Epokrin

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Poraba Epokrina (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

V 1 ml lahko pripravek Epokrin vsebuje 1.000 ie, 2.000 ie, 10.000 ie ali 4.000 ie epoetin alfa (humani rekombinantni eritropoetin)

Dodatne sestavine: penta natrijev citrat seskvihidrata ali dihidrat natrijev citrat, albumin, natrijev klorid, voda, citronska kislina monohidrat.

oblika sproščanjem

Epokrin - brezbarvna prozorna raztopina za parenteralno dajanje.

1 ml raztopine v ampule stekla- deset vial v konturo upakovke- enega paketa v kupu papirja.

farmakološki učinki

Eritropoietske, antianemic ukrepanje.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Postopek stimulator eritropoezo, Rekombinantni humani eritropoetin, glikoprotein.

Aktivira delitev in zorenja eritrocitov iz matičnih celic eritrocitov kalčkov. rekombinantni epoetin gennomodifitsirovanyh proizveden v sesalskih celicah. Z vidika sestavka, inducirajočega imunološko in biološkimi lastnostmi epoetin alfa, rekombinantni identična naravni eritropoetin oseba. Njegova uporaba poveča vsebnost hemoglobin in povečanje hematokrita, izboljša tkivno perfuzijo in srčne funkcije.

Najmočnejši učinek uporabe epoetin alfa je pokazala v anemias s kronično ledvična insuficienca.

Zelo redko dolgotrajna uporaba zdravila za zdravljenje anemičnih pogojev lahko tvorijo protitelo za eritropoetin z krasnokletochnoy delna aplazija ali izoliramo izobraževanje protitelo.

farmakokinetika

Po subkutanem dajanju koncentracija aktivnih povečuje sestavine v krvi Počasi najvišja koncentracija dosežena po 12-17 ur. Vrednosti biorazpoložljivosti blizu 26-40%.

Po subkutanem dajanju razpolovna doba znaša 16-23 ur, in po intravenskem dajanju - 5-6 ur.

indikacije

• Preprečevanje in zdravljenje anemija osebe solidni tumorji, izzvala zdravljenje tumorja.
• anemija pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic.
• Preprečevanje in zdravljenje anemija, prišlo v ozadju uporabe zidovudin ob HIV-okužen.
• Preprečevanje in zdravljenje anemija osebe revmatoidni artritis, multipli mielom, nizko maligni ne-Hodgkinov limfom, kronična limfocitno levkemijo.
• Preprečevanje in zdravljenje anemija prezgodnji z maso do 1500 gramov.
• Da bi zmanjšali število transfuzijami krvi v večjem kirurškem posegu ali akutne krvavitve.

kontraindikacije

• Krasnokletochnaya delna aplazija, izzvala predhodno izvedene terapevtske droge eritropoetin.
• Plohokontroliruemaya hipertenzija.
• Nezmožnost ustreznega antikoagulantni terapiji.
• nestabilna angina.
• Obdobje 30 dni po miokardni infarkt.
• Povečano tveganje trombembolija in globoka venska tromboza zbiranje krvi pred operacijo.
• Porfirija.
• preobčutljivost za zdravila.

Priporočljivo je, da je treba uporabljati previdno pri bolnikih z Epokrin maligne novotvorbe, z Tip srpastih celic anemija, z zmerno anemija brez krivde žleza, z epilepsija, z neodzivna anemija, z tromboza, kronična jetrna odpoved.

neželeni učinki

• gripi podobni simptomi: zaspanost, omotica, mialgija, glavobol, artralgija, povišana telesna temperatura.
• Motnje žilni: Odvisna od odmerka hipertenzija, hipertenzivna kriza, nenadno povečanje tlaka s simptomi encefalopatija in generalizirana krči tonično-kloničnih znakov.
• Motnje metabolizem: Zmanjšana vsebnost feritin v serumu, zmanjšanje parametrov serumskih presnove žleza, osebe uremia ni izključeno, hiperfosfatemija in hiperkaliemija.
• alergijske reakcije: koprivnica, kožni izpuščaj, ekcem, angioedem, srbečica.
• Lokalne reakcije: rdečica, pekoč občutek, bolečina na mestu injiciranja.
• Druge reakcije: trombocitoza, tromboze na kretnico, respiratorna odpoved, izobraževanje protitelo za eritropoetin s prihodom krasnokletochnoy delna aplazija ali izoliramo izobraževanje protitelo, poslabšanje porfirija.

