IFN-EU
Opis zapadle v 2014/09/06
- Latinsko ime: Reaferon-EU
- Oznaka ATC: L03AB04
- Aktivna snov: Interferona alfa-2b, rekombinantni humani (interferon alfa-2b)
- producent: Vector-Medica JSC, Rusija
struktura
Ena pripravek ampula vsebuje 500000 ME, 1 000000 Me ali ME 000000 3 5000000 ME aktivna snov.
Pomožne snovi:
- 4,5 mg - albumin darovalca-
- od 8,09 do 9.07 mg - klorid natriya-
- od 2,74 do 3,82 mg - fosfat dodekahidrat natriya-
- od 0,37 do 0,58 mg - natrijev dihidrogen fosfat dihidrat.
oblika sproščanjem
IFN-EU - liofiliziran prašek za raztopino za poznejši izdelavi topično aplikacijo, kot tudi injekcije.
En paket vsebuje 5 ali 10 vial po 1 ml praška.
farmakološki učinki
Protitumorsko, protivirusno, imunomodulatorno.
Farmakodinamika in Farmakokinetika
Liofilizat sestoji iz beljakovin - interferona alfa-2b rekombinantni humani, liofiliziramo in zaprt v liposome.
Zdravilo spremeni lastnosti celičnih membran, ki niso okuženi z virusom, s čimer bi preprečili vstop virusa v celico. Deluje sinteznega mehanizma nekaterih specifičnih encimov, ki preprečujejo sintezo beljakovin in virusne replikacije RNA, kar izkazuje antivirusno dejanje.
Antiproliferativno učinkovitost je zaradi neposrednega delovanja induciranje preoblikovanje v citoskeleta in celične membrane, ki uravnavajo procese celično presnovo in diferenciacije, pa vplivajo na proliferacijo tumorskih celic v glavnem. prav tako interferon To vpliva na izražanje nekaterih onkogeni, Vendar normalizira neoplastične transformacije celice s čimer se inhibira rast tumorja.
Imunomodulatorno mehanizem delovanja je posledica aktivacije naravne celice ubijalke in makrofagov, ki so aktivno vključeni v imunski odziv na tumorske celice.
Za parenteralno načina uporabe podvržen razpad.
Predvsem se izloči z urinom, količino nespremenjeno.
indikacije
Zdravilo je namenjeno za celovito zdravljenje odraslih bolnikov s temi boleznimi:
- ostra virusni hepatitis B hude in zmernih oblik vse do petega dne zlatenica (Neučinkovito v kasnejših obdobjih obdobju, ni učinkovita pri razvoju jetrna koma in holestatska Med bolezni);
- ostra zaostritev hepatitis B in C, kakor tudi kronični aktivni hepatitis B, C in D brez simptomov ciroza-
- mycoplasmal, virusne (adenovirus, gripa, enterovirus, mumpsu, herpes), kakor tudi virusna in bakterijska meningoencefalitis (Najbolj učinkovita v prvih 4 dneh bolezni);
- virusni keratitis, konjunktivitis, keratouveitis, keratokonyunktivity-
- faza IV karcinom ledvičnih celic, levkemija lasnih celic, maligni limfom kože (Primarni reticulosis, fungoidnega granuloma) Kaposijev sarkom, skvamoznega in Bazalno celični kožni rak, kronična mieloična levkemija, keratoakantom, histiocitozo-X, bistveno trombocitopenija, subleukemic mieloz-
- multiple skleroze.
Celovito zdravljenje pediatričnih bolnikih:
- akutno limfoblastno levkoze remisijo (4-5 mesecev) za induktivno kemoterapija-
- dihal papilomatoza grla.
kontraindikacije
- huda alergijske reakcije;
- obdobje nosečnost;
- Individualna preobčutljivost na interferon.
neželeni učinki
Ko parenteralno možno zdravilo:
- utomlyaemost-
- povečanje temperaturno
- oznob-
- kožni izpuščaj in zud-
- trombotsitopeniya-
- levkopenija.
Z uvedbo perifocal:
- lokalne vnetne reakcije.
Ti neželeni učinki so običajno ni razlog za prekinitev zdravljenja.
Ko topično aplikacijo sluznice organov vida Možne so:
- rdečina sluznice glaza
- oteklina konyunktivy-
- veznice infektsiya-
- Posamezne mešičkov.
Če neželeni učinki izrazit značaj uvedbo zdravila je treba prekiniti.
Uporaba vodnik IFN-EU (Način in Odmerek)
subkonyunktivalno IFN-EU nanese pod lezijo, ali neposredno v samem središču - intramuskularno.
Neposredno pred postopkom eno vialo praška zdravila raztopili v 1 ml vode za injekcije za intramuskularno dajanje, ali v 5 ml subkonjunktivalna in lokalno uporabo. Prašek raztapljanje čas 2 do 4 minute, mora nastalo raztopino drog sme vsebovati vključkov ali popolnoma transparentna.
