Dysport

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• z alkoholom
• z antibiotiki
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Ena viala vsebuje Dysport:

• 300 ali 500 ie * aktivno spojino;
• 125 mikrogramov človeškega albumina;
• 2,5 mg laktoze monohidrata.

oblika sproščanjem

Liofilizirani masa za raztopino za n / a in / m dajanje. Lekarna sredstvo vstopi v steklene viale 3 ml. Viale so pritrjene direktno v kartonske ali plastične mase in pakirani v kartonske škatle (1 okno v plasteh).

farmakološki učinki

miorelaksiruyuschee.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Dysport - to pomeni, farmakološke lastnosti, ki so posledica specifično aktivnostjo deluje na živčne celice Clostridiumom toksin botulin protein tipa.

botulinum toksin zavira sproščanje acetilholina v sinapse mionevralnyh (motorična ploščica), kar vodi k odpravi spastičnost pri uporabi zdravila.

Prevodne živčnih impulzov se zmanjša regeneracijo živčnih vlaken in obnovitev stikov z postsinaptičnem motorja plaka.

Farmakokinetični profil zdravila ni opisana.

indikacije

Dysport Injekcije so navedene v:

• hemfacialni krč;
• spastičnost mišic roke, razvila po kap;
• blefarospazem;
• spastični tortikolis;
• obrazne gube (Hiperkinetički gub) pri odraslih;
• hiperhidroza (Prekomerno potenje).

V pediatriji se Dysport uporablja starosti dveh. Imenovati sredstvo za dinamično deformacijski popravljanje postaje (equinus), Ki je manifestacija cerebralno paralizo spastičnih oblikah.

Indikacije za uporabo v kozmetike Dysport so:

• gube (prednostno zgornja ploskev);
• asimetrična oblika in zlorab obrvi in ​​vogali ustne votline;
• gipegidroz pod pazduho.

Kontraindikacije za Dysport

Injekcije Dysport kontraindiciran v nosečnosti, dojenja, med akutno fazo spremljajočih bolezni, preobčutljivosti na zdravila.

Kaj ne more biti po botulina?

Kontraindikacije po naslednjem postopku: po botulinum ne sme uporabljati savno in kopeli, ki se aktivno ukvarja z učinkovino alkohola pijač, kave in močnih čaj sončenje (kot na soncu in v solariju), jedo začinjene hrane, kajenje, delaš obraza .

neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki glede Dysport označb so uporaba nevralgične amyotrophy- draženje, prehoden pekoč občutek (ponavadi traja minuto ali dve po injiciranju), bolečine in hematomi na mestu ukola- kožni izpuščaj, slabost, utrujenost, gripi podobni simptomi.

ob spastičnost rok pri odraslih bolnikih po kap mogoče: disfagija (Ponavadi se pojavi, kadar dajemo v eni ali več točkah doz, ki presegajo 2,7 tisoč enot), šibkost mišic rok. Zaplet postopkov pogosto tudi padajo in poškodbo.

ob ekvinavarusnoy stopala deformacij Dysport lahko povzroči šibkost mišic nog, nenormalni hoji, urinska inkontinenca, driska, nezgodne poškodbe od padca.

Neobičajna hoja in poškodbo je lahko posledica prekomernega šibkosti mišic. Včasih povzročajo postane podaljšek botulinum toksin na ki se nahaja v bližini mesta mišic za vbrizgavanje, ki sodelujejo pri vzdrževanju bolnikovega ravnotežje telesa pri hoji in stoji, ali poseben zakon motorja.

ob spastični tortikolis Možne so disfonija, glavobol, motnje nastanitve, dvojni vid, dihalne motnje, disfagija, suha usta.

intenzivnost disfagija odvisna od odmerka. Stranski učinek običajno razvije po odmerjanju v clavisternomastoid ( "sternokleidomastoidni") mišice. Značilno je, da to zahteva spoštovanje prehrane, ki vključuje zavrnitev vlaknin (še ne neprijetne simptome ni popolnoma izginila).

ob hemfacialni krč (osebna gemispazm) in blefarospazem Ugotovili smo naslednje učinke: slabost, pareza obrazne mišice, ptoza, solzenje, suhe oči, dvojni vid, oftalmoplegije, volvulus in otekanje stoletja.