Poraba Epokrina (Metoda in doziranje)

Poraba Epokrina dovoljuje subkutano in intravensko poti dajanja.

Pri zdravljenju anemije pri bolnikih z Kronična ledvična odpoved Pripravek se daje intravensko ali osebe podkozhno- hemodializa - prek arteriovenske shunt pri dokončanju dializo. Pri menjavi načina dajanja zdravilo dajemo v enaki dozi, nato jo po potrebi korigirano (s subkutano injekcijo za doseganje istega terapevtskega učinka je potrebno odmerek 20-30% nižje kot intravensko). Terapija Epokrin vključuje dva koraka.

Prvi korak je korekcija sprememb v laboratorijskih parametrov. Kadar dajemo subkutano začetni odmerek 30 ie / kg trikrat tedensko. Če dajemo zdravilo intravensko začetni odmerek 50 ie / kg na teden. Korekcija obdobje konča pri koncentraciji hemoglobin do 100-119 g / l pri bolnikih, mlajših odraslih ali 95-109 g / l pri otrocih in vrednot hematokrita 30-35%. Te kazalnike je treba nadzorovati tedensko.

Med zdravljenjem, se lahko prikaže naslednje situacije:

• povečanja hematokrita vrednot, ki jih 0,5-1% ezhenedelno- v tem primeru ne spreminjajte odmerka za doseganje ciljev;
• vrednosti stopnje rasti hematokrita manj kot 0,5% v nedelyu- v tem primeru en sam odmerek povečala za polovico;
• vrednosti povečanje hematokrita ezhenedelno- kot 1%, je treba nižjo dozo na pol;
• če hematokrita To je še vedno na isti ravni ali zmanjša priporočljivo analizirati morebitne vzroke za tak odpor.

V drugi fazi terapijo vzdrževanja. Če želite shraniti nastavitve hematokrita pri 30-35% odmerka se uporablja v prejšnjem koraku, se zmanjša za polovico. Pozneje, vzdrževalni odmerek izbral individualno, upoštevajoč dinamiko sprememb hematokrita in hemoglobin. Ko je stabilizacija hematološke parametre, pustimo, da se prehod na dajanje zdravila enkrat na teden ali dva.

Preprečevanje in zdravljenje anemija pri bolnikih s solidnimi tumorji Pred uporabo zdravila je priporočljivo, da se določi vrednost endogeni eritropoetin. Če koncentracije eritropoetin Serum manj kot 200 IU / ml, je začetni odmerek Epokrina pri intravenski aplikaciji je 150 ie / kg, in če ga dajemo subkutano, se lahko zmanjša na 100 IU / kg. Če ni odziva na zdravljenje, nato pustimo, da se zviša odmerek na 300 ie / kg. Nadaljnje povečanje odmerku, ni primerna. Prepovedano je predpisati bolnikom s koncentracijo Epokrin endogeni eritropoetin Več kot 200 ie / ml.

Preprečevanje in zdravljenje anemija z uporabo zidovudina pri bolnikih, okuženih s HIV izzvala, Uporaba zdravila po stopnji 100-150 ie / kg trikrat na teden intravensko je učinkovita, če je vsebina endogeni eritropoetin ne več kot 500 ie / ml, in prejela odmerek zidovudin do 4,2 g na teden. Kadar dajemo subkutano odmerek lahko zmanjša za polovico.

Uporaba Epokrina za preprečevanje in zdravljenje anemija pri bolnikih z multiplim mielomom, kronične limfocitne levkemije, nizko maligni ne-Hodgkinov limfom zaradi nezadostnega biosinteze povzroča endogeni eritropoetin. ko vsebina hemoglobin ne več kot 100 g / l, in eritropoetin seruma in 100 ie / ml zdravilo daje v začetnem odmerku 100 ie / kg, subkutano trikrat na teden. Hemodinamske spremljanje podatkov vsak teden. Če je potrebno, se odmerek prilagodi vsakih 3-4 tednov. Če tedenski odmerek 600 ie / kg, ni povzročil povečanje ravni hemoglobin, Epokrin je treba preklicati, ker je še naprej prejemali neučinkovita.

