Miakaltsik

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Poraba Miakaltsik (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

en mililiter injekcija 100 vključuje ME (20 g) sinteznega kalcitonin lososov. Neobvezno: natrijev acetat trihidrat, ocetna kislina, natrijev klorid, vbrizgavanje vode.

en odmerek pršilo 200 vključuje ME (40 mcg) sinteznega kalcitonin lososov. Neobvezno: klorovodikova kislina, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, prečiščena voda.

oblika sproščanjem

Miakaltsik proizveden v obliki injekcijske raztopine v 1 ml ampule №5 v obliki pršila za nos 2.800 IU (14 doz) №1 ali №2.

farmakološki učinki

Depresivno resorpcija kosti, gipokaltsiemicheskih.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Miakaltsik vključuje v svoji sestavi je učinkovina - kalcitonin, to je hormon, ki jo proizvaja C-celic ščitnice. Ta hormon je značilna antagonizem paratiroidni hormon in vzporedno z njo je vključena v ureditev presnova kalcija v človeškem telesu.

Strukture vseh kalcitonini je enojna veriga je sestavljena iz 32 aminokisline, in obroč, ki vsebuje 7 aminokislinski ostanki, ki se nahaja na N-terminalnem z drugačnim zaporedjem, odvisno od vrste. Zaradi večjo afiniteto kalcitonin lososov proti ustrezni receptor (v primerjavi s kalcitonin sesalci) Trdnost in trajanje njenega delovanja je izražena v večji meri.

Zaradi vpliva kalcitonin lososov na specifične receptorje pride do zaviranja aktivnosti Osteoblasti, kar vodi do znatnega zmanjšanja metabolno stopnjo kostnina ter bolezenskih stanj, označena s povečano resorpcijo (npr osteoporoza), Da prinaša na normalno raven. tudi opombo analgetik ukrepanje Miakaltsik proti bolečina kosti porekla, manifesti, očitno zaradi neposrednih učinkov zdravila na centralni živčni sistem.

Že po enotnem zahtevku Miakaltsik terapevtsko sredstvo v obliki injekcije ali pršilo za nos pacient ima klinično pomemben biološki odziv, s povečanjem kaže v izločanju preko ledvic kalcij, natrijev in fosfor (Zaradi oslabitve cevni reabsorpcijo) In zmanjšanje izločanja hidroksiprolin.

Daljši intranazalno ali parenteralno dajanje Miakaltsik vodi do znatnega zmanjšanja vsebnosti biokemični markerji, neločljivo povezana z Bone Metabolism, vključno piridinolin, kosti ALP izoencimi in serumski C-telopeptida.

parenteralno dajanje kalcitonin zmanjšuje želodca in exocrine trebušne slinavke izločanje, zato je učinkovitost terapije Miakaltsik dne akutna pankreatitis.

Pri uporabi pršilo Miakaltsik opazili statistično pomembno povečanje (1-2%) mineralna gostota kosti v ledvenem vretenca določena v prvem letu zdravljenja in traja 5 let. Stegnenica Miakaltsik pomaga vzdrževati normalno mineralna gostota.

Uporaba Miakaltsik spray v dnevni dozi od 200 MG povzročilo klinično in statistično značilno zmanjšanje (36%) tveganje sveži zlomi vretenc, ki so ga opazili pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo obdelave Miakaltsik, drog kalcij in vitamin D, v primerjavi s skupino bolnikov, zdravljenih s pripravami kombinacij kalcij, vitamin D in placebo. Poleg tega smo opazili prva skupina pacientov za zmanjšanje pogostosti večkratnik zlomi drži vretenc 35%.

V subkutano in intramuskularno dajanje biološko uporabnost kalcitonin lososov Gre za 70%, z intranazalno uporabo (v nosni votlini) - 3-5%, glede na parenteralno dajanje. Plazma Cmax kadar ga dajemo intramuskularno dosežemo v 60 minutah, s p / injiciranje za 23 minut, intranazalno uporabo, v povprečju po 10 minutah.