Neželeni učinki se pogosto razvije v nasprotju s pravili za redčenje drog, izbiro napačnega odmerka, in točke vstavljanja globine smeri igle. Kršitev art Dysport uprava vodi v pretirano širjenje rešitve in začasno mišična paraliza na področju uprave drog.

Študije so pokazale, da bolniki z hiperhidroza pod pazduho uporabo Dysport pogosto izzove nadomestno potenje.

Posledice uporabe zdravila za zdravljenje gub se lahko izrazi kot: oči edem, občutek togosti osebe suhem keratokonjunktivitis, Lokalne reakcije (vključno z hematom, bolečina, srbenje in izpuščaj, eritem, parestezije) - povečanje šibkost mišic na področju dajanja zdravila (ki pogosto vodi do eyestrain, ptoza starosti, in včasih - ne pogosto - lahko povzroči motnje vida in pareza obrazne mišice), glavobol, izpuščaj, srbenje, koprivnica.

Izkušnje z uporabo Dysport pripeljala do zaključka, da so stranski učinki običajno blagi in prehodni. Med botulinskega nevrotoksin tipa A nekaj primerov smrti zaradi bolniku so zabeležili pnevmopatije, pomembno utrujenost, disfagija.

vdihavanje pljučnica, težave pri požiranju in hudo šibkost mišic, ki lahko povzroči smrt, ne obstajajo več kot eno, da kot 10 tisoč primerov.

Prebavne motnje, glavobol, omotica in reakcije preobčutljivosti kože razvije redko.

Navodila za uporabo

Za pripravo raztopine v viali z maso liofiliziranega dodamo 2,5 ali 1 ml izotonične NaCl raztopina za dajanje z vbrizganjem. V mililitru končnega proizvoda vsebujejo, v tem zaporedju, 200 ali 500 ie učinkovine.

Razredčenje, da smo dobili 200 U je prikazano na osebna gemispazm, blefarospazem, gube, hiperhidroza. V vseh drugih primerih, je liofilizat razredči tako, da je koncentracija botulinum toksin Znašala je 500 enot.

Gemispazm spredaj, eno- ali obojestransko blefarospazem

V skladu z navodili na Dysport, se priporoča terapevtske odmerke se uporablja pri odraslih vseh starosti (tudi starejših).

ob dvostranski blefarospazem Zdravljenje se začne z odmerki 120 enot na oko. Raztopina v volumnu 0,1 ml injiciramo pod kožo medialno, ki nadalje 0,2 ml zdravila uvedemo bočno nad očesa in očesa (t.j., 20 enot in 40 enot, v tem zaporedju).

Ko dajemo v Dysport zgornje veke igle mora biti usmerjena stran od centra, da ne bi udaril zdravilo ne dvigne vek mišice. Imenovani vnosu zdravila, so prikazani na sl.

Ko se zdravilo začne delovati? navodila proizvajalca kažejo, da je učinek začne razvijati v 2-4 dneh in doseže svoj maksimum v roku 14 dni.

To je treba ponoviti približno vsakih 12 tednov za preprečitev ponovitve nenadzorovano krčenje mišic seveda (če ni navedeno drugače).

Po naknadno dajanju odmerka Dysport za vsako oko zmanjšali za 80 enot. To pomeni, da bolnik lahko dajemo 20 U stransko in medialno nad očesom in pod očesom. Naslednji predmet izvaja z odmerkom 60 enot na oko. Hkrati zavračajo uvedbo rešitve medialno pod spodnjo kože veke.

Pozneje odmerek izbran v skladu z rezultati zdravljenja.

če enostranska blefarospazem Meja območje injekcija vpliva na oči.

Bolniki, ki trpijo gemispazm obraza, obdelamo na enak način kot bolniki z enostranska blefarospazem.

spastični tortikolis

Priporočeni terapevtski odmerek indicirano za odrasle vseh starosti z zadovoljivo razvitih vratnih mišic in normalne telesne teže. Bolnike s pomembnimi premajhno telesno težo in starejše ljudi z nezadostno pusto telesno maso, lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka.

ob rotacijski tortikolis celotni odmerek 500 ie, ki se uvajajo, kot sledi:

• DE 350 - ipsilateralen glave v smeri vrtenja M. splenius cervicis (splenius capitis mišic);
• 150 U - na kontralateralni rotacije glave M. sternocleidomastoideus ( "sternokleidomastoid" mišice).