Za zdravljenje različnih bolezni IFN priprave, navodila priporoča naslednje odmerke:
terapija akutnem hepatitisu B Gre za intramuskularne injekcije IFN-EU, dvakrat dnevno v odmerku 1000000 ie. Zdravljenje je bilo izvedeno za 5-6 dni, nato pa se odmerek zmanjša na dvakrat do 1.000.000 ie na dan. V spodnjem zdravljenjem odmerka se nadaljuje za drugo obdobje 5 dni. Po kontroli biokemične krvne teste in nadalje po izbiri zdravljenja se lahko še 14 dni v odmerku 1 milijon ie, z uvedbo 2-krat v 7 dneh. Celotna hitrost doze - 15000000-21000000 ie.
Akutnega hepatitisa B in kroničnim hepatitisom B, v aktivni fazi, poteka brez pridružil okužba Delta in simptomi ciroza jeter zahtevajo odmerek, in komponenta 1000000 ie intramuskularno 2-krat na dan 7. dan 30-60 dni. Z negativnim učinkom na potek zdravljenja zdravljenja razširi na 90-180 dni, ali preživijo 2-3 tečaje za 30-60 dni z vsakih 30 dni do šestih mesecev.
Zdravljenje akutne in dolgotrajna kroničnega aktivnega hepatitisa C brez simptomov ciroza jeter intramuskularno injekcijo v odmerku 3000000 ie dajemo 3-krat v 7 dneh poteka zdravljenja - 6-8 mesece. Morebitno podaljšanje zdravljenja do 12 mesecev, brez pozitivnega učinka od zdravljenja. Drugi tečaj je lahko imenovan po 3-6 mesecih.
terapija kronični aktivni hepatitis D brez simptomov ciroza 30 dni in je sestavljen iz dveh intramuskularnih injekcij tedensko v odmerku ie 500000-1000000. Če je potrebno, lahko preživijo ponovno zdravljenje po 1-6 mesecih.
Odmerek zdravila v aktivni kronični hepatitis B ali D s simptomi ciroza jeter je 250000-500000 ie na dan intramuskularno za 30 dni, 2-krat na teden. Če simptomi ne izginejo dekompenzacije predpiše ponavljajočih se ciklov zdravljenja s podobnimi presledkih, ne manj kot 60 dni.
zdravljenje rak ledvic začeti z dnevnim odmerkom 3000000 ie daje intramuskularno za 10 dni. Ponavljajoče se tečaji zdravljenja se lahko izvaja ob ohranjanju prejšnji odmerek v intervalih po 3 tedne. Praviloma izvedemo od 3 do 9 tečajev ali več s skupno dozo zdravila iz 120000000 do 300.000.000 ie ie, in še več.
Dnevni odmerek intramuskularno IFN-EU, med zdravljenjem hairy-celična levkemija razpon od 3000000 do 6000000 ie, s potekom zdravljenja do 2 meseca. normalizacija hemogram To omogoča zmanjšanje dnevnega odmerka 1000000-2000000 ie. Podporno zdravljenje se izvaja za 6-7 tedne v odmerku 3 mio ie, intramuskularno dvakrat v 7 dneh. Skupni odmerek - 420,000,000-600,000,000 ie ali več.
terapija limfoblastno levkemijo pri pediatričnih pacientov, ki se izvaja v fazi remisije (4-5 mesecev) po indukciji kemoterapije dajemo v odmerku 1 milijon ie intramuskularno. Injekcije narediti 1 krat 7 dni, za 6 mesecev, nato pa na uvedbo 1 do 2 tedna. Potek zdravljenja, navadno v območju od 2 let. Hkrati priporočamo izvedbo vzdrževalnih kemoterapijo.
kronična mieloična levkemija zdravljenih z odmerkom 3000000 ie dajemo intramuskularno vsak dan ali dvojnega odmerka naslednji dan. Čas zdravljenja je od 2,5 do 6 mesecev.
Intramuskularno dajanje IFN-EU priporoča za terapijo Histiocitozo-X, ki se izvajajo v dnevnem odmerku 3000000 ie za 30 dni. Možni ponovite tečaji več kot 1-3 let, od 1-2 mesece.
za popravek hyperthrombocytosis ob essentsialnoy trombocitopenija in subleukemic mieloze intramuskularno IFN-ES dajemo v dnevnem odmerku 1000000 IU. Potek zdravljenja je 20 dni.
ob Kaposijev sarkom in maligne limfomi Priporočena intramuskularno dnevni odmerek 3000000 ie. Zdravljenje se izvede 10 dni v kombinaciji z citotoksičnih zdravil (ciklofosfamid, prospidin) in glukokortikoidi.
terapija retikulosarkomatoze in tumorske faza fungoidnega granuloma To se izvede z intramuskularno injekcijo v odmerku 3000000 ie prepletenih intralezionalno injekcije v dozi 2000000 IU. Potek zdravljenja 10 dni. Bolniki z fungoidnega granuloma eritrodermicheskoy v koraku dvig temperature nad 39 ° C, kot tudi poslabšanje vodenju postopka priprave je signal za prenehanje zdravljenja. Ko slabo izgovarja terapevtski učinek, obnovitveni tečaj po 10-14 dni. Ko dosežemo pozitiven klinični odziv, vzdrževalno zdravljenje z odmerkom 3000000 ie dajemo 1-krat v 7 dneh za 6-7 tedne.
