Lyukrin depot

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Lyukrin Depo navodila (odmerek in način)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

viale liofilizat

Ena viala vsebuje 3,75 mg levprolid acetata.
Dodatna so: 0,65 mg želatine, 33,1 mg mlečne in glikolne kisline kopolimer, 6,6 mg manitola. Ampula z vehiklom vsebuje 10 mg natrijeve karmeloze, 100 mg manitola, 2 mg polisorbat 80, da se prilagodijo 2 mL destilirane vode. za injiciranje.

Prašek v dve komori brizga

V enem predelku dvojna komora brizga vsebuje 3,75 mg levprorelin acetat. Dodatna so: 0,65 mg želatine, 33,1 mg mlečne in glikolne kisline kopolimer, 6,6 mg manitola. Kot topilo iz druge komore 5 mg natrijeve karmeloze, 50 mg manitola, 1 mg polisorbata 80, za izdelavo do 1 ml z destilirano vodo. za injiciranje.

oblika sproščanjem

Pripravek je realiziran v obliki liofilizat podaljšanim delovanjem, ki je namenjen za pripravo suspenzije za / m in subkutano dajanje. Lahko se pakira:

• v bučkah 9 ml, iz stekla, ki vsebuje 44,1 mg liofilizata- opremljena s topilom ampulah po 2 ml, 2 pretisni omoti s sterilnimi iglami, brizge za enkratno uporabo in krpo prepojen z 70% izopropanolom;
• a dvema komorama brizg s komoro igle najbliži 11,25 mg liofilizata in 1 ml topila v drugem kamere- opremljen s plastičnim batom, 1-2 krpice impregniran z 70% izopropanolom.

farmakološki učinki

Zdravilo je anti-tumor in zaviranje izločanja gonadotropini učinek.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

levprorelin to je gonadorelin agonisti. Dolgotrajna uporaba terapevtskih odmerkov omogoča učinkovito inhibicijo izločanja gonadotropini.

Rezultati levprorelina v povečanju prvotne koncentracije luteinizirajoči (N) in folikle stimulirajoči hormon (FSH), vodi do prehodnega zvišanja koncentracije spolnih hormonov pri moških - testosteron, dihidrotestosteron, ženske - estrona, estradiol. Dolgotrajna terapija levprorelin (približno en mesec) povzroči trajno znižanje koncentracij LH, FSH, spolnih hormonov pri moških - na nivoju postcastration (ali pred puberteto), ženske - na ravni postmenopavzi. Steroidogeneza v testisih in jajčnikih izterjati po prenehanju jemanja zdravila.

Podatki o farmakokinetiki

Dajanje odmerka 7,5 mg n / in / m daje visoke stopnje -90% biorazpoložljivosti in plazemske koncentracije 2-6 H (v enkratnem odmerku en mesec) - 0,7-1 ng / ml, kumulacija ni opaziti. Vezava na proteine ​​pojavi pri 43-49%. Sistemski mera razdalja - 7,6 litrov na uro, indikator časa razpolovna doba - približno 3 ure.

levprorelin kako peptidni podvržen degradaciji z delovanjem peptidaze za neaktivno metablolitov - Pentapeptid dveh dipeptidov in tripeptidov. Do 5% (glede na odmerek levprorelin 3,75 mg) smo opazili v urinu 28 dni zdravljenja z dne.

indikacije

Zdravljenje Lyukrinom Depot učinkovito:

• v postopno rak prostate (Paliativno zdravljenje), ko orhiektomijo koli zdravljenje estrogen, ni prikazan na pacienta;
• ob endometrioza (Osnovno zdravljenje prvih 6 mesecev ali dodatek k operaciji);
• ob fibroidi (Zdravljenje preoperativno pripravo prvih 6 mesecev, z odstranitvijo fibroids ali histerektomija Zdravljenje in simptomatsko izboljšanje bolnikih menopavza, zavrnil operacijo);
• ob rak dojke perimenopavzalnih (obravnavanje pa se izvaja s kombinacijo hormonsko terapijo);
• v primeru prezgodnja puberteta (PPP) Osrednji geneza pri otrocih.

kontraindikacije

• hormona neodvisne malignost prostate;
• ob krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• bolnikih po kirurški kastracijo;
• nosečnice, doječe matere in starejši bolniki (65);
• otroci, mlajši od 18 let, razen za diagnozo - PPP centralnega izvora;
• preobčutljivost na zdravilno učinkovino - levprorelin in analogi proteinskega izvora, kot tudi pomožne snovi, ki so del dozirne oblike.

