Zofran

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo zdravila Zofran (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

• 1 ml formulacija raztopine zdravila Zofran vsebuje 2 mg ondansetron. Dodatne snovi: natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, voda, natrijev klorid.
• v enem pastile Zofran drog lahko vsebuje 4 ali 8 mg ondansetron. Dodatno gradivo: aspartam, manitol, želatino, natrijev propil hidroksibenzoat, natrijev metil hidroksibenzoat, voda, jagode aroma.
• V 5 ml Sirup Formulacija zdravila Zofran vsebuje 4 mg ondansetron. Dodatne snovi: natrijev citrat, citronska kislina, natrijev benzoat, voda, aroma jagode, raztopini sorbitola.
• v 1Komora za rektalno dajanje zdravila Zofran drog Vsebuje 16 mg ondansetron. Dodatne sestavine: Witepsol S58.

oblika sproščanjem

• Injection - prozorna tekočina brez barve, skoraj brez vključkov. 2 ali 4 ml viale na 5 ampule- kontura upakovke- 1 pakiranje v pakiranju papirja.
• Bela tableta okrogla oblika, s konveksno in ravnih površinah. 10 tablet v pretisnem blistere- 1 v snop papirja.
• Sirup - bistra tekočina brez barve ali rumenkaste barve in vonja jagod. 50 ml tekočine v steklenici 1 flakone- s merilna žlica na sveženj papirja.
• Bele sveče homogena struktura s standardno obliko. Sveča čez stripe- 1 ali 2 trakova v skladovnici papirja.

farmakološki učinki

Antiemetični učinek.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Selektivna blokator 5-HT3. preparati za radioterapija in kemoterapija lahko poveča koncentracijo serotonina, ki je sposobna stimuliranja 5-receptorji NT3- aferentna vagalne aksonov in tako inducira refleks bruhanja. Zdravilna učinkovina inhibira razvoj gag refleks zaradi blokade 5-receptorji NT3- na nevronov ravni perifernega in centralnega živčnega sistema.

farmakokinetika

Povsem absorbira v črevesju po peroralnem dajanju in presnovi v jetrih. Najvišje koncentracije v plazmi dosežene po pol ure. Biološka razpoložljivost je nekoliko povečala z izmenjavo obrok, vendar ne spremeni uporabe antacidi.

polovični delovni čas približuje tri ure, pri starejših bolnikih je uspelo doseči pet ur, in hudo okvaro delovanja okvaro - 15-20 ur. Odgovor na plazemske proteine ​​pri 72-76%. Po dajanju rektalno ondansetron določi v krvi 20-60 minut. Najvišja koncentracija dosežena po 6 urah. Čas Razpolovni čas je tudi 6 ur. Biološka kadar ga dajemo rektalno doseže 60%.

Se izloča iz sistemskega obtoka predvsem s preoblikovanjem jeter pojavlja pri sodelovanjem več encimskih sistemov. V nespremenjeni obliki ledvice prikaže do 5% odmerka.

farmakokinetični parametri ondansetron To ne spremeni več sprejemov.

indikacije

• Odprava in preprečevanje slabosti in bruhanja v obraz obsevanja ali kemoterapije.
• Odprava in preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja.

kontraindikacije

• nosečnost ali dojenje.
• Preobčutljivost sestavni del zdravil.
• Starost otrok (za sveče).
• Starost manj kot 2 leti (za tablete in sirup).

Priporočamo uporabo z injekcijo previdno pri bolnikih z motnjami srčnega ritma in gostiteljico provodimosti- antiaritmiki in beta-blokatorji- s hudimi motnjami elektrolitov.

neželeni učinki

Za sirupov, tablet in svečk:

• Odgovor iz prebavne motnje: Suha usta, kolcanje, zaprtje ali driska, pekoč občutek v danki uporabo svečke, asimptomatsko zvišanje začasno jetrne transaminaze.
• alergijske reakcije: Bronhospazem, koprivnica, angioedem, laringospazem, anafilaksija.
• Odgovor iz živčna dejavnost: omotica, spontani motorične motnje in napadi, glavobol.
• Odgovor iz žilni: depresija ST spojnice na EKG, bolečine v prsih, bradikardiya, aritmija, tlak.
• Druge bolezni: občutek topline, zardevanje, začasno zmanjšanje ostrine vida, hypercreatininemia, hipokaliemija.

