Fragmin

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za Fragmina (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Fragmin je na voljo v različnih odmerkih:

• v ampuli 0,2 ml 2500 ie in 5000 IU natrijev dalteparinat + voda, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, natrijev klorid;
• v ampuli 0,3 ml 7500 IU aktivne snovi + natrijev klorid in prečiščena voda;
• v ampuli 0,4 ml 10.000 IU natrijev dalteparinat + voda in natrijev klorid;
• v ampuli, zmogljivost 0,5 ml vsebuje 12.500 IU aktivne sestavine + pomožnih elementov;
• v 0,6 ml raztopine 15.000 IU je učinkovina + natrijev klorid in vodo;
• 0,75 ml pripravka je 18000 IU + dodatnih sestavin;
• 1 ml izdelka vsebuje 10000ME natrijev dalteparinat + voda in natrijev klorid.

oblika sproščanjem

Raztopina je brezbarvna prozorna ali ima rahlo rumen odtenek, ki se prodajajo v ampule ali brizge različnih kapacitet (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 ml) v pretisnih omotih 5 kosov, v kartonu snop enem pretisnem omotu.

farmakološki učinki

Antikoagulant.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina zdravila - z nizko molekulsko maso heparin, dobljen s kontroliranim depolimerizacija z solitrna kislina natrijev heparin sluznice tankega črevesja prašičev. Komponenta podvržemo tudi nadaljnjega čiščenja z uporabo ionsko izmenjevalne kromatografije.

natrijev dalteparinat To predstavlja žveplovih polisaharidov verige, srednje molekulska masa ki je 5000 Dalton, s stopnjo sulfatiranju saharida do 2-2,5.

Zdravilo ima izrazito antitrombotično aktivnost. Snov, ki lahko inhibira procesi okrepitev Ha-faktor in trombin zaradi vezave procesov antithrombin. Zdravilo ima le malo vpliva na proces adhezije trombocitov in na primarni hemostaza.

Učinkovitost in varnost tega zdravila je bilo potrjeno s številnimi kliničnimi študijami.

Po intravenski in subkutani aplikaciji zdravila je izhod za 120 ali 240 minut. Biološka po subkutanem dajanju - velikostnega reda 88%. farmakokinetični parametri niso odvisni od odmerka. Pri ljudeh, ki trpijo zaradi urinemii razpolovni čas izločanja podaljšan. Zdravilo se izloča v ledvicah.

Bolniki, ki so na hemodializa dalteparina To lahko kopičijo v telesu.

Novorojenčki starih 2-3 mesecev, kadar je njihova teža manjša od 5 mg zdravila potrebnega za povečanje vsebnosti ene kilogram telesne mase.

indikacije

se uporablja zdravilo:

• ob globoka venska tromboza (Zdravljenje);
• za preprečevanje tromboza pred operacijo in v pooperativnem obdobju;
• ob venska trombembolija z globoka venska tromboza in (ali) pljučna embolija;
• kot preventivno sredstvo praksimalnogo globoke venske tromboze, če je bolnik na počitek v postelji, ima kongestivno srčno, respiratorno odpoved ali akutnih okužb;
• za preprečevanje tromboza pri ljudeh, po 75 letih, debelost, rak, venska trombembolija;
• ob nestabilna angina ali miokardni infarkt brez zob Q v povezavi z aspirina;
• kot profilaktično v ponavljajočim venskih trombemboličnih procesi Pri bolnikih z rakom;
• med hemodializa, hemofiltracija bolniki akutna odpoved ledvic.

kontraindikacije

Fragmin ni priporočljivo za uporabo:

• ob imunski trombocitopenija, povzročila heparin, vključno z zgodovino in sum bolezni;
• po nedavne poškodbe ali operacije na centralni živčni sistem, oči, ušesa;
• pri klinično pomembnih krvavitev;
• če pacient izrazil kršitve sistema, na koagulacijo krvi;
• bolan bakterijski endokarditis;
• ob alergije sredstva ali druge komponente nizkomolekularni heparini.

Zdravilo se ne sme dajati v visokem odmerku:

• če so predvidene epiduralna ali spinalna anestezija ali lumbalna punkcija;
• od nenadzorovanega hipertenzija;
• Takoj po operaciji;
• ob diabetična ali hipertenzivna retinopatija;
• bolniki s trombocitopenija;
• hude bolezni jeter in ledvic.

neželeni učinki

Približno 3% bolnikov, ki so jemali zdravilo za preprečevanje različnih bolezni neželene učinke.

