Rastan

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Rastan, navodila za uporabo
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• besede
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1 viala lahko vsebuje 1,33 mg (4 ie) - 5,33mg (16 ie) - 6,67 mg (20 ie) človeški somatropin.

Vehikel: 1 ml vode d / invariantna 3 mg cresol.

Neobvezno: manitol, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, glicin, natrijev hidroksid.

1 vložek vsebuje 5 mg (15 ie) humani rastni hormon.

Poleg tega, natrijev klorid, fenol, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 20, voda g / v, citronska kislina.

oblika sproščanjem

Priprava Rastan je izdelan v obliki liofilizata (prašek) v vialah po 1 ml ali 2 ml (za 16 IU in 20 ie), ali v vialah po 5 ml (4 ie) №1 v svežnju skupaj s topilom, kot tudi v obliki končnih injekcijske vložki za vbrizg peresa po 3 ml №1 pakiranja, ki so namenjeni za nadaljnjo subkutano dajanje.

farmakološki učinki

Spodbujanje rasti, anabolični, somatotropic.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Comatotropny hormon Rastan je zdravilo ima znaten vpliv na potek presnovni procesi v človeškem telesu, ki naj bi spodbudila somatsko in skeletna rast. učinkovitost somatropin Zdi se, da je zaradi svojih učinkov cevaste kosti na ploščo epifize, ki vodi do aktivacije kosti metabolizem in, posledično, da se povečanje v sebi podvozja kosti. somatropin pozitiven učinek na zmanjšanje maščobe in povečanje mišičnega tkiva človeškega telesa, s čimer prispeva k strukturne normalizacije.

Glajenje nadomestna terapija pri bolnikih z osteoporoza in pomanjkanje rastni hormon vodi k normalizaciji njihovih kostne gostote in mineralna ličila kosti.

prav tako somatropin poveča velikost in število mišičnih celic, ščitnice in timus, jetra, nadledvične žleze in spolne žleze. Deluje na profilu lipoproteini in lipidi, zmanjšuje vsebnost holesterol, aktivira sinteza beljakovin in promet aminokisline v celice. To znižuje za javnost insulin, spodbuja zadrževanje v telesu natrijev, fosfor in kalijev. prispeva povečanje telesne mase, povečanje mišična dejavnost in telesna vzdržljivost.

Z uvedbo somatropin n / a enak njegova absorpcija je 80%. Plazma Cmax opazili po 3-6 urah. Vd je 0,49-2,11 l / kg. somatropin značilna visoka stopnja penetracije v dobro prekrvljenih-tkivih in organih človeškega telesa, zlasti ledvice in jetra. T1 / 2 somatotropin po injiciranju y / c spreminja v 3-5 urah.

indikacije

Določitev Rastan prikazano na:

• ravnanje nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, pri diagnosticirali s hudo prirojeno ali pridobljeno Pomanjkanje rastnega hormona;
• ovirano rast pri pediatričnih bolnikih v pred puberteto obdobju, ki izhajajo iz vzrokov zadostne proizvodnje rastnega hormona, zaradi kronične odpoved delovanja ledvic (Več kot dvakrat) in Turnerjev sindrom.

kontraindikacije

Absolutno Kontraindicirano aplikacija Rastan, če:

• povečala osebna občutljivost Sporočilo sestavin;
• nosečnost;
• malignosti;
• dojenje;
• nujni pogoji (Vključno z akutno odpoved dihanja in po operaciji kirurški posegi v trebušnih organov in srca).

Relativne kontraindikacije za uporabo Rastan so:

• intrakranialna hipertenzija;
• diabetes mellitus;
• hipotiroidizem (Z zamenjavo zdravljenje z ščitničnih hormonov);
• Prader-Willijev sindrom;
• lastni sočasnega zdravljenja glukokortikoidi.

neželeni učinki

Lokalne reakcije:

• lipotrofiya na področju vbrizgavanja;
• bolečina;
• hiperemija;
• otopelost;
• oteklina.

CNS:

• intrakranialna hipertenzija, izražena glavobol, okvara vida, slabost/bruhanje.

Krvotvornih sistem:

• leukemoid Reakcijsko.

Presnova:

• akutna zamude tekočine tvorba periferna edem.

Endokrinega sistema:

• hiperglikemija;
• zmanjša funkcionalnost ščitnice.

Bolezni mišično-skeletnega sistema:

• epifizioliza (Uničenje) glavice stegnenice.

Alergijske reakcije:

• izpuščaj/srbečica.