Injection:

• Odgovor iz imuniteta: alergijske reakcije, Z anafilaksija.
• Odgovor iz živčna dejavnost: konvulzije, glavobol, motnje gibanja, omotica.
• Odgovor iz pogled: Začasne motnje vida, prehodna slepota (večina teh primerov uspešno rešili 20 minut kasneje).
• Odgovor iz žilni: Bolečine v prsih, fibrilacija, bradikardija, občutek toplote, znižanje tlaka, začasnih spremembah EKG, podaljšanje intervala QT.
• Odgovor iz dih: Štucanje.
• Odgovor iz prebavne motnje: zaprtje, Asimptomatsko zvišanje začasno jetrne transaminaze.
• Lokalna reakcija: Lokalne spremembe v intravenski aplikaciji.

Navodila za uporabo zdravila Zofran (Metoda in doziranje)

Navodila za uporabo zdravila Zofran v raztopino za parenteralno dajanje

ob videz slabost in bruhanje v ozadju emetogene obsevanjem in kemoterapijo odraslih bolnikov Predlagani odmerek je 8 mg, ki se daje neposredno pred ustreznim zdravljenja intravenozno ali intramuskularno.

Bolniki, ki so dobivali kemoterapijo vysokoemetogennuyu se lahko uporabljajo posamično Zofran 8 mg, intravenozno ali intramuskularno, pred zdravljenjem. Zdravilo v odmerku 8-32 mg le za intravensko potrebujejo več kot 15 minut po njeni redčenju v 50-100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali drugo združljivo infuzijske raztopine. Druga metoda obsega dajanje zdravila v odmerku 8 mg intravensko ali intramuskularno počasi pred kemoterapijo, čemur sledi dajanje dveh odmerkih od 8 mg odmerka z razmaku 3-4 ure ali z uporabo infuzijski odmerek 1 mg / h več dni. Zofran učinkovitosti lahko tudi poveča še eni injekciji 20 mg fosfat deksametazon natrijev intravensko pred kemoterapijo.

Druge oblike sproščanja Zofran priporočljivo za preprečevanje zamudo bruhanja ali nadaljevati po prvem dnevu po zaključku kemoterapije.

• Dojenčki 0,5-17 let, s področja telesa do 0,6 m2 začetni dozi 5 mg / m2 intravensko neposredno pred kemoterapijo, čemur sledi uporaba 2 mg zdravila po 12 urah v obliki sirupa. Terapija še za pet dni po kemoterapiji, pri čemer je 2 mg Zofran znotraj dvakrat na dan.
• Dojenčki 0,5-17 let, s telesno površino 0.6-1.2 m2 pripravka dajemo enkrat po intravenskem odmerku 5 mg / m2 tik pred kemoterapijo, čemur sledi uporaba 4 mg zdravila po 12 urah v obliki sirupa. Terapija še za pet dni po kemoterapiji, pri čemer Zofran 4 mg znotraj dvakrat na dan.
• Dojenčki 0,5-17 let, s telesno površino nad 1,2 m2 začetnem odmerku zdravila na 8 mg intravenozno tik pred kemoterapijo, nato z uporabo 8 mg zdravila po 12 urah v obliki sirupa. Terapija še za pet dni po kemoterapiji, pri čemer Zofran 8 mg dvakrat na dan v notranjosti.

Pri starejših bolnikih, bolnikih s trajnim izmenjavo spartein in debrizohina ali bolniki z motnjami ledvic pri zdravljenju slabosti in bruhanja, ki nastanejo s kemoterapijo, prilagajanje odmerjanja ni potrebno. Očistek zdravila bistveno zmanjšala in je razpolovna doba je pri bolnikih z okvaro jeter povečala. Dnevni odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 8 mg.

ob zdravljenje in preprečevanje bruhanja in slabosti, razvoj po operaciji, intramuskularno odraslim intravenozno ali 4 mg zdravila.

za nPreprečevanje slabost in bruhanje, razvoj po operaciji pod splošno anestezijo, otroci 0,5-17 let intravenozno 0,1 mg / kg zdravila pri indukciji anestezije, po ali ob zaključku operacije.

