Algeron

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Algeron: navodila za uporabo režima na področju drog in dozirni
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Algeron na voljo kot raztopina za subkutano dajanje. En mililiter vsebuje 200 mg aktivne sestavine, ki je negilirovanny interferon alfa-2b in pomožne snovi:

• natrijev acetat trihidrat (2,617 mg);
• ledocet do pH 5,0;
• natrijev klorid (8 mg);
• polisorbat-80 (0,05 mg);
• dinatrijev edetat dihidrat (0,056 mg);
• Voda za injekcije (1 ml).

oblika sproščanjem

Bistro raztopino za podkožno injiciranje brez barve ali rahlo rumenkast ton.

Algeron je na voljo v treh oblikah:

• eno brizgo;
• štiri brizgo;
• enojni blok "trije paketi štirih brizgi".

farmakološki učinki

Uporaba Algerona zagotavlja imunomodulatorno in protivirusne učinke. Mehanizem delovanja zdravil, kakor tudi bioloških in kliničnih učinkov njene uporabe so opredeljene aktivnosti vključene v njegovi sestavi Pegiliran interferon alfa-2b (PEG-IFN-2b), Ki je tvorjen s strukturo polimerne spojine (polietilen glikol (PEG) z molekulsko maso 20 kDa) na molekulo interferona alfa-2b.

IFN-2b pripravimo biosynthetically s tehnologijo rekombinantne DNA, tj umetno zaporedje človeške DNK, odseki, ki jih lahko kemično sintetizirani z uporabo polimerazne verižne reakcije. Je pripravila tudi sev E. coli Escherichia coli, pri kateri s pomočjo tehnik genskega inženirstva dajemo gen humani interferon.

Kot drugo interferoni, IFN-2b določa:

• imunomodulatorno;
• protivirusno;
• antiproliferativne učinek.

Njegova učinkovitost pred virusi zaradi zmožnosti, da se veže na posebne receptorje celic. Rezultat tega postopka je, da delujejo zapleten mehanizem določenih znotrajceličnih reakcij, ki so zadržane zaradi virusnega genoma in proizvodnjo virusnih proteinov. imunomodulatorno učinek IFN-2b Izrazil povečana zaščitne lastnosti imunskega sistema. Delovanje interferona je namenjen:

• povečanje citotoksičnosti T-ubijanje živali ter drugih naravnih celic ubijalk;
• povečanje fagocitne aktivnosti makrofagov;
• diferenciacija T pomagalk celic;
• ščitijo celice T pred programirane celične smrti (apoptoza).

Imunomodulatorne učinke pri tistih, zdravljenih Algeronom, je pogojena tudi z dejstvom, da ima interferon sposobnost vplivanja na izvajanje nekaterih citokinov (npr interlevkin ali interferon gama).

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Farmacevtske oblike, ki vsebujejo kot aktivno sestavino PEG-IFN-2b, povzročijo večje stopnje koncentracije efektorskih proteinov, ki vključujejo Serum neopterina, kakor tudi 2`5&# 8242 - oligoadenylate. Po eni injekciji skupine prostovoljcev raztopine za injiciranje Algeron so opazilo povečanje doze odvisno stopenj neopterina ravni v serumu. Največje povečanje v ta indeks, so opazili 48 ur po injiciranju. Uvedba pripravka v enem tedenski dozi 1,5 mg na 1 kg teže pacienta, zagotavlja vzdrževanje krvnega seruma pacientov, ki trpijo zaradi hepatitisa C, dosledno visoke ravni koncentracije neopterina.

Pri opravljanju in vitro Poskusi so zaznamovali protivirusno aktivnost nemodificirane IFN-2b. Raziskave so potrdile, da je nastala molekula PEG IFN-2b:

• upočasnjujejo njeno absorpcijo z mesta injiciranja;
• poveča volumen porazdelitve;
• bistveno zmanjša pred (kar izzove več kot desetkratno povečanje dolžine terminalnega razpolovnega časa PEG-IFN-2b versus IFN-2b nemodificirani tipa).

