Erbitux

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

V 1 ml Erbitux lahko vsebuje 5 mg ali 2 mg cetuximab.

Dodatne sestavine: polisorbat 80, glicin, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, voda, natrijev hidroksid.

oblika sproščanjem

Jasno ali rahlo motni rešitev je bila rumenkasta.

• Raztopino 5 mg / 1 ml proizvedena v brezbarvne stekleničke 20, 10, 50 ali 100 ml na papir paketa.
• Raztopino 2 mg / 1 ml proizvedena v brezbarvne viale iz stekla pri 50 ml na papir paketa.

farmakološki učinki

Protitumorsko aktivnost.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

cetuximab - je himerno monoklonsko protitelo, kot so razred IgG1, selektivno veže na epidermalni rastni faktor receptor (v nadaljnjem EGFR). EGFR To igra vlogo pri nadzoru mehanizme preživetja celic, angiogenezo, celičnega ciklusa, celične migracije in metastaze.

Vezava specifičnost aktivne snovi c EGFR 6-8-krat višja od tiste endogenih ligandov, ki povzroča zamašitev delu slednjega. cetuximab Prav tako spodbuja internalizacijo EGFR, povzroči zamašitev funkcije receptorja. Sensitizes drog citotoksična efektornih imunske celice proti tumorskih celic, ki je sposoben izraziti EGFR.

cetuximab zavira proliferacijo in inducira smrt tumorskih celic, ki izražajo EGFR. Zavira nastajanje faktorjev, ki stimulirajo angiogenezo, tumorskih celic in ustavi migracijo endotelijskih celic. To povzroči znižanje neovaskularizacija in tumorske metastaze slabilnih procesov.

farmakokinetika

Farmakokinetika je odvisna od odmerka. cetuximab Ima dolgo razpolovno dobo, enako 3-4 dni. Povprečna vrednost najvišje ravni je okoli 152 ug / ml. vse poti metabolizem protitelesa vključujejo stopnjo delitve na majhnih molekul. Farmakokinetični parametri so neodvisni od spola, rase ali starost.

indikacije

• Metastatskega kolorektalnega vrsta raka z ekspresijo EGFR in divjih genov RAS monoterapiji v ozadju neučinkovitosti zadnji kemoterapiji irinotekan in oksaliplatin ali njihovo nestrpnost.
• Metastatskega kolorektalnega vrsta raka z ekspresijo EGFR in divjih genov RAS za kombinirano terapijo na osnovi irinotekan ali dolgotrajno dajanje mešanice fluorouracilom in kalcijev folinatom z oksaliplatin.
• Skvamoznih maligni tumor glave in vratu lokalno tip povezavi z radioterapijo.
• Skvamoznih maligni tumor glave in vratu ponavljanje ali metastatskega tipa za zdravljenje v kombinaciji kemoterapija platine droge.
• Skvamoznih maligni tumor glave in vratu ponavljanje ali metastatskega zdravljenje pri vrsti zaradi kemoterapije neučinkovitost platine droge.

kontraindikacije

• močan preobčutljivost za cetuximab.
• Uporaba Erbitux v terapiji oksaliplatinsoderzhaschey ozadja pri bolnikih z metastatskega kolorektalnega tip raka pri mutant genov RAS ali geni RAS z neznanim statusom.
• nosečnost ali dojenje.
• Starost otrok.

je priporočljivo, da oceni kontraindikacije predhodne s kombinirano terapijo namenjena za radioterapija in kontraindikacije za uporabo sočasno kemoterapevtiki.

Zdravilo se uporablja previdno pri motnjah jeter ali ledvic, kardiopulmonalne bolezni, motenj hematopoeze kostnega mozga, pri starejših.

neželeni učinki

• Motnje živčna dejavnost: glavobol, meningitis.
• motnje pogled: blefaritis, konjunktivitis, keratitis.
• motnje dih: intersticijska bolezen, pljučna embolija.
• motnje prebavne motnje: Slabost, driska, bruhanje.
• motnje koža: aknepodobnaya izpuščaj, srbečica, suha koža, hipertrihoza, okužbe nohtov, piling, Stevens-Johnsonov sindrom, nekrotizirajoči fasciitis, toksična epidermalna stafilokokna sindrom, sepsa. Večina teh reakcij se pojavijo v prvih 21 dneh zdravljenja in po prekinitvi zdravila običajno izginejo.
• motnje metabolizem: hipomagneziemija, hipokalciemija, dehidracija, anoreksija.
• Motnje žilni: globoka venska tromboza.
• Splošne težave z uvedbo zdravila povzročajo: infuzionnozavisimye reakcija vnetje sluznice, koprivnica, bronhospazem, sprememba tlaka, izguba zavesti, angina, miokardni infarkt, utrujenost.
• Motnje hepatobiliarnega sistem: povečanje stopnje ACT, ALT ali alkalne fosfataze.

kombinirano zdravljenje

pri uporabi cetuximab skupaj s kemoterapijo je treba prebrati navodila za uporabo teh zdravil.