Pri starejših bolnikih, bolnikih s trajnim izmenjavo spartein in debrizohina ali pri bolnikih z boleznimi ledvic pri zdravljenju in preprečevanju slabosti in bruhanja, ki izhajajo iz kirurgije, je popravek odmerka ni potrebno. Očistek zdravila bistveno zmanjšala in je razpolovna doba je pri bolnikih z okvaro jeter povečala. Dnevni odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 8 mg.

lahko uporabljajo naslednje rešitve za redčenje raztopine drog:

• 5% raztopina dekstrozy-
• 0,9% raztopina klorid natriya-
• Ringera- rešitev
• 0,3% raztopina kalijev klorid in dodamo raztopino 0,9% klorid natriya-
• Raztopino 10% mannitola-
• 0,3% raztopina kalijev klorid in dodamo raztopino 5% dekstroza.

Je infuzijska raztopina, ki neposredno pred uporabo. Če je potrebno, lahko pripravljena raztopina za infundiranje skladišči en dan pri 2-8 ° C pod običajno svetlobo ali naravno svetlobo.

Navodila za uporabo zdravila Zofran v obliki sirupa ali pastile

Slabost in bruhanje, razvoj na terapije v ozadju sevanja ali kemoterapijo

ob zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se pojavljajo v obsevanjem ali kemoterapijo, posvetuje naslednje načine:

• ob zmernem za bruhanje zdravljenja Predlagana odmerek je 8 mg zdravila 2 uri pred zdravljenjem z nadaljnjo uporabo drugega 8 mg po 12 urah;
• pri visoki za bruhanje zdravljenja Priporočena doza je 24 mg učinkovine, skupaj s 12 mg deksametazon 2 uri pred zdravljenjem.

za preprečuje bruhanje in slabost, potem, ko je na terenu dnevno terapijo ali dolgotrajno bruhanje, treba podaljšati zdravila: 8 mg dvakrat dnevno 5 dni, peroralno.

Dojenčki drog je običajno dajemo v obliki raztopine intravenozno, ko odmerku 5 mg / m2, pred zdravljenjem, čemur sledi uporaba 4 mg peroralno po 12 urah. To je potrebno, da še naprej uporabljajo po Zofran 4 mg dvakrat na dan 5 dni po zaključku kemoterapije.

Slabost in bruhanje, razvoj po operaciji

za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih v pooperativnem obdobju dodeli 16 mg zdravila peroralno na 1 uro pred anestezijo. Za zdravljenje slabosti in bruhanja pri odraslih pooperativno uporablja raztopine za injiciranje.

za preprečevanje slabosti in bruhanja pri otrocih v pooperativnem obdobju Zofran parenteralno dajemo v obliki intravenske injekcije.

Pri starejših bolnikih, bolnikih s trajnim izmenjavo spartein in debrizohina ali pri bolnikih z boleznimi ledvic pri zdravljenju in preprečevanju slabosti in bruhanja, ki izhajajo iz kirurgije, je popravek odmerka ni potrebno. Očistek zdravila bistveno zmanjšala in je razpolovna doba je pri bolnikih z okvaro jeter povečala. Dnevni odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 8 mg.

Navodila za uporabo zdravila Zofran svečk

Slabost in bruhanje, razvoj na terapije v ozadju sevanja ali kemoterapijo

ob zdravljenje bruhanja in slabosti, razvoj na terapije v ozadju sevanja ali kemoterapijo, posvetuje naslednje načine:

• ob zmernem za bruhanje zdravljenja damo 16 mg odmerek (ena sveča) dve uri pred obdelavo;
• z visoko stopnjo dodeljene bruhanje, zdravljenje s 16 mg (ena sveče) z uvajanjem 20 mg i.v. deksametazon 2 uri pred zdravljenjem.

za preprečevanje slabosti in bruhanja, razvoju dan po terapiji ali dolgotrajnega bruhanja treba razširiti jemanja zdravila na 16 mg (ena sveča) na dan 5 dni. Uporaba sveče lahko tudi nadomesti vnos drog v obliki tablet ali sirupa.