V primeru, ko je glava nagnjena k rami (na laterokollise) Celotnega odmerka se razdeli na naslednji način:

• 350 elementi - v M. splenius cervicis ipsilateralni glavo;
• 150 U - v "sternokleidomastoidni" mišične ipsilateralni.

če tortikolis sledili z dvigom ramenska zaradi dvigalka lopatice in Trapez mišice lahko zahtevajo obravnavo po elektromiograficheksogo pregled ali v skladu z vidno hipertrofijo skeletne mišice.

Če je bolnik sočasno prikazano na dajanje zasvojenosti tri mišice, je celotna doza razdeli: 300 enot - v M. splenius cervicis, 100 U - v "sternokleidomastoid" in 100 U - v tretji (ali mišica dvigalka skapule M. Trapez (trapezno)) mišic.

Ko je glava nagnjena naprej (anterokollise) Dajemo s 150 IU aktivne snovi bodisi v "sternokleidomastoidni" mišico.

Ko je glava nagnjena nazaj (retrokollise) Damo v 250 ie oba mišice pasu glave. Če je rezultat zdravljenja ocenijo kot nezadosten po 6 tednih Dysport je dvostransko injicira v pacienta M. Trapez (vsaka 250 enot).

Dajanje zdravila hkrati v obeh mišice pas lahko poveča tveganje za šibke mišice vratu. V naslednjih imenovanj Dysport odmerek prilagoditi v skladu s tem, kar so stranski učinki izzval njegovo uporabo, in kaj so bili doseženi rezultati.

Priporočeni celotna doza navadno v območju od 250 do 1000 IU. Večji odmerki lahko povzročijo povečanje pojavnosti neželenih učinkov (vključno disfagija).

Izboljšanje klinično stanje opazili v prvih 7 dni po injekciji. Če želite popraviti učinek postopek se ponovi vsakih 8-12 tednov (če ni navedeno drugače).

Če je bolnik diagnosticirana z drugimi oblikami tortikolis, identificirati so najbolj aktivne mišice uporabljajo za način uporabe elektromiografija (EMG).

EMG se uporablja:

• priznati kompleksnih oblik tortikolis;
• za injiciranje v globoko nahajajo mišice;
• za injekcije pri bolnikih s težkimi otipljive materničnega vratu, mišicah in prekomerno telesno težo;
• pri ponovnem pregledu bolnikov po uvedbi Dysport ni označena pozitivno dinamiko.

z spastičnosti pri bolnikih s kapjo

Višje skupni enkratni odmerek - 1000 enot. Vnesite jo v 5 mišic: globoka in površinski digitalni Pregibač (M. Pregibač digitorum profundisa in M. Pregibač digitorum superficialis), lakti in radialna zapestje Pregibač (M. Pregibač Carpi ulnaris in M. Pregibač Carpi radialis), biceps (biceps brachii M . biceps brachii).

Pri izbiri lokacije za uvedbo standardne raztopine so vodeni točke EMG takojšnjo lokacijo za uvedbo rešitve je določena z otipom. V je vse razen biceps mišice Dysport vbrizga na eni točki, se zdravilo injicira v biceps v dveh točkah.

V skladu s temi smernicami v priročniku, se odmerek 1000 enot razdeli na naslednji način:

• 300-400 ie - v M. biceps brachii;
• 150 U - v M. Pregibač digitorum profundus;
• 150-250 elementi - v M. Pregibač digitorum superficialis;
• 150 elementi - v M. Pregibač Carpi ulnaris in M. Pregibač Carpi radialis.

Da bi preprečili pretirano šibkost mišic, ki se izvajajo injekcijo, zdravljenje včasih začeti z odmerkom 500 ie. Zmanjšanje odmerka je prikazano:

• bolniki, katerih cilj mišice so v majhnem obsegu;
• ko je zdravilo ni vbrizgana v biceps;
• ko je zdravilo injicirati na več točkah eno mišic.

Klinični učinki pojavi v 2 tednih po posegu. Ponavljajoča uprave Dysport po vzdrževanju stiski ali ne smejo prej kot po 12 tednih. Običajno se izvaja na okoli 16-tinedelnymi odmori.

Dysport v kozmetike - kaj to pomeni in kako se daje?

V kozmetike Dysport uporablja predvsem za korekcijo gub zgornji obraza. Priporočeni odmerek za enkratno dajanje istočasno v vseh 4 mestih - med obrvmi, čelu, nosu in nazaj v zunanjem kotu očesa - 1 ml (200 U).

