Orungal

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo Orungal (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

• 1 Orungal pripravek kapsula vsebuje 100 mg itrakonazol. Pomožni sestavine: hipromeloza, saharoza, makrogol 20000, želatina, barvila.
• 1 ml Orungal raztopina vsebuje 100 mg itrakonazol. Pomožni komponente: natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, hidroksipropil betadeks, propilen glikol, sorbitol 70% natrijev saharin, voda, aroma.

oblika sproščanjem

Roza želatinaste kapsule s prosojno telo ter neprozoren moder pokrovček, smetana vsebovan v pelete.

• 4 kapsule pretisnega - 1 pretisni omot v škatli iz kartona.
• 5 kapsul v pretisnem omotu - 3 pretisni omoti v škatlah iz kartona.
• 6 kapsul v pretisnem omotu - 1 pretisni omot v škatli iz kartona.
• Kapsule v pretisnem omotu 14-2, 3 ali 6 1 pretisni omoti v škatlah iz kartona.

Rumena raztopina za oralno dajanje z češnje.

• 150 ml raztopine v stekleni viali - 1 viala z merilna posoda 10 ml v škatli iz kartona.

farmakološki učinki

Protiglivično.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Sredstvo proti glivicam ima širok spekter delovanja, kemijski derivat triazol. zavira sintezo ergosterola v steni glivičnih celic, ki je protiglivično učinek itrakonazol.

Deluje na kvas in kvas podobne glive (vrsta Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, kakor tudi Cryptococcus neoformans- dermatofiti vrste Trichophyton, Microsporum, kakor tudi Ep. floccosum- člani rodu Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, kakor tudi P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei in drugi.

Candida glabrata in tropicalis manj občutljivi na učinke itrakonazol iz rodu Candida.

Zygomycetes (ob rojstvu otroka Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), Kot tudi člani rodu Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis To ni občutljiv na zdravila.

kapsule Farmakokinetiko

Ko se jemlje oralno, najvišja biološka takoj po obroku opazili pri uporabi kapsul. Najvišja koncentracija v krvi nastopi po 3-4 urah.

Reakcije s plazemskih proteinov 99,8%. Kopičenje zdravila v koži, je približno štirikrat večja od njegove akumulacije v stopnji krvi in ​​izločanja itrakonazol To je odvisno od regeneracije zgornje plasti kože. Terapevtske koncentracije učinkovine v kožo traja 3 tedne po zdravljenju. itrakonazol registrirana v nohte keratin po 1 teden in traja šest mesecev po trimesečnem zdravljenju.

No, v organih, ki so izpostavljeni glivičnih bolezni. Vsebina v pljučih, jetrih, ledvicah, želodcu, kosti, mišice in vranico je približno 3-krat večji kot ustrezni vsebnost aktivne snovi v krvi. Terapevtske koncentracije v vagini se shranijo 2 dni po tridnevnem ciklu terapije.

Pretvori v jetrih, da dobimo številne derivatov, od katerih ena izkazuje protiglivično aktivnost. razpolovna doba je 24-36 ur. V prvem tednu je 36% odmerka se izloči skozi ledvice, kot proizvodnyh- polni z urinom se sprosti na 0,03%. Skozi črevo odvaja od 3 do 18% odmerka.

Pri bolnikih z ciroza in ledvična insuficienca razpolovna doba itrakonazol in njegova vsebina v plazmi poveča.

Biološka uporabnost zdravila po peroralnem dajanju se lahko zmanjša v nekaterih skupinah bolnikov s pomanjkljivo imunostjo.

rešitev farmakokinetika

Po peroralni uporabi se dobro absorbira. Najvišja koncentracija v krvi zazna že po 2,5 urah.

Biološka ob drog s hrano se približuje 55%, in ko se uporablja na prazen želodec se poveča za 30%.

Glavni del aktivnih veže na proteine ​​v plazmi (do 99,8%). ostanki itrakonazol predstavljeni v plazmi v nevezani obliki.

Zdravilo je tudi v organih: vsebnost v ledvicah, želodcu, jetrih, kosti, pljuč, mišic in vranici v 3-krat večji v krvi. Koncentracija v koži 4-krat višje koncentracije v krvi.

Se preoblikuje v jetrih s sodelovanjem CYP3A4 da se tvori množico metabolitov. Le eden od njih prikazuje učinek protiglivično.

Čas je razpolovna doba doseže 39 ur. 4-19% danega odmerka se izloči skozi črevo v prvotno obliko. Približno 35% zdravila se pojavi v obliki neaktivnih ledvic izvedenih vrednostnih papirjev in približno 54% - skozi črevo.