Navidezni VSS formulacija 0,15-0,3 l / kg. Vezava na plazemske proteine ​​pojavi pri 30-40%. Izloči preko ledvic na 95% kalcitonin in njeni presnovni produkti, medtem ko je prikazan le 2% aktivne sestavine v nespremenjeni obliki. T1 / 2, s / m dajanje traja približno 60 minut, s p / injekcijo - 60-90 minut z uporabo intranazalni - 20 minut.

Pri ponavljajočih intranazalno injekcijsko pripravo kumulacije njegova aktivna sestavina ne pride. Pri njeni uporabi, odkritih višjih koncentracijah Miakaltsik odmerki od priporočenih v plazmi (potrjeno AUC poveča indeks), relativna biološka zdravila ne poveča. Penetracija zdravila skozi placento To ni opaziti.

Določitev vsebnosti v plazmi kalcitonin lososov, kot tudi druge polipeptid hormoni, To ni merilo za njegovo učinkovitost, kar bi bilo treba določiti na kliničnih kazalcev učinkovitosti terapije.

indikacije

Injection in spray Miakaltsik prikazano do cilja, ko:

• deformiranje osteodistrofije (Pagetova bolezen);
• občutek bolečine v kosteh, povezana z osteopenija in / ali osteolize;
• postmenopauznom osteoporoza (Zgodnje in pozne faze razvoja);
• neurodystrophic patologij (atrofija Zudeka, algoneyrodistrofiya) z različnimi etiološki dejavniki predisponiranimi in tudi povzročajo: boleča posttravmatska osteoporoze, sindrom zamrznjene rame, refleksne distrofije, kauzalgichesky sindrom, nevrotrofični kršitve drog.

Poleg injekcijska raztopina se uporablja za:

• primarna senilne osteoporoze moški in ženske;
• sekundarna osteoporoza, vključno razvita zaradi podaljšan imobilizacija in zdravljenje glukokortikoidi;
• akutna pankreatitis (Kot sredstvo nadaljnjega zdravljenja);
• hypercalcemic Stroke in hiperkalciemija, ki nastanejo zaradi naslednjih bolezenskih stanj: osteolize, izzvali malignosti (mielom, karcinom pljuč, dojke, ledvice) - neprekinjeno imobilizacija- hiperparatiroidizem- zastrupitev (Zastrupitev) vitamin D- (Uporablja se za lajšanje akutnih in za dolgotrajno zdravljenje kroničnih patologij, do manifestacije učinek specifičnega zdravljenja osnovne bolezni).

kontraindikacije

Edina absolutna kontraindikacija za imenovanje osebnega Miakaltsik preobčutljivost bolnik za sintetične lososa kalcitonin, kot tudi druge sestavine, z injekcijo ali pršenjem.

neželeni učinki

Pri uporabi injekcije in spray Miakaltsik lahko povzročijo neželene stranske učinke, kot so: omotica, slabost / bruhanje, artralgija, blagi plimovanje na kožo obraza s toplim občutkom. omotica, slabost/bruhanje in plimovanje je odvisno od odmerka in pogosteje pojavili po intravenskem dajanju Miakaltsik primerjavi s subkutano ali intramuskularno uporabo. Na podlagi zdravljenja z Miakaltsik lahko pojavijo mrzlica in poliurija, ki ponavadi izginejo same, in le občasno potrebujejo začasno zmanjšanje odmerka zdravila.

Prav tako lahko različne frekvence manifestacije Miakaltsik uporaba povzročila naslednje negativne posledice.

pogosto:

• glavoboli;
• artralgija;
• omotica;
• bolečine v trebuhu;
• motnje okusa;
• plimovanje;
• slabost;
• povečala fatiguability;
• driska.

včasih:

• motnje vida;
• arterijska hipertenzija;
• otekanje obraza;
• bruhanje;
• bolečine v mišicah in kosteh;
• gripi podobni simptomi;
• posplošena in periferni edemi.

redki:

• preobčutljivost;
• poliurija;
• generalizirana izpuščaj;
• mrzlica;
• srbečica;
• Reakcijo na mestu injiciranja.

