Octagam

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Poraba Oktagama (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Ena 1 ml Octagam vsebuje 50 mg plazemske beljakovine.

Ena 1 ml Octagam 10% vsebuje 100 mg plazemske beljakovine.

Dodatne snovi: oktoksinol, 3-n-butil fosfat, maltoze, voda.

oblika sproščanjem

Brezbarvna ali rahlo rumenkast raztopina za infuzijo opalescence.

20, 50, 200 ali 100 ml v viali, viala v kartonski snop (oblika sproščanjem enaka Oktagama in Oktagama 10%).

farmakološki učinki

Imunomodulatorne učinke.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Sredstvo obsega predvsem imunoglobulini G-Class, predstavljajo protitelo z agenti različnih infekcij. Razmerje podrazredov imunoglobulin G vsebuje izdelek ustreza, da naravne plazme, in ima vse lastnosti, ki so del zdravega človeka. Terapevtski odmerki zdravila lahko obnovite raven IgG na normalno vrednost. molekule IgG ne spremeni zaradi encimsko ali kemično delovanja, in njihova funkcionalna aktivnost v celoti ohranjena.

Pripravek vsebuje ne več kot 3% polimera in vsaj 90% monomerov in dimeri.

farmakokinetika

Po intravenski injekciji pomeni dobro vstopi v krvni obtok in se hitro porazdeli med plazmo in ekstravaskularnem prostoru. Čas je razpolovna doba je 26-34 dni.

indikacije

Nadomestno zdravljenje primarne imunske pomanjkljivosti:

• huda imunske pomanjkljivosti kombinirana tipa;
• prirojene hipogamaglobulinemična in agammaglobulinemia;
• Wiskott-Aldrich sindroma;
• spremenljivka razvrstiti imunske pomanjkljivosti.

Substitucijske terapije v prirojeno okužba z virusom HIV, skupaj s ponavljajočimi se okužbami v pediatrični starosti.

Nadomestno zdravljenje multipli mielom ali kronična levkemija v luči ponavljajočimi se okužbami in huda sekundarni hipogamaglobulinemična.

imunomodulatorno terapija za:

• Guillain-Barre-
• trombocitopenična purpura idiopatska geneza z velikim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo za spremembo števila trombocitov;
• Kawasaki bolezen.

presaditev kostnega mozga Alogenska (za Oktagama 10%).

kontraindikacije

Preobčutljivost sestavin zdravila ali homologni imunoglobulini, še posebej v zelo redkih primerih, pomanjkanje imunoglobulin v prisotnosti protiteles pri pacientu s iga.

Priporočljivo je, da bodite previdni pri imenovanju Oktagama 10% bolnikov z debelostjo in nagnjenost k pojavu trombotičnih zapletov dejavniki (arterijska hipertenzija, starost, bolezen vaskularni sistem, diabetes mellitus, huda hipovolemijo, dolga imobilizacija, Bolezen spremljajo krvnih strdkov).

Zaradi možnosti pojava akutna ledvična insuficienca je treba paziti, če ga dajemo imunoglobulin intravensko bolnikom s sladkorna bolezen, ledvična insuficienca, prekomerno telesno težo, pri starejših bolnikih z hipovolemijo, prejemajo zdravljenje nefrotoksična zdravila.

neželeni učinki

• gripi podobni simptomi: glavobol, mrzlica, povišana telesna temperatura.
• Odgovor iz prebavne motnje: bruhanje, slabost.
• Odgovor iz žilni: Zmanjšanje tlaka, strni, (Še posebej v ozadju ishemija možgani ali srce, debelost pri starejših, s hudo hipovolemijo, odebelitev krvi, okluzivnih vaskularnih lezij).
• Odgovor iz urogenitalnega območje: akutna odpoved ledvic, hypercreatininemia.
• Odgovor iz hematopoeze: hemoliza, začasna hemolitična anemija.
• alergijske reakcije: srbečica, izpuščaj, anafilaktični šok.
• Druge reakcije: artralgija, aseptično meningitis, bolečine v hrbtu, hiperglikemija.

Poraba Oktagama (Metoda in doziranje)

Odmerek in trajanje zdravljenja določi individualno. Kot priročnik za vodilo pri Octagam dovoljuje uporabo drog v naslednjih odmerkih.