Zgoraj neželeni učinki ponavadi odvisna od odmerka, prehodni in izginejo pri nižjih dozah.

Spodaj so negativni opazili z uporabo rastnega hormona in so opisane v literaturi neželeni učinki:

• šibkost;
• ginekomastija;
• utrujenost;
• papiledem, opazili, običajno v prvih 2 mesecih zdravljenja (najbolj pogosto najdemo pri bolnikih, ki trpijo zaradi Turnerjev sindrom);
• sluha motnja in vnetje srednjega ušesa (pri bolnikih z Turnerjev sindrom);
• pankreatitis (Slabost / bruhanje, bolečine v trebuhu);
• subluxation kolka pri otrocih (bolečina kolena in kolka, šepanje);
• napredovanje skolioza (Pri bolnikih z hitra rast);
• širjenje že obstoječe nevus (Z verjetnostjo malignost);
• povečanje aktivnost alkalne fosfataze in plazemska paratiroidni hormon in anorganski fosfat.

Rastan, navodila za uporabo

Kot liofilizata in opravljene injekcijske raztopine, namenjene za Rastan n / K počasno dajanje enkrat v 24 urah, običajno zvečer (ponoči). Da bi preprečili nastanek lipoatrofija priporočajo pogosto spreminjanje krajev injekcij.

Rastan odmerek je treba prilagoditi, ob upoštevanju resnosti Pomanjkanje rastnega hormona, površine ali telesne teže in učinkovitost terapije, sledljiva daljšem časovnem obdobju.

ob Pomanjkanje rastnega hormona odraslih bolnikov starost, ponavadi začne zdravljenje pregib z dnevnim odmerkom 150-300 mikrogramov (0,45-0,9 ie) dodatno poveča njegov učinek opazili oz. Pri izbiri optimalnega odmerka somatropin merilo lahko služi serumski nivo IGF-1 (inzulinu podoben rastni faktor). Dnevni odmerek vzdrževanje se določi individualno, vendar običajno ne presega 1 mg (ie 3) priprave.

Pri zdravljenju otrok trpi zadostne proizvodnje rastnega hormona, Običajni predpisani dnevne Rastan 25-35 mikrogramov na kilogram ali 0,7-1 mg / m2 površine telesa (0,07-0,1 IE ali 3,2 ie / m2). Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi bolezni (čim prej) in naprej do obdobja puberteta bolnik in / ali dokler Zapiranje območja rasti kosti. Prekinitev zdravljenja je mogoče tudi v primeru pozitivnega rezultata želeno.

Pri zdravljenju otrok z Kronična ledvična odpoved, spremlja zamudo rast kosti, in Turnerjev sindrom Rastan priporočeni dnevni odmerek je 45-50 mikrogramov na kilogram telesne teže ali 1,4 mg / m2 telesne površine (0,14 IU / kg ali 4,3 ie / m2). Če je opaziti pomanjkanje dinamike rasti kosti mogoče prilagajati odmerka v smeri tako narašča (po presoji zdravnika).

Pri zdravljenju starejših bolnikih je treba odmerek Rastan individualno prilagojena v smeri njihovega zmanjševanja.

Tehnika injiciranja pri uporabi liofilizata v vialah

Pred potrebujejo injekcije dodati steklenico liofilizat iz s topilom drog (cresol voda g / v).

V ta namen se uporabi injekcijsko brizgo in iglo, klicanje topila in injicirati v vialo s praškom (predhodno obdelani antiseptično gumijastim zamaškom obeh vial).

Viala z zmesjo zdravila in topila stresamo, da dobimo homogeno raztopino.

Ojačanje Nastalo raztopino že uporablja brizgo z iglo.

Preverjanje skladnosti s priporočenem odmerku zavrtel in zamenjavi igle v sterilnem, opravljena p / dajanje.

Injiciranja uporabo končno injekcijsko vložek

Za injekcije s napolnjenih kartuš uporabite posebno pero (običajno BiomatikPen) in voden pouk je za delovanje pero.

Pred dajanjem kartušo v brizgi pero, zagotovi celovitost kartuše in odsotnost tujih snovi v njegovo vsebino (slane). Nesprejemljivo je, da uporabite poškodovano kartušo, ali je zdravilo z vidne tuje snovi. Nato je treba zdraviti antiseptično površina pokrova gume vložka.

Za namestitev vložka v izbrani peresa v navodilih za uporabo.

Za vsako naslednjo uprava določi novo sterilno iglo na ustrezno pero.