To je zelo redka:

• anafilaktični šok;
• Drugi anafilaktoidne in anafilaktične reakcije.

Poleg tega so opazili pri uporabi spray Miakaltsik naslednjih neželenih učinkih.

Zelo pogosti:

• rinitis;
• draženje;
• bolečina v nosni votlini;
• sluznice eritem;
• zastoji;
• neprijeten vonj;
• sluznice edem;
• nosne alergije;
• kihanje;
• suhost nosne votline;
• nastanek excoriations v nosne votline.

pogosto:

• faringitis;
• krvavitve iz nosu;
• ulcerativni rinitis;
• sinusitis.

včasih:

• kašelj.

Poraba Miakaltsik (Metoda in doziranje)

Injection Miakaltsik, navodila

Miakaltsik v obliki injekcijske raztopine za S / c, i / m in / v uvodu.

Z namenom zdravljenja osteoporoza Prikazan je n / ali njene / m dajanje pripravka v dnevni dozi 50 ie ali 100 ME vsak dan ali po 24 urah (dogovor z resnosti bolezni). Za preprečevanje napredovanja izgube kostne mase se priporoča vzporedno z Miakaltsik imenuje vitamin D in kalcij V primernih odmerkih.

ob boleče sindrom v kosteh, povezana z osteopenija in / ali osteolize dajemo dnevno dajanje v dnevnem odmerku 100-200 ME. Zdravilo lahko dajemo v obliki infuzij (v slanici), in v / m in y / c injekcija serije, do nastanka zadovoljivo klinično učinkovitost. Miakaltsik odmerek je treba prilagoditi bolnikovemu odzivu na zdravljenje.

Za razvoj visoke stopnje analgetični učinek To lahko traja nekaj dni. Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje začetni dnevni odmerek zdravila in / ali pogostost uporabe ponavadi zmanjša.

ob Pagetova bolezen dajemo Miakaltsik / m in / ali n / K v dnevni dozi od 100 MG, uporablja dnevno ali vsakih 24 ur. Minimalno trajanje zdravljenja je 3 mesece. Odmerek je izbran ob upoštevanju bolnikovega odziva na zdravljenje.

nujno zdravljenje hypercalcemic kriza To se izvaja v obliki infuzije, ki je najbolj učinkovita pri lajšanju takojšnje in drugih resnih bolezenskih stanj. V tem primeru se dnevni odmerek Miakaltsik izračunana na kilogram pacientove teže in ponavadi je 5-10 ie / kg, raztopimo v 500 ml fiziološka raztopina. Infuzijska izvedemo vsaj 6 ur. Prav tako domnevam, v / počasno uvajanje Miakaltsik z delitvijo dnevnih odmerkov zdravila 2-4-krat.

dolgotrajno zdravljenje hiperkalciemija kronične narave prednostno izvedemo pri razmerju w / O ali S / c injekcija v odmerku 5-10 IU / kg, ki se uporablja enkrat ali dvakrat v 24 urah. Dozirni režim je prilagojen na osnovi kliničnega stanja bolnika, ter dinamika njegovega biokemični parametri. Ko presega zahtevane volumen odmerka 2 ml Miakaltsik daje prednost v / m injekcije izvajajo v različnih krajih.

Na terapiji neurodystrophic patologije Zelo pomembno je zgodnje odkrivanje bolezni. Zdravljenje se je začela takoj po natančno diagnozo. Dodeljevanje Miakaltsik A / m in / ali S / injekcijo C pri dozi 100 ME, dajemo 2-4 tednov. Nadaljnja obdelava z morebitno uvedbo zdravila 100 ME 24 ur v času do 6 tednov (strinjajo z dinamiko bolezenskega stanja bolnika).

stanje terapija akutni pankreatitis z uporabo Miakaltsik izvede kot del combinatorial konzervativnem zdravljenju. Zdravilo dajemo v obliki infuzije v odmerku 300 ME, raztopimo v fiziološka raztopina. Infuzijo poteka 24 ur za 6 dni zapored.

