Avastin

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Avastin vodnik (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• Nosečnost in dojenje
• analogi
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

V je ena viala (4 ml) koncentriramo, namenjen za pripravo infuzijske raztopine, ki vsebuje 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg aktivne snovi) in neaktivnih snovi: dihidrat -tregalozy monohidrat, natrijev fosfat, dinatrijev fosfat brezvoden, polisorbat 20 in prečiščena voda.

oblika sproščanjem

Koncentrat za pripravo infuzijske raztopine se odvajajo v 4 viale in 16 ml, ki se pakirajo v kartonske škatle. Koncentrat je bistra ali motna brezbarvna tekočina bež.

farmakološki učinki

Ima antitumorski učinek.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

bevacizumab je rekombinantno pridobljen z genetskim inženiringom, giperhimernym, tj blizu humano monoklonsko protitelo, lahko selektivno veže na bioaktivnim faktor VEGF in jo tako nevtralizirajo. Inhibitorska aktiven dejavnik žilnega endotelijskega stene rasti receptorjev Flt-1 in KDR, vzroke zmanjšanje ožiljenja (Neovaskularizacija), in zaviranje rasti neoplazem. Avastin učinkovito zavira metastatskega napredovanje in zmanjšuje mikrovaskularne prepustnost v tumorjih različnih vrst, od rak kolona, prsi, trebušna slinavka, kakor tudi prostate.

Farmakokinetika je linearna in ima nizek pred in volumen porazdelitve v ozadju dolgo razpolovno dobo zdravila. To omogoča, da dosežemo želeno stopnjo koncentracije terapevtske plazemske po enkratnem odmerku v intervalu 14-21 dni.

razdalja ne, odvisno od starosti, pa je 30% višja pri nizkih ravneh albumina, 7% večja velikim tumorsko maso v primerjavi z bolniki s povprečno maso albumina in neoplazem.

distribucija 2,7 l (ženske) in 3,3 L (moški), ki je enak standardni volumen porazdelitve imunoglobulin G in druga monoklonska protitelesa. Popravek odmerka, ob upoštevanju teže bolnika, v prihodnjih moških dajejo 17-20% večji volumen distribucije kot ženske.

metabolizem in vzreja: Postopek je podoben naravnemu IgG - brez vezave na vaskularni endotelijski rastni faktor, prehaja proteolitično razgradnjo po celem telesu, vključno endotelijskih celic. Razpolovna doba pri ženskah traja približno 18 dni, pri moških - 20.

indikacije

Zdravilo Avastin uporabljamo pri različnih vrstah raka tretiranje I-linije:

• lokalni ponavljajoča ali metastatskega (Jo povzročile metastaze iz drugega organa) rak dojke - Zdravilo Avastin uporabljamo v kombinaciji s tečajev kemoterapija na podlagi taksane;
• neuporabno, palindrom ali metastatskega neskvamoznim ne-drobnoceličnega pljučnega raka - z kemoterapija na podlagi platina;
• rak trebušne slinavke in prostate;
• napredno epitelijskih in Ponovitev raka jajčnikovin III B, III C, IV fazi;
• karcinoma jajcevodov, vključno primarne, pogostim;
• rak peritonealno v kombinaciji z paclitaxel;
• metastatski ledvičnih celic (RCC) - v kombinaciji z -2a interferon;
• glioblastom: Kot monoterapija ali irinotekan bolnikov (s ponavljajočim glioblastoma);
• metastatskega kolorektalnega raka: Zdravilo se uporablja v kombinaciji s kemoterapijo programi, ki temeljijo na fluoropirimidinski.

kontraindikacije

• ledvic ali odpoved jeter;
• nosečnost in dojenje;
• preobčutljivost na zdravila;
• Otroci, mlajši od 18 let.

Bodi pozorna na:

• hipertenzija ali trombembolija v zgodovini;
• starostna kategorija od 65 let;
• ob krvavitev, celjenja ran, kri Harkány, hemoragični diateza prirojena ali pridobljena koagulopatija, v kombinaciji z visokim odmerkom antikoagulanti, kardiovaskularne bolezni ali kongestivno srčno popuščanje, kot so zgodovina, agranulocitoza, proteinurija in z zgodovino sindrom reverzibilne encefalopatije kasneje.

neželeni učinki

• perforacija prebavil (Zahteva odtegnitve drog);
• krvavitev, različne krvavitve, hemoptiza;
• sinkopa;
• slabost, driska ali zaprtje;
• hipertenzija;
• dehidracija;
• zaspanost;
• kongestivno srčno popuščanje;
• sepsa;
• febrilna nevtropenija;
• glavoboli;
• ishemičnega napada;
• utrujenost in šibkost;
• hipoksija;
• stomatitis;
• levkopenija;
• arterijska trombembolija;
• epigastrična bolečina;
• proteinurija, nevtropenija, trombocitopenija, anemija, mialgija;
• absces;
• vnetje sluznic;
• suha koža;
• anoreksija;
• ataxiophemia;
• periferna senzorična nevropatija;
• bruhanje in okušanja;
• osteonekroza čeljust kosti;
• tromboza globoka venska;
• ileus;
• žalitev;
• solzenje;
• težko dihanje;
• eksfoliativni dermatitis;
• supraventrikularne tahikardija;
• rinitis;
• preobčutljivostne reakcije;
• zamegljen vid;
• pojemanje funkcije jajčnikov;
• spremembo v pigmentaciji;
• hipertenzivna encefalopatija;
• sindrom roka-noga eritrodizestezii;
• artralgija;
• nastanek fistule;
• perforacija nosnega septuma;
• povišana telesna temperatura.