• Ko Cetuksimaba zdravljenje v kombinaciji s kemoterapijo platine droge Možno je, da je pojavnost hudih levkopenija ali nevtropenija in posledično povečano tveganje za nalezljive zapletov (pljučnica, febrilna nevtropenija, sepsa).
• pri zdravljenju cetuximab z fluoropirimidinski Zaznali je bilo povečanje pojavnosti miokardno ishemijo (miokardni infarkt, kongestivno srčno popuščanje tipa, na rokah in nogah sindrom) V primerjavi z zdravljenjem s samo fluoropirimidinski.
• Ko se cetuksimab z lokalno radioterapijo glave in vratu povzročajo druge stranske učinke radioterapijo (sevanje dermatitis, mukozitisa, disfagija, levkopenija).

Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)

Zdravilo se daje z infuzijo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi antineoplastičnih zdravil.

Zdravilo Erbitux, navodila za uporabo

V uvodu in še eno uro po koncu življenjske dobe so tesno spremljanje funkcij pacientov. oprema za oživljanje je treba kuhane. Preden je 1. in vsaka nadaljnja infuzijo priporočljivo premedikacijo antihistaminiki ali kortikosteroidi.

Za vse indikacije je zdravilo Erbitux uporablja enkrat na teden. Doziranje prvega vnosa, ki traja 2 uri 400 mg / m2. Nadaljnje infuzije dajemo v odmerku od 250 mg / m2 in zadnjim 1 uro. Najvišja hitrost dajanja ne sme biti več kot 10 mg / min.

rak debelega črevesa in danke

bolniki tip metastatskega kolorektalnega raka zdravilo uporablja v kombinaciji s kemoterapijo ali enkrat. Pred uporabo prvo vrsto genov, ki jih je treba določiti RAS.

Ko je kombinirano zdravljenje svetujemo, da se držijo priporočil za spremembo odmerka uporablja skupaj zdravila za kemoterapijo, navedena navodila. Ti pripravki, v vsakem primeru, je treba dajati v razmiku vsaj 1 uro po zaključku infuzije Erbitux. Zdravilo Erbitux Zdravljenje je treba nadaljevati do napredovanja simptomov raka.

Ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu

bolniki ploščatocelični karcinom glave in vratu Zdravilo se uporablja v kombinaciji z radioterapijo. Zdravilo je priporočljivo, da začnete terapijo en teden pred radioterapijo in še naprej, dokler se ne konča. Pri bolnikih s ponavljajočim ali metastatskim vrstah raka zdravilo v kombinaciji s kemoterapijo platine droge. Erbitux se uporablja kot vzdrževalno zdravljenje do napredovanja simptomov bolezni. Ta zdravila je treba dajati v razmiku vsaj 1 uro po zaključku infuzije Erbitux.

bolniki ploščatocelični karcinom glave in vratu ponavljajo ali metastatskega tipa, ni mogoče zdraviti s kemoterapijo, se zdravilo Erbitux uporablja v monoterapiji. Zdravljenje z zdravilom Erbitux se običajno nadaljuje do napredovanja simptomov bolezni.

Nasveti za pravilne odmerke

Ob dajanju kožna reakcija zdravilo priporočljivo prekiniti. Zdravljenje je dovoljeno, da nadaljuje po reliefom reakcije. Če se takšna reakcija kože huda je prvič pojavilo, nadaljuje zdravljenje z istim odmerkom.

V primeru ponovitve hude kožne reakcije, Erbitux je treba preklicati tudi pred Cupping reakcijo. Zdravljenje se lahko nato ponovno sproži šele pri znižanem odmerku (200 mg / m2).

Če hude kožne reakcije pojavile v času 4. kolena ali se je ustavil na ozadju prenehanju zdravljenja, je uporaba zdravila kontraindicirana v prihodnosti.