Spray Miakaltsik, navodila za uporabo

Spray pripravo Miakaltsik namenjenega za nazalno aplikacijo (nazalno). Predstavitev pršilo je priporočljivo, da dobimo izmenični nosne prehode.

Z namenom zdravljenja osteoporoza Miakaltsik predpiše dnevni odmerek 200 ME. Za preprečevanje napredovanja izgube kostne mase se priporoča vzporedno s pršenjem imenuje vitamin D in kalcij V primernih odmerkih. Zdravljenje se izvaja za dolgo časa.

ob boleče sindrom v kosteh, povezana z osteopenija in / ali osteolize Spray uporablja v dnevni dozi 200-400 ME, dajemo dnevno. ME 200 lahko hkrati uporablja odmerka. Višje odmerke daje v razdeljenih odmerkih. Odmerek je treba prilagoditi spray Miakaltsik strinjate z individualnim potrebam bolnika.

Za razvoj visoke stopnje analgetični učinek To lahko traja nekaj dni. Če je potrebno dolgotrajno zdravljenje začetni dnevni odmerek zdravila in / ali pogostost uporabe ponavadi zmanjša.

ob Pagetova bolezen priporočamo vsakodnevno uporabo spreja v odmerku 200 ME. Včasih na začetku zdravljenja morda potrebujejo dnevni odmerek 400 ME, ki se uporablja v več upravah. Minimalno trajanje zdravljenja mora biti 3 mesece. Odmerek se prilagodi na podlagi bolnikove osebne potrebe.

zdravljenje Miakaltsik Pagetova bolezen To bi bilo še naprej neprekinjeno več mesecev ali celo več let. Pri izvajanju takšno zdravljenje opazili znatno zmanjšanje vsebnosti v plazmi AP in izločanje skozi ledvice hidroksiprolin, včasih do standardnih vrednot. Vendar pa je v nekaterih primerih smo opazili porast teh parametrov po začetnem znižanju. Pri opredelitvi kliničnega zdravnika naj bi preučila smiselnost prekinitvi zdravljenja in njegovo kasnejšo obnovo.

Nekaj ​​mesecev po zaključku terapije, motnje Presnova kostnega tkiva lahko znova pojavijo. V tem primeru je potrebno ponovno zdravljenje.

Na terapiji neurodystrophic patologije Zelo pomembno je zgodnje odkrivanje bolezni. Zdravljenje se je začela takoj po natančno diagnozo. Dodeljevanje Miakaltsik v obliki pršila v dnevnem odmerku 200 ie enkrat na dan 2-4 tednov. Nadaljnja obdelava z morebitno uvedbo zdravila 200 ME 24 ur v času do 6 tednov (strinjajo z dinamiko bolezenskega stanja bolnika).

Izkušnje z uporabo injekcijo in spray Miakaltsik v pediatriji zelo omejene, zato, da pripravi priporočila za njihovo uporabo v tej starostni skupini ni mogoča.

Veliko izkušenj z Miakaltsik obeh pripravkih, ki se uporabljajo za zdravljenje starejših bolnikov, potrjuje normalno bolnikov prenašanja pri tej starostni skupini, medtem ko odpravlja potrebo po prilagoditvi shemo zdravljenja doziranje. Enak vzorec je opaziti v zvezi z bolnikih z nenormalnosti jetrnih/ledvice, čeprav Miakaltsik raziskovalne dejavnosti na teh skupinah bolnikov je bila izvedena.