Obdobje Algerona izločanje iz telesa presega 153 ur, kar je približno 6,5 dni. Kot rezultat podkožne injekcije enkrat na teden za bolnike, ki se zdravijo zaradi hepatitisa C, je bilo povečanje odmerka odvisno Algerona postopno koncentraciji do osem tednov, potem pa njeno nadaljnje kopičenje ni bilo ugotovljenih.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni bila določena razmerja med farmakokinetiko Algerona in očistkom kreatinina. Kazalniki največje koncentracije PEG-IFN-2b, njegova razpolovna doba čas in AUC sorazmerno povečala na stopnjo ledvične odpovedi. Ob nastopu pri bolnikih s hudo in zmerno okvaro ledvične funkcije se škodljive reakcije na dajanju zdravila priporočljivo skrbno klinično prilagoditev spremljanja in odmerka v smeri njenega zniževanja.

ob humane jetrne pri bolnikih, ki trpijo zaradi tipa hepatitisa B ali C, in uirroza jetra, Algerona farmakokinetični parametri ostala nespremenjena v primerjavi z zdravimi ljudmi. se ne sme dajati bolnikom s hudimi stopnjami disfunkcije jeter, saj te skupine farmakokinetiko PEG-IFN-2b To ni bilo raziskano.

farmakokinetični parametri PEG-IFN-2b niso odvisni od starosti bolnika, tako da starejši ljudje ne zahtevajo prilagoditev odmerka Algerona.

indikacije

Imenovanje Algerona primerno za zdravljenje kroničnih oblik prva hepatitisa C pri bolnikih s pozitivnim HCV RNA hepatitisa C (HCV), če slednja ni diagnosticirana s simptomi dekompenzirano boleznijo jeter. Najbolj učinkovito zdravljenje velja kompleksu zdravljenje vključuje dajanje pripravke interferonom alfa (vključno pegiliran IFN-alfa-2b) v kombinaciji z ribavirina.

kontraindikacije

Algeron ne imenuje naslednje skupine bolnikov:

• Človek s preobčutljivostjo za pripravke iz IFN, polietilen glikola (PEG), kot tudi katere koli od pomožnih sestavin Algerona.
• Bolniki z dekompenzirano obliki ciroza jeter, pri katerem je količina točk na skali razredom Child-Pughu ustreza B ali C.
• Bolniki, ki so krvavitve krčne žile.
• bolnikov z HIV ali hepatitisa C, diagnosticiran s cirozo jeter v ozadju odpoved jeter.
• bolnikov z avtoimunski hepatitis.
• bolnikov z diabetes dekompenzacijo.
• Bolniki z hiper- ali hipotiroidizem.
• Bolniki, ki imajo izrazito inhibicijo funkcije hematopoeze kostnega mozga. Otroci, nosečnice in doječe ženske.

Ukrepi drog predpisati bolnikom s psihičnimi motnjami, v prisotnosti ledvične ljudi funkcije, ki trpijo zaradi bolezni srca in ožilja in avtoimunskih bolezni, kot tudi v kombinaciji z mielotoksičnostjo droge.

neželeni učinki

Pri zdravljenju Algeronom navodilom v priporočenih odmerkih, tudi v kombinaciji z drogo ribavirina, stranski učinki so bili blagi ali zmerni in niso pričakovali prenehanju zdravljenja. Najpogosteje opaženi:

• glavoboli, razdražljivost, depresija, čustvena labilnost;
• slabost in driska;
• suh kašelj;
• bolečine v sklepih in bolečine v mišicah;
• kožne reakcije voditi v obliki povečane suhega, luščenje kože, srbenje in pojava izpuščaja nanje;
• lokalne reakcije na mestu dajanja;
• splošne simptome (febrility, astenija itd);
• motnje limfnega in krvnega obtoka sistemov;
• spremembe laboratorijskih parametrov.

Na splošno je incidenca neželenih stranskih reakcij odvisno, v kateri je pacient damo dozo Algeron.

Algeron: navodila za uporabo režima na področju drog in dozirni

Injection Priporočljivo je, da je treba dajati subkutano v maščobnem tkivu:

• na stegnenico (stegno čelno površino, razen dimelj in kolen);
• na sprednjo trebušno steno (brez vzdolžne osi in okolici popka), izmenično z mesta injiciranja.

Najbolje je, da injicirati pred spanjem. Terapija se predpiše lečeči zdravnik, v celotnem poteku zdravljenja bolnika je treba nadzorovati specializirani strokovnjaki z izkušnjami pri zdravljenju hepatitisa C.

Zdravilo dajemo enkrat na teden v višini 1,5 mikrograma na kilogram kasnejše pacienta. Pomembno je vedeti, da vsaka viala in vsaka brizga namenjena samo za enkratno uporabo. Prav tako je prepovedano vstopiti Algeron intravensko.