Pri bolnikih z jetrno in ledvično odpovedjo razpolovno dobo itrakonazol povečala.

indikacije

indikacije kapsule

Zdravljenje glivičnih okužb s povzročitelji bolezni, dovzetne za droge povzročajo:

• lišajev;
• glivična keratitis;
• sistemske mikoze: kandidiaza, paracoccidioidomycosis, aspergiloza, histoplasmoza, kriptokokoza, sporotrichosis, blastomikoza in drugi mikoze, vključno tropska;
• visceralno globoko kandidiaza;
• kandidiaza kože in sluznic;
• onihomikoza;
• chromophytosis.

rešitev indikacije

• terapija kandidiaza požiralnik in ustne votline HIV-okuženi bolniki in tisti z imunosupresivnih.
• opozorilo sistemske glivične okužbe Pri bolnikih z malignimi krvnimi boleznimi ali so bili presaditve kostnega mozga z visokim tveganjem nevtropenija.

kontraindikacije

• skupna recepcija pomeni nepresnovljivega pomočjo encima CYP3A4 in povečanje QT intervala EKG, vključno Terfenadin, kinidin, astemizol, dofetilida, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.
• Sočasna uporaba z ustno midazolam in triazolam.
• Sočasna uporaba z presnavljajo zaviralcev encima CYP3A4 HMG-CoA reduktaze (simvastatin in lovastatin).
• Skupna raba z ergot alkaloidi (ergometrin, dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin).
• alergija na sestavin pripravka.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri jetrna ciroza, preobčutljivost z drugimi sredstvi skupine azoli, ledvice ali srčno popuščanje v kronično obliko, kot tudi mlajše od 18 ali starejše od 65 let.

neželeni učinki

• Odgovor iz prebavni sistem: Bolečine v trebuhu, dispepsija (Bruhanje, zaprtje, slabost, driska, poslabšanje apetita) hepatitis, začasno povečanje koncentracije jetrnih encimov v krvi, akutna odpoved jeter.
• Odgovor iz živčna dejavnostOmotica, bolečine v glavi, periferna nevropatija.
• dermatološke reakcije: Izpadanje las, photosensitization.
• alergijske reakcije: angioedem, anafilaktične reakcije, koprivnica, srbenje, izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom.
• Odgovor iz žilni: pljučni edem, Tip kongestivno srčno popuščanje, periferni edem.
  Druge reakcije: kaliopenia, motnje menstrualnega ciklusa.

Navodila za uporabo Orungal (Metoda in doziranje)

Kapsule Orungal, navodila za uporabo

takoj po jedi, pogoltnete cele Uporaba kapsulo.

vulvovaginalno kandidiaza obravnavaj Orungal 1 kapsula dvakrat na dan za en dan ali imenovanje 1 kapsulo enkrat na dan, za tri dni.

za zdravljenje tinea versicolor in lišajev kože predpisal, da se 1 kapsulo enkrat na dan za en teden.

ob glivične spremembe na rokah in nogah dajemo 2 kapsuli dvakrat dnevno 200 mg na teden ali eno tableto enkrat na dan za en mesec.

pri zdravljenju glivična keratitis vzemite 2 kapsuli enkrat na dan za 3 tedne.

Na terapiji oralna kandidiaza vzemite 1 kapsulo enkrat na dan, 2 tedna.

Biološka zdravila po peroralnem dajanju pri bolnikih z zmanjšanim motnjami odpornost, na primer, nevtropenija, Po opravljenem presaditvi organov, kot tudi AIDS. V takih primerih je lahko potreba po povečanju odmerkov 2-krat.

pri zdravljenju onihomikoza s pomočjo terapije impulzov, kot sledi:

• ob Nohtov lezije vključujejo zastoj ali brez udeležbe ščetk poljščina procesnih vzemite 2 kapsuli na dan v prvih, petega in devetega tednih zdravljenja (v preostalih bolnik prekine sprejem Orungal tednov);
• ob poraz ščetke za nohte vzamem dve kapsuli na dan prvega in petega tednih zdravljenja (tednov v preostalem delu pacienta zadrži sprejem Orungal).

Rezultati so opredeljene po celoten cikel zdravljenja, vsaj rast nohtov.

Pulse terapija se lahko nadomesti z neprekinjenim stopnjo sprejem, ko je zdravilo vzemite 2 kapsuli na dan, za tri mesece.

Optimalne mikološko učinke zabeležili po 3-4 tednih po zaključku zdravljenja cikla kožnih bolezni, in po 7-9 mesecih po ciklusu zdravljenja z nohtov bolezni.

Orungalom zdravljenje sistemska mikoza:

• ob aspergiloza Vzemite 2 kapsuli na dan, za 3-5 mesecev;
• ob kandidiaza vzemite 1-2 kapsule enkrat na dan za 3-7 mesecev;
• ob kriptokokoza imenujejo zaužiti 2 kapsuli enkrat na dan do 1 leta;
• ob blastomikoza vzemite 1 kapsulo do dvakrat na dan za 6 mesecev;
• ob histoplasmoza zaužiti 2 kapsuli dvakrat na dan, za 8 mesecev;
• ob kriptokokni Meningitis dajemo 2 kapsuli dvakrat raca do 1 leta;
• ob sporotrichosis imenuje eno kapsulo enkrat na dan, za 3 mesece;
• ob paracoccidioidomycosis in chromomycosis 1 kapsula enkrat na dan za šest mesecev.

Orungal rešitev, navodila za uporabo

Raztopino dajemo peroralno na prazen želodec. Najprej morate raztopino za izpiranje ust in jo pogoltniti. Izpiranje ust z vodo, potem ni potrebno. Dnevni odmerek je dovoljeno, da se razdeli v 2 odmerka.

