Venofer ampule Navodila za uporabo

Venofer - antianemic pripravek za parenteralno dajanje.

Obrazec za javnost in sestava

Venofer se proizvaja v obliki injekcijske raztopine v ampule 5 ml. Ampule z navodili dani v škatli (5 vial v paketu).

Glavna aktivna sestavina - železov III saharoza kompleks. V 1 ml vsebuje 540 mg saharoze kompleksno (kar ustreza 20 mg železa). To pomeni, da pripravek ampula vsebuje 100 mg železa.

Pomožni komponente: natrijev hidroksid, voda za injekcije (1 ml).

farmakološki učinki

Farmakodinamika. Venofer spada v skupino pripravkov železa, ki se uporablja za zdravljenje pomanjkanja železa.

Farmakokinetika. 10 minut po intravenski aplikaciji Venofer doseže maksimalno plazemsko koncentracijo železa. Razpolovna doba je 6 ur. V prvih štirih urah ledvice prikazanih manj kot 5% železa. Za 24 ur prikazanih okoli 75% saharoze, železo celoti izvržen.

indikacije

Venofer je indicirano za pogoje, ki vključujejo pomanjkanje železa v telesu. in sicer:

• za hitro zmanjšanje koncentracije železa;
• Preobčutljivost na ustnem železa zastopnikov ali neskladnosti s shemo zdravljenja;
• neučinkovitost železa oralnih sredstev, zaradi prisotnosti črevesnih bolezni.

kontraindikacije

Venofer je kontraindicirana v primeru:

• motnje procesa porabe železa;
• simptomi presežka železa (hemokromatoza, hemosiderosis);
• alergični na sestavin formulacije;
• I trimesečju nosečnosti.

Odmerjanje in način uporabe

Raztopino le za intravensko (kapalno / bolus) ali v venski del sistema dializo.

Rešitev ni namenjen za intramuskularno injekcijo.

Polna terapevtski odmerek se ne sme dajati sočasno.

Ampula pred odprtjem nujno preveri poškodbe in raztopino - prisotnost sedimenta. Uporaba samo rjavo raztopino brez tujih delcev in vključkov.

Pred prvo dajanje Venofer izvedli poskusno odmerek: 20 mg železa apliciran (1 ml) pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 14 kg ali 1,5 mg / kg za otroke, ki tehtajo manj kot 14 kg. Tako infuzija traja vsaj 15 minut. V primeru druge reakcije uvedbe takoj prekine. Če se neželeni stranski učinki ne razvijejo, je bila preostala rešitev dajemo v priporočenem hitrosti.

Drip Venofer

Tik pred infuzijo Venofer razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 01:20 (1 ml formulacije z 20 ml raztopine natrijevega klorida).

Stopnja infuzijo določimo dozo železa: 100 mg železa dajemo vsaj 15 minut, 200 mg železa - več kot 30 minut, 300 mg železa - 1,5 ure 400 mg - 2,5 ure, 500 mg - 3,5 ure.

Maksimalna tolerirana enkratnem odmerku 7 mg železa na 1 kg telesne teže, daje vsaj 3,5 ure, glede na celotno odmerjanje zdravila.

bolus Venofer

Venofer lahko dajemo v nerazredčeni obliki počasi intravensko s hitrostjo 1 ml na minuto. 5 ml raztopine damo najmanj 5 minut. 1 injekcija dovoljena uvedba ne več kot 200 mg železovega (10 ml). Po uvedbi pacientovo roko treba razširiti.

Uvod v sistem dializnega

Raztopino pustimo, da vstopijo neposredno v venski del sistema dializo.

izračun odmerka Venofer

Pri pogojih, ki vključujejo pomanjkanje železa v telesu, se odmerek izračuna za vsakega bolnika glede na celotno uspešnost pomanjkanja železa s formulo: skupna Venofer raztopine, ki vnesti = skupna pomanjkanje železa / 20 mg / ml.

Za obnovitev vsebnostjo železa, ko izgube krvi ali darovanjem krvi (če je znana količina krvi izgubil) Venofer odmerek se izračuna po naslednji formuli: Venofer Potreben volumen (ml) = količina izgubljenih enot krvi * 10.

Standardni odmerki Venofer

Odrasle in starejše običajno daje 100-200 mg železa (5-10 mL) od 1 do 3-krat na teden (glede na parametre vsebnosti hemoglobina).

Najvišji dovoljeni enkratni odmerek

Za posamezen bolus 10 ml dodeljenih priprave (200 mg železa) stopnja vnosa - najmanj 10 minut.