Trajanje zdravljenja in potreba po prilagoditvi režima doziranja se določi v odvisnosti od virusnega genotipa stranskih učinkov in njihove stopnje izraženosti, parametrov analize krvi, prisotnost il odsotnosti disfunkcije notranjih organov in sistemov (predvsem jetra, ledvice in živčni sistem) .

overdose

Če prekoračite odmerka so bile ugotovljene Algerona resne posledice za pacienta. Še posebej, naključno prejemanje dvojnega odmerka PEG-IFN-2b To ne povzroča simptomov prevelikega odmerjanja in zastrupitve. Da bi odpravili neželeni učinki ne zahtevajo zdravniško intervencijo, in ukinitev zdravila.

Algerona navodilo, kaže, da so poročila o primerih prevelikega odmerjanja, ki so se pojavili po uporabi raztopine za injiciranje za 2 dni zapored ne drži tedenski interval, kot tudi po zaužitju raztopine vsak dan za en teden. Tako vsak resen, smrtno nevarna ali vpliva na bolnikovo učinki zdravljenja niso bili zabeleženi. Ni posebne drog protistrup.

interakcija

kombinacija PEG-IFN-2b in drog ribavirina To ne vpliva na farmakokinetičnih interakcij. zdravljenje PEG-IFN-2b Ne vpliva na:

• Farmakokinetika tolbutamid;
• Farmakokinetika mephenytoin;
• Farmakokinetika debrizohina;
• Farmakokinetika dapson;
• Aktivnost izoencimov citokroma P450 CYP1A2 in CYP3A4;
• dejavnost N-acetiltransferazne.

Hkrati pa:

• poveča aktivnost citokroma P450 izoencimov CYP2C8 / C9 in citokroma CYP2D6 (zato zdravilo dajati previdno bolnikom, ki se zdravijo z drugimi zdravili v teh izoencimov, ki vključujejo biotransformacijo);
• zaviral aktivnost izoencima 1A2 citokroma P450;
• poveča površina pod AUC zavoja teofilina;
• povišane povprečne ravni presnovkov metadon;
• To povečuje verjetnost laktacidoza pacienti z virusom HIV, ki opravijo terapijo Vaara.

pogoji prodaje

Lekarna veriga Algeron na voljo na recept.

pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba shraniti v dobro zaščitena pred soncem, dosega otrok, z upoštevanjem pogojev temperaturi od 2 do 8 stopinj. Prepovedano je, da se zamrznejo vial z raztopino Algeron.

rok trajanja

Zdravilo ohrani svoje farmakološke lastnosti, v roku dveh let. Uporaba po datumu izteka roka uporabnosti, ki je prepovedana.

Mnenja Algerone

Številne študije in pričevanja pacientov o Algerone levo na forumu kažejo, da je uporaba drog PEG-IFN-2b zdaj upravičeno šteje kot del kombiniranega zdravljenja "zlati standard"Zdravljenje. Kljub temu, da je učinkovitost zdravljenja je odvisna predvsem od virusni genotip, Vendar pa je njegova učinkovitost v območju od 50 do 90%. Tako - in ocene Algerone so točke - doseženo trajen virološki odziv pri več kot 80% bolnikov z drugim in tretjim virusom hepatitisa C genotipa in skoraj 70% bolnikov s HCV genotipa prvega.

Pripravek analog Algerona Pegasys, ki je že dolgo velja za priznan standard pri zdravljenju hepatitisa C. Vendar pa je izbira med Pegasys in Algeronom, večina bolnikov raje slednje. To je nenazadnje zaradi dejstva, da je potek izdelkov za čiščenje UAB "BIOCAD" stroški veliko cenejši.

Še en plus v korist Algerona je, da je od leta 2013, leto proizvodno podjetje, napovedala začetek socialnega programa "Potek okrevanja"V skladu s katerim se je podpora za bolnike, ki ne prejemajo finančne pomoči iz državnega proračuna. Z izvedbo tega projekta, "BIOCAD" družba je ustvaril socialno mrežo za ljudi s hepatitisom C, in se želijo uničiti stereotipi, da je bolezen le problem anti-družbenih skupin. Ko je povezan s programom za podporo, so imeli bolniki možnost za pridobitev Algeron po ceni 35-50% nižje od povprečja na trgu.

Cena Algerona

Nakup Algeron v Moskvi lahko 1. julij 2013. Pridobivanje drog licenco v lekarniške mreže, bolniki s hepatitisa C hkrati priključen na sistem popustov, ki omogoča, da znižajo cene Algerona na 5-55%.