Na terapiji oralno ali požiralnika kandidoze Orungal traja 2 dimenzijsko posodo (200 mg zdravila) na dan za 7 dni. V odsotnosti učinka zdravljenja v tednu, je treba zdravljenje podaljša za 7 dni.

Na terapiji oralno ali požiralnika kandidoze sredi upora flukonazol vzeti 2-4 merilne skodelice na dan za 14 dni. V odsotnosti učinek zdravljenja po 14 dneh, je treba zdravljenje podaljšati še za 14 dni.

za preprečevanje sistemske glivične okužbe sprejme zdravilo s hitrostjo doze 5 mg / kg telesne teže na dan. Dnevni odmerek je razdeljen na 2 odmerka. Uporaba zdravila začne vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja citostatiki ali 7 dni po transplantaciji kostnega mozga in končana šele po predelavi nevtrofilcev na število 1000 celic / p, l.

overdose

Nenamerno preveliko odmerjanje v 1. uro po zaužitju učinkovito izpiranje želodca. se imenuje kelatorji. hemodializa neučinkovita. Protistrup ni znan.

interakcija

Stimulansov mikrosomske oksidacijo (rifabutin, rifampicin, fenitoin) zmanjša biološko uporabnost zdravila in njegove učinkovitosti. Z sočasni uporabi z karbamazepin, izoniazid in fenobarbital lahko pričakujemo podobne učinke.

potencialni blokatorji CYP3A4 (indinavir, klaritromicin, ritonavir, eritromicin) Povečanje vrednosti biorazpoložljivosti itrakonazol.

itrakonazol zavira presnovo sredstva presnavljajo s CYP3A4. Posledica takšnega postopka se lahko podaljšuje ali povečanje njihovega delovanja kot tudi pogostejše pojavljanje neželenih učinkov.

Ne priporočamo skupna recepcija in Orungal pomeni nepresnovljivega pomočjo encima CYP3A4 in povečanje QT intervala EKG, vključno Kinidin, terfenadin, dofetilida, astemizol, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.

Ni priporočljivo hkratna uporaba peroralnih oblik Orungal midazolam in triazolam.

Ne priporočamo skupna recepcija z Orungal presnavljajo zaviralcev encima CYP3A4 HMG-CoA reduktazes (simvastatin in lovastatin) Ali ergot alkaloidi (ergometrin, dihidroergotamin, ergotamin in metilergometrin).

Ko sočasno z blokatorji kalcijevih kanalov priporočena previdnost, saj blokatorji kalcijevih kanaldokazuje negativnim inotropnim učinkom, ki je enak učinek pomnožimo itrakonazol. itrakonazol zavira presnovo prej omenjene skupine zdravil.

Medtem ko je uporaba nižjih odmerkov mora Orungalom pomeni naslednje: število zdravil proti raku (Rose vinka alkaloidov, docetaksel, busulfan, trimetreksat) - peroralni antikoagulyantov- blokatorji HIV proteazy- presnavlja z blokatorji kalcijevih kanalov CYP3A4 (dihidropiridinskimi in verapamil)- serije presnovi z uporabo blokatorjev CYP3A4 HMG-CoA reduktazy- nekaterih imunosupresivnih zdravil (takrolimus, ciklosporin, sirolimus)- Nekateri kortikosteroidi (deksametazon, budezonid, metilprednizolon)- karbamazepin, Brotizolama, buspiron, digoksin, alprazolam, parenteralne oblike Midazolam, alfentanil, ebastina, repaglinid, reboksetin, dizopiramid, eletriptan, cilostazol, halofantrin.

pogoji prodaje

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Hraniti pri sobni temperaturi.

rok trajanja

Dve leti. Po odprtju viale je treba rešitev uporablja v roku 2 mesecev.

Opozorila

Zelo redko aplikacija Orungal drog (Orungal) razvila huda toksično okvaro jeter. Ponavadi se je to zgodilo v ozadju obstoječe bolezni jeter ali pri bolnikih, ki prejemajo druga Zdravila, ki imajo hepatotoksičnost. V zvezi s tem, kar potrebujete za redno spremljanje delovanja jeter parametrov pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje Orungalom.

itrakonazol Ima sposobnost, da povzroči negativen inotropnim učinkom. Zaradi tega se zdravilo ne sme predpisati oblike kongestivnim srčnim popuščanjem ali s prisotnostjo te težave v preteklosti.

Pri dajanju zdravila za ljudi z motnjami v delovanju jeter in ledvic zaradi možnosti znižanja biološko aktivnega sredstva je priporočljivo, da izvaja redno spremljanje vsebine itrakonazol v krvi in ​​znižanjem dozo, če je to potrebno.

V primeru nevropatija ob Orungal rešitev, je treba zdravljenje prekiniti.

osebe huda nevtropenija To ni priporočljivo uporabljati Orungal za začetno zdravljenje zaradi povečanega tveganja za hitrega pojava Sistemska kandidiaza.

Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje.

analogi Orungal