Dnevni odmerek zdravila pri zdravljenju juvenilni respiratorna papilomatoza grla je 100000-150000 ie na kilogram telesne mase. Ta obdelava se izvaja za 45-50 dni. Po selitvi v uvedbo podobnega odmerka za en mesec, 3-krat na teden. Nadaljnji dve ciklih zdravljenja se izvajajo v razmiku 2-6 mesecev.
Piramidni sindrom, multipla skleroza To je mogoče zdraviti z odmerkom 1000000 ie intramuskularno 3-krat na dan. Cerebralni sindrom, multipla skleroza -1000000 ie intramuskularno 1-2-krat na dan. zdravljenje v obeh primerih znaša 10 dni, nato pa pojdite na injekcije istega odmerka 1 vsakih 7 dni za 5-6 mesece. Skupni odmerek v razponu od 50000000 do 60000000 ie.
Perifocal uprava terapijo drog IFN od Priporočljivo je za EU ploščatocelični karcinom, karcinom bazalnih celic in keratoakantom. Zdravilo se daje enkrat dnevno, neposredno pod lezije v odmerku 1000000 ie za 10 dni na dnevni osnovi. Ko izražene vnetne reakcije na mestu injiciranja, je injekcija izvedena po 1-2 dneh. Če je potrebno, po zaključku potek zdravljenja predpiše krioterapijo.
ob keratoiridocyklites in stromalni keratitis Priporočamo potrebna obdelava za dajanje v dnevnem odmerku 60.000 IU z 0,5 ml raztopine vsak dan ali vsak drugi dan. Injekcije se opravi pod lokalno anestezijo, ki se uporablja kot 0,5% raztopine dikaina. Celoten potek zdravljenja je 15 do 25 uprave.
Topikalno raztopine drog je priporočljivo za površino keratitis in konjunktivitis. Postopek je sestavljen v uporabi dve kapljici raztopine na veznici očesa 6-8-krat na dan. Kot je stihanija vnetnih manifestacij število obratov zmanjšalo za 3-4 na dan. Potek zdravljenja je 14 dni.
Za pripravo raztopine, ki se uporablja lokalno raztopimo vsebino ene ampule IFN-ES v 5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Pripravljena droga se lahko hranijo več kot 12 ur v hladilniku pri 2-8 ° C.
overdose
Ob upoštevanju vseh zgoraj navedenih priporočenih odmerkih za drog IFN-EU preveliko odmerjanje ni verjetno.
interakcija
Bolniki s hudo aerogel odgovor na IFN-EU (telesno temperaturo 39 ° C ali več), je priporočljivo kombinirati uporabo Indometacin.
Interferonom alfa-2b, lahko vpliva na presnovo Fenitoin, cimetidin, dipiridamol, diazepam, teofilin varfarin, propranolol in nekateri citostatiki.
pogoji prodaje
Recept.
pogoji skladiščenja
V hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 8 ° C
rok trajanja
3 leta.
Opozorila
V primeru levkopenija in trombocitopenija To je treba opraviti test krvi s frekvenco 2-3 krat na teden.
Ko je treba izraziti splošne in lokalne reakcije negativne uvedba značaj zdravila IFN-EU prekiniti.
Pri daljši uporabi, interferoni nekateri posamezniki lahko razvijejo protitelesa, ki bodo vodili do zmanjšanja terapevtskega učinka.
analogi
Dodatne analogi prisotne različne dozirne oblike IFN-EU: svečke, kapljice, raztopine, kapsule, mazila, geli.
So najbolj znani analogi:
Nosečnost in dojenje
Ni dodeljena.
Ocene IFN-EU
Ko sledite vsa pravila skladiščenja, prevoza in uporabe drog, ocene njene uspešnosti v različnih bolezni odraslih in otrok, 95% za pozitivno. Neželeni učinki najpogostejša neskladnost z načinom shranjevanja temperature.
Cena IFN-EU, kje kupiti
Cena reaferona apoteke Rusijo, odvisno od odmerka in število ampul je zelo različna. Na primer, ampule №5 3.000.000 ie lahko kupite za 1200-1500 rubljev.