Najpogosteje se kaže:

• trombocitopenija blago (to je reverzibilna), krvavitev;
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• Občutljivost na mestu injiciranja, tvorba subkutano hematom.

In zelo redko opaziti:

• metabolična acidoza;
• anafilaktični šok, srbenje in koprivnica, alergijske reakcije;
• alopecija in nekroza kože;
• skleroza na mestu injiciranja, pordelost, razbarvanje kože;
• krvavitev na mestu, kjer je bila injekcija.

Opisuje razvoj primerih:

• hrbtenice ali epiduralna hematom;
• povečanje ravni tiroksina, kalijev zamude povratne;
• napačne rezultate testov na holesterol, glukoze, bromsulfaleinovy ​​preizkus;
• krvavitev iz sečnice ali genitalij;
• purpura, petehije;
• bradikardija, vazospazem;
• umetna tromboza ventil v centru;
• intrakranialna krvavitev;
• anafilaktični šok, slabost, glavobol, bruhanje, hladno, težko dihanje, bronhospazem;
• huda trombocitopenija, začela vnos zdravila.

Obstajajo poročila o primerih hude krvavitve, včasih z usodnimi posledicami.

Dolgotrajna uporaba drog povečuje tveganje za osteoporoza.

Navodila za Fragmina (Metoda in doziranje)

Zdravila se ne sme dajati v mišico.

Zdravilo v predhodno oblikovanih brizgah dajati subkutano. Ampule - intravensko.

Navodila za uporabo Fragmina

pri zdravljenju akutna globoka venska tromboza in pljučna embolija Zdravilo dajemo subkutano, 1-2-krat dnevno. Vzporedno s tem je priporočljivo, da imenuje posredni antikoagulanti (antagonisti vitamina K). Potek zdravljenja - vsaj 5 dni, ali da se doseže normalno PTI.

Z uvedbo sredstev, enkrat dnevno uporabo odmerek 200 ie na kilogram teže pacienta. Vstop pripravo izvedemo subkutano.

Pri izbiri uprave, dvakrat-100 ie kg telesne teže, subkutano.

Če se uporablja zdravila za preprečevanje strjevanja krvi v procesu hemofiltracija ali dializo, sredstvo dajemo intravensko.

Na zmerno ledvično insuficienco ali majhnim tveganjem za krvavitve je treba prilagoditi odmerjanje zdravil. Priporočeni obseg dejavnosti Anti-Xa 0,5-1 ie na ml.

Če postopek traja manj kot 4 ure, se zdravilo daje intravensko, tok, 30-40 ie na kilogram telesne teže, ki mu sledi 10-15 ie na kilogram na uro infuzije (bolus ali celo 5 ie).

če hemodializa ali hemofiltracija proizvajajo več kot 4 ure, se bolus dajemo intravensko 30-40 ie kg telesne teže in 10-15 ie na kilogram na uro infuzije.

V akutno ledvično odpovedjo, pri bolnikih z velikim tveganjem krvavitve nastanka curka injicirali intravensko 5-10 ie na kilogram telesne mase, nato pa še 4-5 ie kg telesne teže na uro, kapljanje. Zaželeno je, da je stopnja Anti-Xa ni bilo več kot 0,2-0,4 ie na ml.

Da bi preprečili nastanek krvni strdki med operacijami dajemo subkutano. Najvišja vsebnost droge v krvi - 0,1-0,4 ie v 1 ml.

Pred operacijo, in na tveganje za razvoj trombembolija dajali subkutano 2500 ie 120 minut pred operacijo in 2500 ie na dan, vsako jutro za 5-7 dni.

Če je bolnik na počitek v postelji, kot preventivni ukrep tromboza dajemo subkutano za 5000 ie 1-krat dnevno za 12-14 dni ali več.

Osebe, ki imajo maligne novotvorbe ali povečana nevarnost krvni strdki, Fragmin je treba v celotnem obdobju okrevanja. 5000 daje pred operacijo ie subkutano zdravilo in nato še en teden pred odhodom v posteljo 5000 ie.