Izbira priporočenega odmerka zdravila izvedemo n / K administracijo.

Po injiciranju morate vsaj še 10 sekund, da pustite iglo pod kožo in držite pero stanja do popolnega odstranitvi igle.

Pen Rastan je namenjen izključno za uporabo s strani enega bolnika. Kartuše s pripravo, ni mogoče ponovno napolniti,.

Pri uporabi peresnika BiomatikPen je izračunana doza, ki temelji na kazalcev kazalne priprave. Za taljenje drog v kartušah 3 ml uporablja tabelo, kjer indikator kazalca "1" ustreza 0,05 mg zdravila in poveča do 0,05 mg za vsak nadaljnji indeks (npr indeks "5" enaka 0,25 mg), do številka "60" enak 3 mg.

overdose

akutno preveliko odmerjanje somatropin lahko povzroči nastanek hipoglikemija, ki se lahko kasneje razvije v hiperglikemija. Pri podaljšanemu vnosu prevelikih odmerkih je mogoče opaziti Rastan manifestacije značilnost prevelika ponudba V človeškem telesu rastni hormon, vključno z: gigantizem in / ali akromegalija, hipotiroidizem, kot tudi znižanje koncentracij v serumu kortizol.

Terapija takih pogojih je odstraniti zdravila v prihodnosti, mora v skladu s simptomatsko.

interakcija

uvod somatropin prispeva k potrditvi drog metabolizem, ki se izvaja preko jeter mikrosomski encimi, zlasti glede antikonvulzivi, glukokortikoidi, spolni hormoni in ciklosporin.

Sočasna uporaba glukokortikoidi zavira katalitsko učinkovitost somatropin, usmerjene v procesih rasti.

Na glavni stvari Rastan (glede na končno višino), lahko vpliva tudi na druge sočasno terapijo hormonsko terapijo (gonadotropin, estrogeni, anabolični steroid, ščitnični hormoni).

pogoji prodaje

Nakup katerega od oblik po zdravila lahko Rastan šele po predstavitvi recept.

pogoji skladiščenja

Temperaturno območje za shranjevanje vial in patrone mečka enak 2-8 ° C.

rok trajanja

Zaprte viale in kartuše je mogoče shraniti za 2 leti od datuma njihove izdelave. Pripravimo iz raztopine in liofilizat uporablja vložek shranjen pri temperaturi 2-8 ° C največ 28 dni.

Opozorila

Na ozadju terapije gub z morda treba prilagoditi odmerek antidiabetičnimi droge, pri bolnikih s sočasno uporabljena diabetes. Prav tako je možno manifestacija latentne hipotiroidizem, in pri bolnikih, ki jemljejo levotiroksin natrij, - razvoj simptomov hipertiroidizem.

Skozi zdravljenje somatropin Moramo spremljati stanje fundus, zlasti pri bolnikih z diagnozo intrakranialna hipertenzija. V primeru edem optičnega živca Uvedba Rastan je treba prekiniti.

zaznavanje šepanje, pojavljajo v ozadju Rastan, je potrebno skrbno opazovanje bolnika.

Zaradi možnega razvoja lipoatrofija priporočajo pogosto spremembo mestu injiciranja somatropin.

Ko kirurgija za presaditev ledvice mečkanju terapije se ustavi.

besede

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

otroci

Rastan je namenjeno za zdravljenje pediatričnih bolnikov po označb in odmerke po priporočenih navodilih.

Med nosečnostjo (in dojenje)

Somatropina ni indicirano za zdravljenje noseča in dojenje ženske.

Komentarji

Na različnih internetnih virov je mogoče najti tako pozitivne kot negativne povratne informacije o gubo. Pri nekaterih bolnikih, to zdravilo res pomagal rešiti svoje težave z rastjo, drugi pa v svoji vlogi ne počuti nobenih pomembnih sprememb. Pri bolnikih, ki so bili zadovoljni z delovanjem Rastan, opozoriti predvsem pozitivno učinkovitost zdravila v prvih 12 mesecih zdravljenja in njegovega padca v naslednjih letih zdravljenja. Neželeni učinki zdravila, razen alergijskih reakcij, komaj opisuje vse skupine bolnikov, da lahko govorimo o relativni varnosti njegove uporabe.

Cena, kje kupiti

Cena Rastan v vialah po 4 ie 5 ml giblje okrog 1200-1500 rubljev. Nakup Rastan kartuš 15 ie 3 ml can, v povprečju 12.000 rubljev.