IRESSA

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Iressa, navodila (odmerek in način)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1. Formulacija tablete vsebuje 250 mg gefitinib.

Dodatne sestavine: makrogol 300, laktoza monohidrat, natrijev lavril sulfat, železov oksid, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, hipromeloza, natrijeve kroskarmeloze, povidona, titanov dioksid.

oblika sproščanjem

Bikonveksne tablete rjava okrogla oblika vpisani "250" in "IRESSA" na eni površini, gledano v prerezu belo jedru. 10 tablet v pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v paketu aluminijaste folije, 1 paket v snop papirja.

farmakološki učinki

Protitumorska velika aktivnosti proteinske tirozin kinaze.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Zdravilo Iressa da selektivni blokator tirozin kinaze EGFR (EGFR), upočasni rast tumorjev, jo angiogenezo in metastaze, ampak tudi pospešuje smrt rakavih celic.

Zavira razvoj različnih rakavih celičnih linij in stimulira protitumorsko učinka kemoterapije drog, hormona in radioterapijo.

Zdravilo je izkazalo sega do napredovanja tumorja pri bolnikih z metastatskega ali lokalno napredovalega niso majhne vrste pljučnega raka.

farmakokinetika

Po peroralni uporabi absorbira počasi. Najvišja koncentracija v krvi doseže po 4-6 urah. Biološka je približno 58%. vnos hrane ne spremeni parametre biološko uporabnost. Ko je pH želodčnega soka v prisotnosti 5 biološka uporabnost zmanjša za 47%.

Odziv na krvne proteine ​​doseže 90%. gefitinib presnovi izoencima CYP3A4 jo pretvorba N-propilmorfolinovoy skupino, demetilacijo in oksidativno fosforilacijo. Glavni metabolit - O-desmetilgefitinib, njegova aktivnost proti rasti celic je 14-krat šibkejša od aktivnosti same gefitinib.

Čas razpolovna doba v povprečju enaka 41 ur. Evakuirali izločajo v blatu, majhen delež (približno 4%) izloči preko ledvic.

indikacije

Metastatskim ali lokalno napredovalim tip 'nemajhen' celičen pljučnega raka s prisotnostjo mutacij tirozin kinaze v strukturi receptorja, odgovoren za reagiranje s epidermalni rastni faktor zdravljenje primarno linijo.

Metastatskim ali lokalno napredovalim tip 'nemajhen' celičen pljučnega raka, odporna na kemoterapijo platine droge.

kontraindikacije

• Nosečnost in dojenje;
• starost manj kot 18 let;
• alergija na sestavin pripravka.

Zdravilo Iressa, da bodite previdni, ko intersticijska pljučnica, kriptogena pljučna fibroza, po sevanje pljučnica, pnevmokonioza, dozirna pljučnica, Tudi rahlo povečanje vsebnosti bilirubin in transaminaze jetra.

neželeni učinki

Najpogostejši zdravljenje Iressa spremlja kožni izpuščaj, driska, srbenje in suha koža, ki so opazili pri približno 20% primerov. Na splošno, neželeni učinki pojavijo v 1. mesecu dajanja zdravila in v večini primerov, reverzibilna. Pri 10% bolnikov zabeležili hude reakcije, vendar le 3-4% bolnikov je zdravljenje je bila ustavljena zaradi neželenih učinkov.

• Odgovor iz koagulacijo: hypocoagulation, hematurija, povečanje v višini krvavitve med zdravljenjem varfarin, krvavitve iz nosu.
• Odgovor iz prebavne motnje: Blaga slabost, diareya, anoreksija, stomatitis, povečanje vsebine ALT in ACT, suha usta, bruhanje, dehidracija, hepatitis, povečanje vsebine bilirubin, odpoved jeter, pankreatitis, lahko usodno.
• Odgovor iz pogled: konjunktivitis, erozija roženice, kseroftalmije, izguba trepalnic, blefaritis.
• Odgovor iz dih: intersticijska pljučnica.
• jo sečila: Povišane vrednosti kreatinina v plazmi, proteinurija.
• Alergijske reakcije: angioedem, koprivnica.
• Dermatološke reakcije: suha koža, srbenje, izpuščaj pustulozna, alopecija, spremembe nohtov, toksična epidermalna nekroliza, mehurji koža, Stevens-Johnsonov sindrom, vaskulitis.
• Drugi učinki: šibko astenija, zvišana telesna temperatura.

Iressa, navodila (odmerek in način)

IRESSA predpisane tablete jemlje oralno 1 kos na dan.

V primeru manjkajočih bolnikih, ki prejemajo redne tablet, je treba takoj sprejeti, če je več kot 12 ur zapustil pred sprejemom, sledi tabletke. Prepovedano je, da se 2 tableti naenkrat nadomestilo za izpuščeni odmerek po naključju.

Tableta pustimo pred jemanjem raztopimo v 100 ml vrele (negazirane) vodo. Drugi tekoči prepovedano uporabiti za raztapljanje. Tableto mora spustiti v vodo in mešamo, dokler se ne raztopijo (približno 15 minut), nato pa takoj popijejo nastalo suspenzijo. Naslednji korak je pour en kozarec vode, njega in steno žile izpiranje piti preostalo suspenzijo. Tableta opisana metoda raztopimo dovoljeno vnesti tudi nazogastrično cevjo.