Avastin vodnik (Metoda in doziranje)

kuhati raztopina za infuzijo treba koncentrat razredčimo do ustreznega volumna 0,9-odstotno raztopino natrijev klorid, koncentracija bevacizumab To je bila 1,4-16,5 mg / ml, in pomembno je, da upoštevate pravila aseptično in pre-pregledani za prisotnost vključkov in sprememba barve. navodilo Avastin kažejo, da v / dajati kajenja bolus infuzijske raztopine: samo intravenozno.

Začetni odmerek se daje v teku 1,5 h po kemoterapiji, nato naslednje odmerke dajemo pred in po kemoterapiji. Če dobro prenašanje drugi infuzijski poteka 1 uro, tudi če je bil premaknjen dobro, ostalo se lahko izvede na naslednji 0,5 h.

Standardni odmerek, odvisno od vrste raka:

• metastatskega kolorektalnega - prvo linijo terapija vključuje odmerek 5 mg na kg telesne teže samo enkrat na vsaka 2 tedna. ali 7,5 mg na kg telesne mase vsake 3 tedne. Kot začetno terapiji II: v odmerku 10 mg na kg povprečnine vsaka 2 tedna ali 15 mg / kg v obliki infuzije s 3 tedne dogodka ..
• ob lokalno ponovitvijo ali Metastatskega raka dojk uporabljen odmerek 10 mg / kg vsaka 2 tedna. ali 15 mg / kg enkrat na 3 tedne.
• ob sprosti neuporabno, metastatskega ali ponavljajoča neskvamoznim ne-drobnoceličnega pljučnega raka - s kemoterapijo na osnovi platine zdravil (največ 6 ciklov kemoterapije) in nato kot monoterapija. S kemoterapijo na osnovi cisplatin nastavljenega odmerka 7,5 mg / kg enkrat na 3 tedne. bodisi na kemoterapijo karboplatin - 15 mg / kg enkrat na 3 tedne.
• ob sprosti in metastatskega raka ledvičnih celic Priporočena doza 10 mg / kg enkrat na vsaka 2 tedna.
• glioblastom, rak jajčnikov, primarni peritonealno, jajcevodov - 10 mg / kg enkrat na vsaka 2 tedna. ali 15 mg / kg vsake 3 tedne.

Opozorilo! Terapija mora biti dolgoročna. Če obstajajo znaki napredovanja bolezni, je treba zdravljenje z zdravilom Avastin je treba takoj prekiniti.

overdose

Spremlja pojav neželenih učinkov in glavoboli hude. Opazili so jih pri nekaterih bolnikih med enkratnim odmerkom 20 mg / kg. Dodeljevanje simptomatsko zdravljenje, tj. K. Poseben protistrup št.

interakcija

Zdravilo Avastin je farmacevtsko združljiv z raztopinami dekstroza. Poleg tega se lahko poveča tveganje v povezavi z:

• sunitinib malat - razvoj mikroangiopatični hemolitična anemija.
• droge platina in tAksa - razvoj nalezljive zapleti, težka nevtropenija in povečanje umrljivost.
• panitumumab, cetuximab - povečana toksičnost drog in smrtnosti.

pogoji prodaje

Prodajajo v lekarnah le na recept.

pogoji skladiščenja

V dosega majhnih otrok, temnem prostoru. Temperatura 2-8 ° C. Ne zamrzujte.

Zaradi odsotnosti konzervansov, je rok uporabnosti pripravljene raztopine ni več kot 24 ur, pod pogojem, da je temperatura okolice 2-8 ° C redčenje prišlo v nadzorovanih in aseptičnih pogojih, sicer učinki zdravila postane odgovoren uporabnik.

rok trajanja

Pod pogojem, da neoporečnosti embalaže - 2 leti.

Opozorila

Avastin ni namenjena za očesno intravitrealno injiciranje (injekcija v votlino oči), saj lahko povzroči neželene pojave, kot so: nalezljiva endoftalmitis in drugih vnetnih bolezni, privede do izguba vida na različnih stopnjah, vključno z -, da bo povzročil obstojne slepoto.

Nosečnost in dojenje

Poči drog angiogenezo plodu. Moški in ženske v rodni dobi in doječe matere pri zdravljenju z zdravilom Avastin in za šest mesecev po koncu tečaja morali uporabiti metode kontracepcije.

analogi