Tudi na dan operacije aplicirati subkutano v 2500 ie za 2 uri in isti znesek po 12 urah po operaciji.

ob ortopedska operacija Pripravek dajemo še dodatnih 35 dni po protezo. Damo večer pred operacijo 5000 ie subkutano in nato 5000 ie ponoči za želeno časovno obdobje. Prav tako je možno uporabiti shemo za 2 uri pred operacijo 2500 podkožno ie in po 12 urah še 2.500 ie, potem zjutraj na 5000 ie.

ob angina ali miokardni infarkt Največji odmerek je 0,5-1 ie pomeni na ml. Dodatna aspirin dajati v odmerku 75 ali 325 mg na dan. Fragmin smotrno subkutano 120 ie na kilogram telesne mase v intervalih po 12 urah. Največji dnevni odmerek ne več kot 20.000 ie (10.000 ie vsakih 12 ur). Potek zdravljenja je običajno 6 dni ali več, po priporočilu lečečega zdravnika.

Potem, v dolgem času uporabe podpira odmerek do koronarnih arterij bypass cepljenje ali drugo perkutano intervencijo. Zdravilo se daje bolniku ne več kot 45 dni.

Odmerek je treba izbrati, ob upoštevanju bolnik sam je spol in telesno težo. Priporočljivo je treba dajati subkutano 5000 Womens lažjih 80 kg in moški manj kot 70 kg ie enkratno pristojbino. Če žensko težo več kot 80 kg in moški nad 70 let, vstop v 7500 ie subkutano na enak način.

Dolgotrajno zdravljenje bolnikov z rakom v 30 dneh priporoča jemanje n / K 200 ie kg telesne mase 1-krat dnevno (do 18.000 ie na dan). Če se obdelava izvaja 2-6 mesecev, nato pa 150 ie na 1 kg teže enkrat na dan. Pri izbiri odmerka s posebno tabelo, odvisno od bolnikove telesne mase.

Če se med zdravljenjem tam trombocitopenija in število trombocitov pod 50 tisoč. xl na zdravila se ustavi pred normalizacijo vrednosti trombocitov. Tudi dozirna potreben popravek v množini od 50.000 trombocitov. PL do 100 tisoč. Na ul.

Pravilno odmerjanje mora biti pri hudih boleznih ledvic, če je raven QC več kot 3-krat večja od običajne. Odmerek je izbran tako, Anti-Xa Bilo je v razponu od 0,5 do 1,5 ie na ml, raven Anti-Xa določena po 5 h po dajanju sredstva in ponovno prilagoditi odmerek.

overdose

V primeru prevelikega odmerka se lahko razvije hemoragične zaplete, krvavitev GI, na kožo, sečnice in genitalij.

Krvavitve, ki ga spremlja znižanje krvni tlak, raven gematokrina, hladno znojenje, slabost, boleče občutke.

Sprejem pomeni za ocenjevanje krvavitev ustavi. To kaže na uvedbo protamin sulfat (1 mg do 100 ie Fragmin).

interakcija

Fragmin lahko zmešamo z 9% P th natrijev klorid in 5% p-ti glukoze.

V kombinaciji z zdravilom trombolitikov, urokinaza, alteplaza, streptokinazo, antagonisti vitamina K, posredni antikoagulanti, indometacin, aspirina, druga NSAID povečano tveganje za krvavitve.

pogoji prodaje

zahteva recept.

pogoji skladiščenja

Pripravek v vialah smo hranili pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj, brizgalke - ne več kot 25.

rok trajanja

36 mesecev.

Opozorila

Prepoznajte aktivnost Anti-Xa Naslednje metode, ki uporabljajo kromogeni substrat. Druge metode za določanje Anti-Xa niso primerni.

Klinični podatki o uporabi zdravil za zdravljenje pljučna embolija, če motnje žrtev normalnega pretoka krvi, zmanjšana HELL, šok.

Pri uporabi zdravila pri otrocih, bolnikih z debelost ali nizka porodna teža pri nosečnicah, pri katerih obstaja tveganje za ponovni tromboza krvavitev ali je potrebno spremljati antikoagulantno aktivnost zdravila.

Po prvi punktiranja cev igle multidozovovogo steklenice zdravilo se lahko jemlje od njega za dva tedna, nato pa je treba vialo zavreči.

analogi