Pentaglobin

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo Pentaglobin
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1 ml raztopine vsebuje 50 mg plazme proteini z vsebino imunoglobulini (Ig): IgG - 38 mg IgM - 6 mg IgA - 6 mg - aktivne sestavine.

Sekundarne sestavine: voda d / v monohidrat glukoze, natrija in klora ioni.

oblika sproščanjem

Zdravilo sprosti Pentaglobin / v injekcijske raztopine 50 mg / ml ali 10 ml ampule 20 in 50 ali 100 ml viale.

farmakološki učinki

Imunomodulatorno.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Sestavek vključuje Pentaglobin IgG in IgA in IgM v visokih koncentracijah, ki vključujejo obsežen sklop protitelo učinkovit proti številnim vozbuditeley okužbe in strupeni produkti presnove. plazme se uporablja več kot 1.000 darovalcev za ustvarjanje Pentaglobin, pri čemer spekter protitelo zdravilo je značilna normalni populaciji.

Zaradi visoke vsebnosti M in Ig A titra aglutinacijska protitelesa Pentaglobin višja glede na bakterijska antigeni v primerjavi z običajnimi IgG drog. Zdravilo v primernih odmerkih omogoča Ig prinašajo vsebine na ustrezni ravni, tudi takrat, ko je prvotno patološko nizka koncentracija.

Učinkovitost PM, v primeru njene uporabe za druge indikacije, poleg nadomestnega zdravljenja z imunske pomanjkljivosti, določi imunomodulatorno ukrep rešitve, čeprav je mehanizem tega vpliva ni povsem jasno.

B / v formulaciji vsebuje 100% biološko Ig.

Porazdelitev med plazmo in ekstravaskularnem tekočine je dovolj hitro, da bi dosegli ravnovesje v ekstravaskularnega in intravaskularno prostora za 3-5 dni.

T1 / 2 za pripravo Ig sovpada z t1 / 2 Ig telesa, čeprav se lahko njegova vrednost spreminja individualno, zlasti pri primarne imunske pomanjkljivosti.

Izkoristek Ig in njenih kompleksov izvedemo z uporabo celico retikuloendotelijskega sistem.

indikacije

Pentaglobin Zdravilo je indicirano za uporabo pri:

• ravnanje nadomestno zdravljenje bolniki imunosupresivnih, kot tudi v primeru sekundarnega sindroma pomanjkanje protiteles hudo (ko zatirani imunski obramba ali neuspeh imunski sistem);
• zdravljenje bakterijske okužbe, vzporedno uporabo antibiotik.

kontraindikacije

Z uporabo Pentaglobin kontraindiciran pri preobčutljivosti na katero koli od njegovih sestavin, kot tudi človeško Ig, še posebej v prisotnosti redko opazili države protitelo proti IgA in plazme pomanjkljivost IgA.

neželeni učinki

Ko je uporabljal opazili rešitev glavoboli, mrzlica, slabost, Dvig temperature artralgija, bruhanje, alergični simptomi, bolečine v hrbtu. včasih dramatično BP zniževanje, zelo redko - anafilaktični šok (V prvem vnosu ali ponavljajočih uprav, čeprav prejšnja injekcija ni pokazal preobčutljivosti).

Tudi v procesu uvajanja imunoglobulini označena manifestacija simptomov aseptično meningitis in v nekaterih primerih tvorijo hemolitična anemija (Hemoclasis). Tam so bili primeri kožne reakcije kratkotrajni, označen s tem hiperemija ali izpuščaj (Splošno razteza po prekinitvi zdravljenja), in znaki povečane seruma kreatinina in / ali razvoj akutne odpoved ledvic.

Pri starejših bolnikih, bolnikih z znaki srce ali cerebralno ishemija, kot tudi ljudi s hudo hipovolemijo ali prekomerne telesne teže so poročali o posameznih primerih tromboza.

Ko je manifestacija simptomov nestrpnosti je treba, odvisno od resnosti, ustavi ali zmanjša hitrost injiciranja, do popolne zaslonov izravnava podatkov. V primeru negativnega vpliva na zdravljenje delovanje ledvic Injekcijo je treba prekiniti imunoglobulin.

Če sumite, da je razvoj šok To je treba upoštevati trenutne smernice za dejavnosti terapija anti-šok.

Uporaba pripravkov človeške plazme ali krvi lahko povzroči prenos infekcijam še ni določen značaj. Da bi zmanjšali tveganje za takšno izbiro prenosnega darovalcev se izvede v skladu s strogimi merili in njihova plazmi poteka strogo izbiro in preskušanje faze s fazami inaktivacijo in / ali odstranitev mogoča patogeni.