Uporaba zdravila za preprečevanje in zdravljenje anemija pri bolnikih z revmatoidnim artritisom zaradi dejstva, da je pri tej bolezni pride do inhibicije biosinteze endogeni eritropoetin vnetnih citokinov. Zdravilo dajemo v odmerku 50-75 IU / kg trikrat na teden subkutano. S povečanjem vsebinami hemoglobina počasnejša kot 10 g / l za štiri tedne zdravljenja, se odmerek zdravila poveča na 150-200 IU / kg na razmerja zdravila ohranijo. Večje povečanje odmerka, je neprimerno.

Za preprečevanje in zdravljenje anemija pri nedonošenčkih, ki tehtajo do 1500 gramov zdravilo je predpisano v odmerku 200 ie / kg, subkutano trikrat na teden, šesti dan v življenju, in še naprej doseganje želene učinkovitosti, vendar ne več kot 6 tednov.

za preprečevanje anemija pri visokih kirurški postopki in akutna izguba krvi Pripravek dajemo trikrat tedensko intravensko ali subkutano z 100-150 IU / kg za doseganje zahtevane stopnje hematokrita in hemoglobin.

overdose

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko povečajo neželene učinke, opisane v poglavju "Neželeni učinki".

Prevelik odmerek zdravljenje: s povečevanjem povzročen pritisk antihipertenzivna zdravila, in drog Epokrin prekličete svoje nizke učinkovitosti. Na visoko vsebnostjo hemoglobin in raven hematokrita proizvaja bloodletting.

interakcija

V skupni uporabi z ciklosporin poveča vezavo eritrocitov, lahko povzroči, da je treba spremeniti odmerek ciklosporin.

Da bi se izognili nezdružljivosti ali zmanjšanje aktivnosti Epokrin kajenje mešati z raztopinami drugimi zdravili.

pogoji prodaje

le na recept.

pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Hranimo pri 2-8 ° C.

rok trajanja

2 leti.

Opozorila

Ne pozabite na možnost povečanja pritiska na začetku zdravljenja. Epokrin odmerek zdravila ne sme biti večji odmerek rekombinantni eritropoetin, To se uporablja v predhodnem ciklusu zdravljenja. V prvih 2 tednih odmerka ne spreminja, ocenjevanje odziva na zdravljenje. Nato se odmerek dovoljeno, da se zmanjša ali poveča v skladu s shemo zgoraj.

Med zdravljenjem je treba tedensko spremljanje vaja pritisk, krvne slike, vključno hematokrita, vsebina trombocitov in feritin. Pri bolnikih z uremia, kratki hemodializa, zaradi povečala hematokrita je pogosto potrebno povečati odmerek heparin, in pravočasno izvesti za preprečevanje tromboza in revizija shunt v zgodnjem pooperativnem obdobju.

Pred- in pooperativno vsebine hemoglobin je treba nadzorovati pogosteje, če je bila njena začetna vrednost manjša od 140 g / l.

Pri bolnikih z nadzorovanimi hipertenzija ali trombotičnih zapletov v nekaterih primerih zahtevajo povečanje odmerka antikoagulant in antihipertenzivi. ko hipertenzivna kriza Moramo izvesti nujno zdravljenje in zdravljenje Epoetin Alfa začasno prekliče.

To je nemogoče, da se izključi vpliv zdravila na rast nekaterih vrst tumorjev, na primer, tumorji kostnega mozga.

Bolniki z uremia zdravljenje anemija To zdravilo lahko povzroči pomnoževanje apetit in povečana absorpcija kalijev in proteini. Zaradi tega, boste morda morali korekcijske parametre hemodializa ohranjanje želene vsebine kreatinin, sečnina in kalij.

Pred vzpostavitvijo potrebnega vzdrževalni odmerek za osebe z uremia Priporočljivo, da se izogibajo vožnji.

analogi