Za enkratno kapljično enotni dozi 500 mg železa (5 vial zdravila). Raztopino razredčimo in dajemo kot je opisano v zgornjih navodilih.

neželeni učinki

Venofer običajno bolniki dobro prenašajo. V redkih primerih lahko pride do neželenih stranskih učinkov:

• na delu mišično-skeletnega sistema - otekanje sklepov, artralgija in mialgija, bolečine v hrbtu in udov;
• Kardiovaskularnega sistema - krepitev srca, tahikardija, občutek vročine, zardevanje, izraženo kot znižanje krvnega tlaka, do collaptoid stanja;
• s strani živčnega sistema - parestezija, omotica, glavobol, izguba zavesti;
• z vdihavanjem - dispneja, bronhospazem;
• na delu prebavnega sistema - bolečine v želodcu, v epigastriju bolečine, spremembe okusa, slabost, bruhanje, driska;
• dermatološki reakcije - srbenje, izpuščaj, eritem, motnje pigmentacije, povečano potenje;
• alergijske reakcije - anafilaktične reakcije, otekanje obraza / grla;
• pogosti učinki - bolečina in občutek teže v prsih, utrujenost, šibkost, bledo kožo, mrzlica in povišana telesna temperatura, periferni edem;
• Lokalna reakcija - bolečina edem na mestu injiciranja / infuzijo.

Če prevelikega odmerka zaradi hudih zastojev, ki razvija hemosiderosis. Za odpravo simptomov zastrupitve pa simptomatsko terapijo. Če so potrebni načrtovane železa veziv (deferoksamin i.v.).

Opozorila

Pri uporabi Venofer je pomembno upoštevati naslednje točke:

• Venofer je imenovan le v primerih, ko je diagnoza anemije potrjenih s strani ustreznih laboratorijskih parametrov;
• Venofer lahko drugi pripravki železa za intravensko dajanje povzroči smrtno nevarne alergijske / anafilaktoidne reakcije;
• Med mora biti zdravljenje nujno upoštevati stopnjo dobave rešitev, kakor hitro uvajanje lahko povzroči oster hipotenzijo;
• Pri bolnikih z intoleranco do železov dekstran zapletov med zdravljenjem z Venofer ni opaziti;
• kadar jih dajemo raztopino je pomembno, da se prepreči penetracijo okolovenoznoe videl - to lahko povzroči nekrozo tkiva in rjavo pigmentacije kože (pri razvijanju tovrstnih zapletov nanesemo na mestu injiciranja, kreme, mazila, gele s heparinom);
• infuzijsko raztopino je treba pripraviti tik pred uporabo (v izjemnih primerih pripravljeno raztopino lahko shranimo pri sobni temperaturi za več kot 3 ure, s pridržkom, da je razredčitev izvedena v nadzorovanih aseptičnih pogojih in zajamčeno).

Bodite previdni Venofer je indicirano za:

• bronhialna astma;
• ekcem;
• Pomanjkanje folne kisline;
• akutne in kronične infekcije;
• povišana feritina koncentracija v serumu;
• odpoved jeter;
• polivalentna alergija;
• alergijske reakcije na druge terapije nadomeščanja železa.

interakcije z zdravili:

• terapija z železom za vstavljanje pustimo, da se prične šele po 5 dni po zadnji injekciji / infuzijo Venofer;
• Formulacija lahko razredčimo s samo fiziološko raztopino;
• Raztopina se ne more mešati z drugimi zdravili.

Nosečnost in dojenje

V trimesečju I nosečnosti je kontraindicirana v Venofer.

No kontroliranih preskušanj Venofer v trimesečju II je izvedena III. teratogenih učinkov zdravila na plod so bile ugotovljene v eksperimentalnih študij. Torej, lahko ti nosečnost zdravilo dajati, vendar šele po uravnoteženo oceno razmerja med pričakovano korist za mater in potencialno tveganje za plod.

Zdravilo se ne sprosti v materino mleko, zato varna za otroke, ki so dojeni.

Učinek na reakcijski čas in sposobnost koncentracije

Ne vpliva.

Venofer analogi

Celotna strukturni analogi Venofer vsebujejo enako aktivno snov, zdravila so: Likferr, Argeferr.

Pravila in pogoji shranjevanja

Ampule Venofer shranjena zaščitena pred sončno svetlobo dosega otrok pri temperaturi od 4 ° C do 25 ° C. Rešitev se ne sme zamrzniti! Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. ni mogoče vnesti rešitev po datumu izteka roka uporabnosti je označen na ovojnini.

Venofer cena

Venofer Raztopina za intravenozno injiciranje 20 mg / ml 5 ml, 5 kosov. - 2200-2800 rubljev.