Navodila za uporabo Pentaglobin

Pred nanosom Pentaglobin treba opraviti vizualni pregled stanja rešitev. Zdravilo mora biti jasno, brez prisotnosti suspendiranih delcev. Prepoved raztopina uporaba z oborino in motne raztopine. Svetloba opalescence je dovoljeno. Pred odprtju ampule ali vialo treba segreti na telesno temperaturo ali vsaj na sobno temperaturo.

Poraba Pentaglobin prevzame na / v spodaj opisanem uporabe zdravila na stopnjo uvedbe v odmerkih, ki ustrezajo posameznika in resnost bolezni imunski status.

Pri odraslem in otroštva ob uporabi 0,4 ml raztopine na kilogram telesne mase 60 minut. Kot alternativno dajanje za zdravljenje odraslih bolnikov dajemo Prvih 100 ml s hitrostjo 0,4 ml / kg 60 minut. Nato priporočamo neprekinjeno dajanje s hitrostjo 0,2 ml / kg v času 60 minut, da se doseže 15 ml / kg v 72 urah.

Za zdravljenje novorojenčkih in dojenčkih dajemo s hitrostjo 1,7 ml / kg v 60 minutah (z uporabo perfusors).

Pri zdravljenju hude bakterijske okužbe imenuje odraslih in otrocih dnevna stopnja odmerku 5 ml / kg za 3 dni. Potreba za ponavljanje 3-dnevni tečaj se določi glede na klinični potek bolezni še naprej.

nadomestno zdravljenje ob imunske pomanjkljivosti in sekundarni sindrom pomanjkljivost protitelo To zahteva manj dozirne 3-5 ml / kg. Po 7-dnevno prekinitev čim manj ponavljanja.

terapija težka bakterijske okužbe, kot tudi substitucijske terapije pri imunske pomanjkljivosti in sekundarni sindrom pomanjkljivost protitelo Novorojenčki in dojenčki potrebujejo dnevno manj odmerku 5 ml / kg za 3 dni. Potreba za ponavljanje 3-dnevni tečaj se določi glede na klinični potek bolezni še naprej.

Injekcija v odprtih vial ali ampule je treba uporabiti takoj. V primeru ostanka raztopine v posodi je treba zavreči. Pentaglobin mešati le z injekcijsko raztopino 0,9% natrijev klorid.

overdose

Preveliko Pentaglobin pri bolnikih s tveganjem, še posebej, če bolezen ledvic in starejšim, lahko vodi do povečane viskoznosti krvi in ​​nastanek hipovolemijo.

interakcija

Sočasna uporaba Pentaglobin in kalcijev glukonat, za zdravljenje dojenčkov, lahko privede do neželenih učinkov.

Sčasoma od 1,5 do 3 mesece, lahko uvedba Ig negativno vpliva na delovanje življenjskih protivirusna cepiva (norice, ošpice, parotitis, rdečk). V zvezi s tem, cepljenje podatki cepiva To je treba opraviti ne prej kot 3 mesece po uporabi Pentaglobin.

Negativni učinek na Igu cepivo proti ošpice je mogoče opaziti, da za največ 12 mesecev, zaradi česar prevažajo mogoče to cepivo šele po vzpostavitvi primerno protitelo bolnik.

Potem lahko terapija Ig poveča titer pasivno predstavil nekatere protitelo, kar lahko povzroči lažno pozitivne rezultate pri analizi serologija.

pogoji prodaje

Pentaglobin povezane z zdravili na recept.

pogoji skladiščenja

Shranjevanje fiole ali ampules injekcijske raztopine potrebujemo v hladilniku (2-8 ° C) brez zamrzovanja.

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 24 mesecev.

Opozorila

Da bi se izognili nekaterim hude neželene dogodke, ki se pogosto pojavljajo v neskladju s stopnjo uprave, pomanjkljivost IgA, agammaglobulinemia ali gipagammaglobulinemii, in ko je prvi uvod prehod na Igu ali drugo Igu, se morajo držati določenih varnostnih predpisov spodaj.

Začetna uporaba Ig opravlja počasi s hitrostjo največ 0,4 ml / kg / h za možno alergijske reakcije.

V uvodu in 60 minut zatem, pozorno spremljati bolnikovo stanje in možne simptome neželenih učinkov zdravila. To velja zlasti za bolnike z okvarjenim delovanja ledvic, diabetes, Prekomerna telesna teža zmanjšano skp in pri starejših bolnikih (nad 65 let).

Pri izvajanju terapije z uporabo Ig potrebno spremljati zadosten vnos tekočine pacienta pred infuzijo. Nadzor nad količino urina, serumska kreatinina, in tudi za odpravo vzporedno sprejem diuretiki. Z negativnim vplivom na zdravljenje delovanje ledvic To lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.

analogi