Zofran v obliki svečk niso priporočljivi za uporabo pri otrocih. Ti predpisano zdravilo v drugih farmacevtskih oblik sirupa, tablete ali raztopina za dajanje z vbrizganjem.

Pri starejših bolnikih, bolnikih s trajnim izmenjavo spartein in debrizohina ali pri bolnikih z boleznimi ledvic pri zdravljenju in preprečevanju slabosti in bruhanja, ki izhajajo iz kirurgije, je popravek odmerka ni potrebno. Očistek zdravila bistveno zmanjšala in je razpolovna doba je pri bolnikih z okvaro jeter povečala. Dnevni odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 8 mg.

overdose

Simptomi prevelikega: skoraj vedno podobna neželenih učinkov pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: specifična protistrup Ni znano, je tako simptomatsko zdravljenje priporočljivo v primerih suma razvoja akutne zastrupitve. Zofranom uporabo ipekakuanje za zastrupitve ne bi smelo biti, saj je malo verjetno, njegova učinkovitost zaradi antiemetičnega delovanja slednjih.

interakcija

previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Zofran:

• take encimski aktivatorji CYP2D6 in CYP1A2, kako karbamazepin, grizeofulvin, Karisoprodol, glutetimid, dušikov oksid, fenilbutazon, papaverin, fenitoin, Barbiturati, tolbutamid, rifampicin-
• s takimi encimskimi inhibitorji CYP2D6 in CYP1A2, kako makrolidni antibiotiki, alopurinol, inhibitorji MAO, cimetidin, kloramfenikol, peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen, diltiazem, valprojska kislina, disulfiram, eritromicin, fluorokinolonov, flukonazol, izoniazid, lovastatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, kinin, kinidin, verapamil.

Poleg tega obstajajo dokazi o zmožnosti ondansetron zmanjša analgetični učinek tramadola.

Farmakološko kompatibilna z drugimi sredstvi

Zofran v koncentraciji od 8 mg / 50 ml in 8 mg / 500 ml farmacevtsko primerne in odobreni za dajanje z intravensko kapalno injektor skupaj z zdravili so navedeni spodaj:

• 5-fluorouracil (Pri hitrosti 19 ml / h pri koncentraciji, ki ni višja od 0,8 mg / ml);
• cisplatin (0,47 mg / ml) za 1-8 ur;
• karboplatin (0,17-9,8 mg / ml) za 10-60 minut;
• ceftazidim (Pri odmerku 0,24-2 g, v teku 5 minut bolusnih);
• etopozid (0,145-0,24 mg / ml za 30-60 minut);
• doksorubicin (Pri odmerku 10-100 mg, bolusno teku 5 minut);
• ciklofosfamid (Pri odmerku 0,1-1 g, bolusa nad 5 minutah);
• deksametazon (20 mg počasi, več kot 2-5 minut).

pogoji prodaje

Recept.

pogoji skladiščenja

Zaščitite otrok, trgovine pri 30 ° C

rok trajanja

3 leta.

Opozorila

Označeno alergijska reakcija na zdravilo pri bolnikih, ki imajo povečano občutljivost na različne antagonisti 5HT3 receptorjev.

Ker zdravilo upočasni prevoz vsebino skozi črevo, pri bolnikih s simptomi intestinalne obstrukcije zahteva nenehno spremljanje po uporabi zdravila Zofran.

Pastile vsebuje aspartam, ki je razlog, zakaj jih je treba uporabljati previdno pri bolnikih z fenilketonurija.

Zdravila se ne sme dajati v isti brizgi ali infuzijski raztopini, skupaj z drugimi zdravili.

analogi