Navodila za raztopino za infuzijo in upravnih metod

Erbitux se daje intravensko uporabo infuzijske črpalke ali brizgo, spuščanje sistema. Opisano zdravilo je združljiva samo s sterilno fiziološko raztopino. To se ne sme mešati z drugimi zdravili ali rešitev. Za uvedbo enotnega sistema, je treba uporabiti za infuzijo, na koncu uvajanja za uporabo sistema izperemo s sterilno fiziološko raztopino.

Zdravilo Erbitux je združljiv z:

• polietilen ali PVC etilvinilatsetatnymi posode za infuzijskih raztopin;
• polietilen, poliuretan, etilvinilatsetatnymi, PVC ali poliolefin sistem za infuzijami;
• polipropilenske brizge uporabiti za črpalko za brizgo.

Pri pripravi raztopine aseptičnih pogojih mora biti izpolnjena, saj zdravilo ne vsebuje antibiotikov. Priporočljivo je, da se zdravilo uporabite takoj po odprtju viale.

overdose

Prejšnja uporaba doze presega 400 mg / m2 je omejen. Informacije o znakih prevelikega odmerka in njegovo zdravljenje ni dovolj.

interakcija

cetuximab v kombinaciji s kemoterapijo platine droge v primerjavi z monoterapijo platine droge povečuje pojav hude levkopenija in močna nevtropenija, skupaj z infekcijskih zapletov.

aplikacija cetuximab v povezavi z fluoropirimidinski v primerjavi z monoterapijo fluoropirimidinski lahko povzroči povečanje pojavnosti miokardno ishemijo vključno miokardni infarkt in Tip kongestivno srčno popuščanje.

Pri uporabi z kapecitabin in oksaliplatin Možno povečanje pogostnosti pojavljanja hude driska.

pogoji prodaje

Recept.

pogoji skladiščenja

Pri temperaturi 2-8 ° C (ne zamrzujte). Hraniti izven dosega otrok.

rok trajanja

Tri leta.

Opozorila

Infuzionnozavisimye stranske reakcije

Ko naključni infuzionnozavisimoy blage do zmerne potrebne za zmanjšanje reakcijske hitrosti dajanju zdravila. Med naslednje infuzije je treba upoštevati uvedbo zmanjšano hitrostjo.

Ko je izrazil mora infuzionnozavisimoy reakcije, takoj prenehajte zdravilo in začne zdravljenje v nujnih primerih, če je to potrebno. Večkratna uporaba zdravila v primeru, opisanem kontraindicirana.

Kožne stranski učinki

so opazili podobne reakcije dovolj pogosto, kot je lahko posledica njihovega videza zahtevajo prekinitev zdravljenja ali popolno odpoved. Za preprečevanje kožnih reakcij je priporočljivo oralno tetraciklin in lokalno uporabo 1% krema hidrokortizon za 6-8 tedne.

Za zdravljenje kožnih reakcij imenuje tudi lokalne oblike glukokortikosteroidi ali ustno tetraciklini.

motnje elektrolitskega krvi

Postopno zmanjšanje ravni magnezij v krvi lahko privede do izraza hipomagneziemija, ki je reverzibilna, če naredimo ukinitev zdravila. To je mogoče zaznati tudi kaliopenia v ozadju driska. Priporočljivo je, da razišče sestavo elektrolitov v krvi in ​​opraviti popravek motnje elektrolitov pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem.

Uporaba pri starejših

Popravek odmerka zdravila pri teh bolnikih ni potrebna.

otroci

terapevtska učinkovitost cetuximab pri bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.

Nosečnost in dojenje

Uporaba drog med nosečnostjo kontraindicirana. Dojenje med uporabo zdravila in še 2 meseca po tem, ko je prepovedano.

Ocene Erbitux

Kot pri večini antineoplastičnih sredstev, Erbitux ima povečano sposobnost izzvati neželene učinke. Oceniti učinkovitost zdravila se lahko dodeli le usposobljeni strokovnjaki z različnimi izkušnjami pri zdravljenju raka in lahko primerjali dolgoročne rezultate na različne načine.

cena Erbitux, kje kupiti

Cena Erbitux 5 mg / ml (20 ml) je v Rusiji okoli 14.000-15.500 rubljev. Povprečna cena take oblike sproščanja v Ukrajini, je 8100 grivna.

Visoka cena zdravila povzroči obstoj sivem trgu drog, ponudba za prodajo neuporabljene vial zdravila (v primeru, ko razvoju nestrpnosti drog) in vrsto oglasa "kupi poceni zdravilo Erbitux."