Za korekcijo vertikalnih gub med obrvmi Dysport je tako vbrizga:

• 2-4 točke (vsaka 8-10 enote) v mišico, ki je odgovoren za gubanje obrvi;
• 2 točki (vsaka 5-10 enot) Musculus procerus (ponosno mišico).

Skupni odmerek - 42-100 enot.

Za odpravo obraznih gub na čelu je Dysport vbrizga v območju največje napetosti prednjih mišic. Število točk - arbitrarna. Tako vsi je treba dati 2 cm nad obrvi črto (V-obliko ali eni liniji).

Optimalna tej regiji se šteje, da je odmerek 30-40 ie (maksimalna odmerek - 90 ie). Skupno število točk za uvajanje raztopine - od 4 do 6, mora vsak od njih ima od 5 do 15 U botulinum toksin.

pripravek dajemo v 2-4 nameščena na centimeter od zunanjega kota točke očesa za korekcijo "Crow noge" na vsakem mestu morajo biti med 5 in 15 IU botulinum toksin. Večji odmerek v obeh očesih - 120 ie.

Ponavljajoče se injekcije izvajajo odvisno od časa okrevanja posnemajo delovanje obraznih mišic. Učinek uporabe Dysport opazen v 3-4 mesecih.

Če je bila med prvim zdravljenjem injicira ustrezen odmerek zdravila v dveh injekcijo in vsaka nadaljnja doza na posameznih področjih se lahko zmanjša z 15-20 enot. V tem intervalu med zdravljenja se lahko poveča do 6-9 mesecev.

Če je bil začetni odmerek nezadostno, je priporočljivo, da se poveča po ponovljenih injekcijah.

Za odpravo gube na hrbtni strani območja nos v Dysport se vbrizga v 1-2 točke sredi trebušne mišice nosu. Odmerek na vsaki točki - 5-10 enot.

Klinične manifestacije miorelaksiruyuschego Dysport deluje na obrazne mišice razvijejo 2-3 dni po injiciranju in doseže največ po 2 tednih. Priporočamo za uporabo v estetske medicine odmerka ne povzroči sistemske učinke.

Za oceno učinkovitosti zdravila omogočajo fotografije pred in po Dysport.

equinus

Zdravilo injiciramo i / m v mišicah gastroknemius. Zdravljenje je začelo z odmerkom 20 U / kg. Delite to prav tako priporočljivo med mišice obeh nog. Če otrok že pred samo ena teleta, ki se Dysport vbrizga v njej s hitrostjo 10 U / kg.

Optimalni odmerek je izbrana individualno. Načrt nadaljnjo obdelavo, ki temelji na rezultatih uporabe začetnega odmerka. Da bi zmanjšali verjetnost neželenih učinkov ne sme preseči odmerka 1000 ie.

Zdravilo je pogosto injicira v mišico gastroknemius, ampak tudi dovoljeno opravljati injekcijo v zadnji del golenice in Velika mečna mišica. Identificirati najbolj aktivne mišice, zatekajo k metodi EMG.

Če so ciljna mišica otroka ni dovolj razvita, je začetni odmerek zmanjšati, da se prepreči pretirano slabost.

Izboljšava se pojavi v obdobju 14 dni po injekciji. Drugi postopek se opravi ne prej kot 12 tednov. Injiciranje dozirna odvisno od učinkovitosti predhodnega razponov zdravljenja od 10 do 30 U / kg.

Hiperhidroza pazduho (aksilarno hiperhidroza)

Začetni odmerek - 100 ie na pazduho. Če zdravljenje ne dobimo želenega rezultata, pri naslednjem odmerku injiciranje zvišamo na 200 IU.

Začetni odmerek zdravljenja potenje pod pazduho - 100 ie na pazduhe. Če se po njeno dajanje želenega rezultata ni mogoče doseči, v naslednjem postopku se uporablja za vsako pazduhe odmerku 200 IU.

Če želite ugotoviti, območje in intenzivnost hiperhidrozo narediti preizkus škroba, jod (manjše je test).

Preizkus se izvede pred zdravljenjem in po potrebi sčasoma (ko je bolnik počivati ​​15 minut). Prostor mora biti vzdrževana pri temperaturi 22 do 24 ° C.

Za vzorce, ki so potrebni za krompirjev škrob, alkoholna raztopina joda (5%), antiseptik, označevalec, gaza, krtačo.