Naprava za nazalno dajanje razprševanjem

Osnovna pršilno pakiranje, ki se uporablja za intranazalni aplikaciji nadalje pomeni:

• vialo, ki vsebuje raztopino zdravila v količini, ki zadostuje za vsaj 14 injekcije;
• zaščitni pokrov, ki varuje konico pred kontaminacijo in zamašitve odprtine;
• namig prirejen za vstavitev v nosno prehoda;
• razpršilec (bat), ki je gibljivi del viale, raztopine, ki se uporablja za škropljenje postopkov;
• izstop je majhna luknja v središču konice, ki se proizvaja z vbrizganjem raztopine;
• Cjevčica nahajajo v steklenico in služi za dovajanje raztopine po klikom točilnega avtomata;
• odmerek nasprotni okno prikazuje odmerka, ki se uporablja na pištoli (v viali celotno okno popolnoma rdeče).

Priprava nosnega pršila za uporabo

Stresamo steklenica z zdravilom ni dovoljeno, ker lahko to povzroči nastanek zračnih mehurčkov v raztopini, ki bo vodila do nepravilnega doziranja terapevtskega sredstva.

Okno števec neuporabljena odmerjanje spray mora biti rdeča.

Pri prvi uporabi brizgalno šobo treba odstraniti iz pokrova razprševalec in vialo navpično da dobimo tri predhodni pritiskom na bat, da odstranimo zrak iz cevi. Ta postopek se izvaja enkrat za vložitev sprej za delujoče stanje. Ko odstranite zrak iz cevi, je dovoljeno majhno spattering rešitve, ki jih daje proizvajalec in ne dodatno vpliva na število odmerkov.

Opomba spremembo barve v vrtilno polje po vsakem pritisku na bat. Potem je treba tretji preventivno klik v oknu opazili zeleno, signalne naprave pripravljen za uporabo.

Način uporabe pršila za nos

• Za pravilno uporabo pršilo Miakaltsik mora bolnika rahlo nagnjeno naprej glavo in vstop v brizgalno šobo v nosni prehod. Poskrbite, da je brizgalna šoba poravnana glede na nosni prehod za zagotavljanje enakomerno porazdelitev zdravila.
• Izvesti en pritisni bat.
• Izvleček konico nosu prehoda in preživite nekaj vdihov aktivno nos, da se prepreči iztekanje rešitve.
• Očistite nosno prehod, takoj po uporabi zdravila ne bi smelo biti.
• V primeru, da destinacija zdravnik 2 injekciji naenkrat, drugi postopek izvede v drugi nosni prehod.
• Po uporabi je treba škropljenja skrbno obrisati do suhega brizgalno konico s čisto krpo in jo na njej zaščitno kapico.

Računovodski odmerkov pršila za nos

Pred uporabo sprej, kot tudi po njegovi uporabi, je treba označiti sliko, ki je v merilno okno števec, ki naj bi povečala, ko vsako naslednjo injekcijo enega odmerka v eni vrednosti. Viala z pršila za nos vsebuje 14 celotni odmerek, vendar z raztopino, ki jo določi proizvajalec lahko izvaja še 2 dodatna spreji.

Videz v številkah doz polje 16 pomeni, da je v viali ni rešitve. se ne sme uporabljati Rahlo ostanek zdravila na dnu viale.

dodatno opozorilo

Ne razstavljajte naprave za pršenje ali poskušati povečati odpiranja konice, z iglo ali drugih ostrih predmetov. Tak poseg bi privedla do temeljite okvare naprave pršenja. Če obstaja dvom o pravilnem delovanju naprave je treba posvetovati s kemiki usposobljenih, v kateri je bil spray kupili.

Da bi zagotovili natančno merjenje doz, ki jih je treba hraniti in prevažati vialo v pokončnem položaju. stekleničko pretresite ni dovoljeno. To je potrebno, da se prepreči nenadne temperaturne spremembe. Kot se uporablja viala lahko hranimo pri sobni temperaturi največ 4 tedne.