Previdnost je potrebna pri bolnikih z zdravljenjem metastaze -sekundarni poudarek patološkega procesa v hrbtenici, hematurija ali oviranje urinarnega trakta.

neželeni učinki

Neželeni stranski učinki se lahko pojavijo od teh sistemov:

• Prebavni sistem: sprememba ali pomanjkanje bolnikov apetita, spremenjeni percepciji okusa, suha usta, občutek žeje, slabost, bljuvanje pojav, disfagija, driska ali zaprtje, napenjanje, nihanja telesne mase, motnje v delovanju ledvic, zlatenica.
• CCC: otekanje, angina, bradikardija, tahikardija, aritmija, srčni utrip, kongestivno srčno popuščanje tipa, različne spremembe EKG, povečana ali zmanjšana HELL, flebitis, pljučna embolija, tromboza, prehodni ishemični napadi, miokardni infarkt, žalitev, krčne.
• CNS: glavobol in omotica, omedlevica, motnje spanja, na primer, nespečnost, tesnoba, razdražljivost, hipofize kap (na hipofize adenom) depresija, osebnostne motnje, poskusi samomora, parestezije, poslabšanje spomina, halucinacije, čustvena labilnost, hiper- ali hipoestezija, periferna nevropatija.
• Sistem endokrinih: povečanje velikosti ščitnice, diabetes mellitus, občutljivost in bolečina v prsih, ginekomastija, dojenje, impotenca, zmanjšan libido, androgen podobni simptomi - masculinization, hirzutizem, seboreja, akne, sprememba glasu.
• hematopoeze: anemija, levkopenija, levkocitoza, trombocitopenija, nevtropenija, povečanje protrombinski in deloma protrombinski čas.
• Mišično-kostni sistem: bolečine v kosteh, motnje sklepov, Ormondova bolezen, artralgija, mialgija, poveča mišični tonus, zmanjšanje kostne gostote.
• dihala: kašelj, dispneja, hemoptiza, epistaksa, plevralni izliv, pljučna fibroza, infiltrati, faringitis.
• Povrhnjice: suha koža, srbenje, izpuščaji, krvavitev in vnetje kože, eritem, pigmentacija, koprivnica, fotosenzitivnost, alopecija, raztezanje, akne.
• Senses: okvara vida, sluha, kot so suhe oči, slabovidnost, zvonjenje v ušesih.
• urogenitalnega: dismenoreja, disurija, krvavitev iz nožnice, suho sluz in vaginalne vonj, vaginitis, leucorrhoea, bolečine prostate, hematurija, atrofija in bolečina v modih, otekanje penisa.
• Spremembe laboratorijskih parametrov: dvig ravni krvnega uree, kalcij, bilirubina, hiperlipidemija kreatinina- hiperfosfatemije, hiponatriemijo, hypoproteinemia, hipoglikemije, hipokaliemijo.
• Lokalna reakcija: tesnilo, hiperemija, vnetje in bolečina na mestu injiciranja.
• Drugo: alergijske reakcije (do razvoja anafilaktični šok), Limfadenopatija velikosti, gripi podobni simptomi, plimovanje, prekomerno potenje, mrzlica, vročina, astenija, dehidracija.

Lyukrin Depo navodila (odmerek in način)

injekcije depo Lyukrinom storiti v / m ali m / enkrat mesečno, periodično spreminja mesto injiciranja. Suspenzijo pripravimo z uvajanjem topila v liofilizat (tresenja), je treba pripraviti v koncentraciji od 3,75 mg do 1 ml neposredno pred dajanjem.

Algoritem suspenzija v dvojnem komore brizgi

1. Vijak beli bat na koncu vtič začel vrteti.

2. Vnesite topila počasi uporabo pritiska na bat, da prva cev pojavil na modro črto, nato - mešano (stalno držite brizgo navpično).

3. Odstranite pokrovček igle, odstranimo zrak, potiska bat. Takoj se uvajanjem vsebino brizge / m ali n / k, da se prepreči Tvorba oborine.

Doziranje glede na ugotovljeno diagnozo

• prostate ali prsi - dodeli enkratni odmerek 3,75 mg (trajanje zdravljenja se določi individualno);
• endometrioza, fibroidi - enkratni odmerek je 3,75 mg injekcija pacientom v rodni dobi delajo tretji dan menstrualnega cikla (trajanje zdravljenja - do 6 mesecev.);
• PPP pri otrocih - začeti z odmerkom 0,3 mg na 1 kg (najmanj 7,5 mg) vsake 4 tedne-vzdrževalni odmerek na napredovanje bolezni ali nepopolne supresijo - je treba povečati vsake 4 tedne na 3,75 mg (odstranitev zdravila pri dekletih v starosti 11, dečki - 12).

overdose

overdose primeri levprorelin Ugotovljeno je bilo pri ljudeh. Priporočena simptomatsko zdravljenje.

interakcija

To je verjetno zaradi narave peptida levprorelin, podvržen razgradnjo z encimom - peptidaze, in ne P450.

pogoji prodaje

Mora predložiti recept.

pogoji skladiščenja

Temperatura mora biti med + 15 do + 25 ° Celzija brez izpostavljanja zamrznjene formulacije.

Priporočena skladiščenje dosega otrok.

rok trajanja

Se hranijo 3 leta.

Opozorila

Kadar se uporablja v pediatriji, naj bi staršem in skrbnikom, obveščeni o potrebi za nadaljevanje zdravljenja Lyukrinom Depot.

analogi