Pred preskusom mora bolnik vzeti ležečem položaju, roke za glavo. Axillae obdelamo z raztopino joda, in potem se moment na tem področju s pomočjo krtač ali robčki tanko plast krompirjevega škroba. Rezultati testov se lahko oceni v 5 minutah.

V navzočnosti znoj na opazovanem delu škroba bo osvetlil modro. Odvisno od intenzivnosti barve potenje lahko variira od svetlo modro modro-črna.

Po prejemu rezultate testiranja, hiperhidroza izoliramo pas marker, in škrob odstranimo antiseptično (npr alkohol).

Dysport je injicirali intradermalno v 10 točkah v vsaki pazduho, 10 ie botulinum toksin na vsaki točki (kar ustreza volumnu 0,05 ml). V večini primerov, ko učinek začetni odmerek je ohranila do 48 tednov.

Pogostnost ponovnih postopkov je odvisno od časa za ponovno vzpostavitev prvotne stopnje potenja. V tem primeru je treba ponavljajoče injekcije ne sme biti več kot 12 tednov.

Če obstajajo dokazi o kumulativnih učinkov po večkratni aplikaciji Dysport je treba čas ponovljenih injekcij določi individualno.

Navodila za pripravo raztopine za injiciranje

S steklenico odstranimo zaščitni pokrovček prvem odprtju nadzora. Nikoli ne odpre stekleničko za redčenju liofilizat. Tik pred redčenja osrednji del zamaška obdelamo z alkoholom in nato sterilno iglo skozi vbodom cev v viali uvedli regulirani volumen izotonični raztopini NaCl. Optimalna velikost igle - 23 ali 25.

Končni Raztopina je prozorna nimajo barvno tekočino. Zaradi odsotnosti konzervansa uporabe Dysport mora biti takoj po razredčenju. Raztopina ostane stabilna ne več kot 8 ur pri temperaturi 2-8 ° C.

overdose

Preveliko Dysport lahko povzroči generaliziran šibkost mišic. V primeru paralizo prepone in medrebrne mišice bolnikov doživel mehansko prezračevanje.

uvod protivobotulinicheskoy serumu To je torej v prvih 3 urah po uporabi visokih odmerkov zdravila.

Zdravljenje se zmanjša predvsem s splošnim vzdrževalnega zdravljenja s stalnim spremljanjem bolnika.

interakcija

Treba je uporabljati previdno Dysport v kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na prenos mionevralnuyu (npr aminoglikozidni antibiotiki).

Rezultat uporabe Dysport bistveno zmanjšala po tečaju vitamini B1 in B9 v injekcijski obliki (za obliki tablet teh vitaminov taka podatki niso prisotni).

pogoji prodaje

Zdravilo je namenjeno specializiranih zdravstvenih ustanovah in se ne prodajajo prek lekarn verig.

pogoji skladiščenja

Viale z liofilizat je treba ločiti zaprto polje pri 2-8 ° C (v zdravstvene ustanove, hladilnik, v katerem izvaja Dysport terapijo). Hraniti izven dosega otrok. Zamrznitev ni dovoljeno.

Prevoz zdravilo je treba zajeti prevoz na 2-8 stopinj Celzija.

Dysport je prepovedano izdajati depozit bolnika.

rok trajanja

24 mesecev.

Opozorila

Enote ukrepi (ED), droge, so specifične in se ne smejo zamenjati z drugih zdravil, ki vsebujejo botulinum toksin.

Možnost vožnje in opravljanje delovnih mest, ki so povezane s tveganjem za zdravje in življenje, kot tudi delovna mesta, ki zahtevajo visoko stopnjo duševnih in motoričnih reakcij, je treba obravnavati šele po oceni posameznega bolnika odziv na zdravljenje.

Previdnost je potrebna za opravljanje ponavljajočih injekcije oseb, ki so vsi imeli preobčutljivostne reakcije na prejšnjo dajanju zdravila. Tveganje za preobčutljivostne reakcije je treba upoštevati tudi pri ocenjevanju potencialne koristi zdravljenja.

Previdno in pod nadzorom zdravnika, ki zdravi bolnike s kliničnimi ali subklinično manifestacije kršitev prenos mionevralnoy. Pri teh bolnikih zaradi povečane občutljivosti na droge botulinum toksin lahko razvije izrazito šibkost mišic.

analogi