overdose

Negativni simptomi prevelikega odmerjanja kaže s parenteralna zdravila Miakaltsik plimovanje, slabost / bruhanje in omotica, nosil način odvisna od odmerka. Kdaj lahko Miakaltsik aplikacija intranazalna v obliki pršila pričakujejo podobne pojave. Vendar pa obstajajo poročila o primerih spray Miakaltsik v enkratnem odmerku do 1600 ME ME 800 v dnevnih odmerkih, ki se uporabljajo za 3 dni, kar pa ne vodijo do resnih neželenih učinkov. Preveliko Primeri spray Miakaltsik so občasno. V primeru prevelikega odmerjanja kalcitonin lososov lahko tvori hipokalciemija, spremlja clonus in parestezije.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja kalcitonin lososov morajo biti v skladu z opazovanimi negativne simptome. V primeru hipokalciemija To kaže na uporabo kalcijev glukonat.

interakcija

aplikacija kalcitonin vzporedno z litijevih drog lahko zmanjša plazemski nivo slednje, ki zahteva naravnava odmerjanja zdravil, ki vsebujejo litij.

pogoji prodaje

Obe zdravilne oblike so koristne zastopnik Miakaltsik recept.

pogoji skladiščenja

Injiciranje pršilna Miakaltsik pod pogojem dolgotrajnem skladiščenju pri 2-8 ° C. Shranjevanje in transport je steklenico z razpršilom potrebno v navpičnem položaju. stekleničko pretresite ni dovoljeno. Kot se uporabljajo z razprševanjem lahko shranimo pri sobni temperaturi za največ 4 tedne.

rok trajanja

5 let za injiciranje in 3 leta za pršilo.

Opozorila

Zdravnik ali medicinska sestra z izkušnjami v podkožno injekcijo, je treba bolnika poučiti o pravilnem tehnike samo-izpolnitev teh postopkov.

Miakaltsik injekcijska raztopina vsebuje manj kot 23 mg natrijev.

Pred injiciranjem Miakaltsik treba vizualno pregledati stanje rešitve in vial zdravila. Mogoče uporabiti brezbarvna, bistra, ki ne vsebujejo tujih vključkov rešitev injekcijsko zaprt v neokrnjeni viali. Po enkratno Miakaltsik ostankov neuporabljeno raztopino je ampule je treba odstraniti.

Pred aplikacijo Miakaltsik intramuskularno ali subkutano viali injekcijske raztopine je treba segrejemo na sobno temperaturo.

Dolgotrajna uporaba katere koli od oblik po zdravila Miakaltsik opazili pri nekaterih bolnikih tvorbe protiteles za kalcitonin, ki, kot pravilo, ne vplivajo na celotno sliko o klinični učinkovitosti zdravila. Pojav "navajanja", predvsem opazili pri bolnikih z Pagetova bolezen, Miakaltsik uporabo za dolgo časa, verjetno zaradi zasičenosti vezavnih mest zdravila, namesto izolacije protitelo za kalcitonin. Po prekinitvi zdravljenja Miakaltsik učinkovitost je v celoti obnovljena.

zdravljenje Pagetova bolezen, kakor tudi drugih kroničnih obolenj, ki se pojavljajo pri povečanju kostna, To naj bi bil dolg in traja več mesecev ali celo več let.

Na ozadju terapije Miakaltsik s, vsebina plazma AP in izločanje preko ledvic hidroksiprolin bistveno zmanjša ali normalizirana. Vendar pa je v nekaterih primerih smo opazili porast teh parametrov po začetnem znižanju. Pri opredelitvi kliničnega zdravnika naj bi preučila smiselnost prekinitvi zdravljenja in njegovo kasnejšo obnovo, v skladu s kliničnim potekom bolezni.

Nekaj ​​mesecev po zaključku terapije, motnje Presnova kostnega tkiva lahko znova pojavijo. V tem primeru je potrebno ponovno zdravljenje.

V zvezi s tem, peptidni podlaga kalcitonin lososov, Pri uporabi Miakaltsik obstaja možnost nastajanja sistema alergijske reakcije. Na voljo so podatki o razvoju alergijske reakcije, vključno posameznih primerov pojava anafilaktični šok. V primeru suma na bolnika preobčutljivost za kalcitonin lososov, Prej bi bilo zdravljenje dodeliti kožne teste s sterilnim razredčeno raztopino Miakaltsik.

analogi