Nadomestno zdravljenje z primarne imunske pomanjkljivosti: Cilj terapije je doseči ravnotežna koncentracija IgG v krvi. To zahteva približno šest mesecev. Priporočeni začetni odmerek 400-800 mg na kilogram telesne mase glede na stanje pacienta, z namenom nadaljnjih 200 mg na kilogram telesne mase vsake tri tedne. Odmerek, potreben za žaljivo raven 6 g / l, je enako 200-800 mg / kg na mesec. Interval med upravami je običajno 2-4 tedne. Priporočljivo redno merjenje IgG za natančno določanje intervalov dajanja in odmerki predpisanih.

Nadomestno zdravljenje z kronična limfocitna levkemija ali multipli mielom, in pri pediatričnih bolnikih s prirojeno okužba z virusom HIV: Priporočena doza je okoli 200-400 mg na kilogram telesne mase vsakih 20-27 dni.

trombocitopenična purpura idiopatska geneza: Zdravljenje akutne epizode damo odmerek prvi dan 0,8-1 g na kilogram telesne mase na prvi dan, nato pa po potrebi enak odmerek dajemo tretji dan, ali potrebujejo injekcijo 400 mg / kg / dan za nadaljnjih 2-5 dni. Lahko ponovite zdravljenje v primeru ponovitve bolezni epizodo.

ob Guillain-Barrejev sindrom Priporočamo 400 mg / kg na dan, do 7 dni.

ob Kawasakijev sindrom svetovati aplicirane 1.6-2 g na kilogram telesne mase razdeljeno v 2-5 dneh ali 2 grama na kilogram telesne teže enkrat. Bolnikom svetujemo, da porabijo istočasno acetilsalicilna kislina.

Presaditev kostnega mozga: pripravek lahko uporablja kot sestavina v pripravljalnem zdravljenja, in po presaditvi. Priporočeni začetni odmerek 500 mg / kg na teden. Zdravljenje se je nadaljevalo tri mesece po presaditvi.

Pogoji uporabe rešitve

Zdravilo je treba dajati intravensko z začetno hitrostjo 1 ml na minuto (15 kapljic / min) za 15 minut za naslednjih 15 minutah - s hitrostjo 1,2-1,5 ml na minuto (približno 26 kapljic / min). Če se neželeni učinki niso označene, se lahko stopnja dajanje poveča na 3 ml na minuto (50 kapljic / min).

Pred uporabo je priporočljivo rešitev za ogrevanje na sobno temperaturo. Motno rešitev ni potrebna. Vsak znesek, ki je potrebno, da se uniči neuporabljeno raztopino.

overdose

Simptomi prevelikega: zadrževanje tekočine v telesu, ki povečujejo viskoznost krvi. Zdravljenje: simptomatsko.

interakcija

Uvedba zdravil zmanjša učinkovitost oslabljena cepiva v živo iz črne koze, ošpice, mumps, rdečke, noricam za obdobje 1-3 mesecev. Pred izvajanjem cepljenja s takšnimi cepivi ne zahteva manj kot tri mesece po uporabi zdravila, kadar ošpice Ta učinek je lahko shranijo do 12 mesecev. Zato je pred uporabo cepiva ošpice pri posameznikih za pridobitev sredstev v zadnjem letu, je treba ugotoviti, koncentracijo ošpic protitelesa.

Prepovedana uporaba z Oktagama kalcijev glukonat pri dojenčkih.

Ne mešajte zdravila z drugimi zdravili.

pogoji prodaje

Zdravilo lahko kupite le na recept.

pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Hranite v temnem prostoru pri temperaturi 2-25 stopinj.

rok trajanja

Rok pomeni v stekleničkah po 20 ml let in pol, druge oblike sproščanja - 2 leti.

Opozorila

Bolniki, ki prejemajo zdravila intravensko, je treba opraviti pred uvedbo hidracije, nadzor diureza, Koncentracija seruma kreatinina, Prepovedana je uporaba diuretiki.

Med zdravljenjem, začasno povečanje preneseno protitelo v bolnikovi plazmi lahko povzroči lažno pozitivne teste serološke.

analogi