IRESSA za zdravljenje pljučnega raka v posebnih primerih

Pri osebah s prekomerno težo ali pomanjkljivosti pri starejših, po je nacionalni ali spola, z odpovedjo jeter, ki ga metastazami povzročil) prilagoditve odmerka niso izvedli.

Pri bolnikih z drisko, je težko zdraviti, ali stranski učinki na koži je dovoljeno vzeti odmor v sprejem do 14 dni od obnove izteku zdravil mandata področju v enakem odmerku.

overdose

Znaki prevelikega odmerjanja: povečanje pogostosti in resnosti neželenih učinkov, predvsem driska in kožni izpuščaji.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: simptomatsko. Specifičen antidot ni znan.

interakcija

Skupno imenovanje sprejem gefitinib in rifampicin To povzroči znižanje koncentracije prve 83%.

gefitinib (Iressa) in itrakonazol z izmenjavo vzrok povečanja vsebino prve 80%, kar lahko povzroči povečanje pogostosti in resnosti neželenih učinkov.

Medtem ko je uporaba vinorelbin Ni izključeno, stimulacijo zadnjega nevtropenični.

Zdravila, ki aktivirajo od izoencima CYP3A4, spodbujajo presnovo in zmanjšanje vsebnosti gefitinib v krvi. Sočasno z imenovanjem opisanih sredstev s aktivatorji CYP3A4 (karbamazepin, fenitoin, tinkture šentjanževke, barbiturati) Lahko oslabi njegov učinek.

pogoji prodaje

le na recept.

pogoji skladiščenja

Prva v zapečateni embalaži pri temperaturah do 30 ° C Hraniti izven dosega otrok

rok trajanja

4 leta.

Opozorila

Pred imenovanjem zdravila v primarnem zdravljenju te vrste linij nedrobnoceličnega raka pljuč je potrebno ugotoviti prisotnost mutacij EGFR vsi bolniki, kot zdravilo IRESSA se ne sme uporabljati v zdravljenju primarnega izbire pri bolnikih brez mutacije EGFR (Namesto kemoterapijo).

V nekaterih primerih pri bolnikih, ki prejemajo zdravila IRESSA je bil razvit intersticijska pljučna bolezen, redko smrtna. S povečanjem simptomi, kot so kašelj, težko dihanje, vročina zdravilo je treba takoj ustaviti in pregledati bolnika. Če je prisotnost intersticijska pljučna bolezen potrjena, je zdravilo ustavi in ​​predpiše zdravljenje bolnika je potrebno. Dejavniki, ki povečujejo verjetnost intersticijske pljučne bolezni: kajenje, normalna pljučnem tkivu <50% по данным КТ, intersticijska pljučnica v preteklosti, trajanje bolezni manj kot šest mesecev, resno stanje, starost, srčne bolezni.

Glede na uporabo opisanih sredstev, je bilo ugotovljeno povečanje vsebnosti transaminaze jetra in bilirubin, ki so bili asimptomatski in redko odkrijejo hepatitis. Podatki so bili na voljo na individualni odpovedi primerih jeter, vključno s smrtjo. Zaradi možnosti pojava omenjenih motenj, je priporočljivo, da redno ocenjujejo delovanje jeter. V izrazito povečanje koncentracije transaminaze in bilirubin Uporaba drog je treba prekiniti.

Posamezniki, ki hkrati jemljejo varfarin, je treba redno spremljati protrombinski čas.

Pri opredelitvi nobene reakcije s strani ali s hudo razvoju driska, bruhanje, slabost ali anoreksija Bolnik mora nemudoma obrnite na svojega zdravnika.

Bolniki z okvarjenim laktaza, nestrpnost laktoza ali sindrom malabsorpcije zdravilo je treba jemati previdno zaradi prisotnosti v sestavi laktoza.

Ker v času zdravljenja IRESSA je možno razvoj bruhanje, slabost, astenija, morate biti previdni pri ravnanju v cestnem prometu.

otroci

Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Nosečnost in dojenje

Uporaba opisanih agenti so kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Osebe rodni dobi med zdravljenjem in drugo za vsaj 3 mesece po terapiji je potrebno uporabiti zanesljive metode kontracepcije.

Mnenja o zdravila IRESSA

Zaradi visoke cene zdravila in njegovo ozkim terapevtskim delovanjem ocene o tem so precej redki. Vendar ti nekaj sporočil, ki jih je še vedno mogoče najti na forumih kažejo dober terapevtski učinek zdravila.

Neželeni učinki se pojavljajo zelo pogosto, včasih pa zahtevajo prekinitev zdravljenja. Rezultat je sivo trgovinski trg neizkoriščene drage tablete in internet so na voljo pogosto sporočil "prodaja IRESSA"Ali"nakup zdravila IRESSA".

Cena, kje kupiti

Cena zdravila Iressa №30 je v ruskih rubljih 75000-102000.

V Ukrajini, se lahko cena standardnega paketa dosegel 30.000 grivna.