Madianci

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• z antibiotiki
• Nosečnost in dojenje
• analogi
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

V eni tableti je obložena. lupina vsebuje 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol.

Uporaba kot pomožna sredstva:

• magnezijev stearat (teža - 0,8 mg);
• laktoza monohidrat (48 mg);
• Koruzni škrob (16 mg);
• preželatiniran koruzni škrob (9,6 mg);
• povidon K 25 (1,6 mg);
• Film lupina (2 mg) - Opadry II beli, in Colorcon 85G18490, v katerih strukturi polivinil alkohol, soja lecitin, smukec, titanov dioksid, E 171 in makrogol 3350 №.

oblika sproščanjem

Na voljo je v obliki tablet bele okrogle bikonveksne, so pokrite s filmsko oblogo na eni strani imajo gravuro «G63». Za tablete v pretisnem omotu 21, 1, 3 v pretisnem omotu.

farmakološki učinki

je kontracepcijski ukrepi antiandrogen in zaviralci aldosteronskih receptorjev lastnosti.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Kontracepcijski učinek temelji na interakciji dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši obravnavanim zavirana ovulacija in strukturne in funkcionalne spremembe endometrija.

Madianci je kombinirano ustno Kontracepcijski zahvaljujoč aktivnih snovi kot etinilestradiol in drospirenon. Poleg tega je drospirenon ima terapevtski odmerek antiandrogen in zaviralci aldosteronskih receptorjev lastnosti šibka, vendar nima estrogene, glukokortikoidi, anti-glukokortikoidno aktivnost, kar daje drospirenon podobnost s farmakološkim profilom na naravno progesteron.

o Farmakokinetika: Presnova drospirenona in einilestradiola pojavlja na različne načine. Drospirenona absorbira po peroralni uporabi nepopolna, biološko znotraj 76-85%, glede na napajalno napetost. Njena največja koncentracija po prvem odmerku v serumu je 37 nanogramov na mililiter v nekaj urah v prvem ciklu ravnotežne koncentracije 60 ng na ml je določen v 7-14 urah. Zmanjšana serumska koncentracija nastopi v dveh faze z vezavo na serumski albumin.

metaboliti drospirenon predstavlja kislinski obliki, ki nastanejo med odprtje laktonskega obroča. Srednji navidezni volumen porazdelitve je približno 3,7 litra na kilogram hitrosti metabolita. razdalja - 1,5 ml / min / kg. Postopek odprave poteka izključno v sledovih v nespremenjeni obliki, izdelke metabolizem preko ledvic in črevesja v približnem razmerju 1,2: 1,4 ima razpolovno dobo 40 ur.

Za razliko drospirenona etinilestradiola pri peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira z absolutno biološko - 45%. Najvišja koncentracija je dosežena po prvem odmerku in nekaj ur je bilo 30 mikrogramov. To je bilo ugotovljeno, da pride do pomembnega vpliva 1. prehod z veliko variabilnosti in navidezni volumen porazdelitve je običajno 5 litrov na kg, okoli 98% spojine vežejo na proteine ​​plazme. Etinilestradiol globulin sposoben indukcije sinteze spolnega hormona vezave in transcortin v jetrih. Presnova se pojavi v celoti z metabolno stopnjo potrditve 5 ml / min / kg, 0,02% odmerka prehaja v materino mleko izdelke presnove ledvice in črevesje v stabilnem razmerju od 4 do 6, z razpolovno dobo obdobja dni izločanja 1 in eliminacijsko razpolovno dobo 20 ur.

indikacije

kontracepcija. Dodatne ugodnosti za bolnike z otekanje, zadrževanje tekočine hormonsko odvisen ali povečanje telesne mase, z seboreja in akne.

kontraindikacije

Midjan tablet se ne sme uporabljati pod naslednjimi pogoji, in zahteva odstranitev prvič razvoj uživanjem te droge:

• preobčutljivost na sestavine;
• globoka venska tromboza, arterije ali pljučna embolija trombusa, kot tudi dedna ali pridobljena nagnjenost k njim;
• miokardni infarkt;
• različne predhodniki tromboza: prehodni ishemični napad (TIA) ali angina;
• atrijska fibrilacija, neobvladljiva arterijska hipertenzija;
• zapleten valvularne bolezni srca;
• cerebrovaskularne bolezni;
• kirurgija z dolgoročno imobilizacija (Imobilizacija);
• kajenje po 35 letih;
• ledvic, odpoved jeter, tumorja jetra;
• arterijske tromboze dejavnikov tveganja: huda hipertenzija in dislipoproteinemia, diabetes mellitus;
• hiperhomocisteinemije;
• pankreatitis, izražena hipertrigliceridemija;
• Napaka: antitrombina III, proteina C ali S;
• hude in akutne bolezni jeter do popolno normalizacijo testov jetrne funkcije;
• domnevna ali dokazana hormonsko odvisnega maligne bolezni reproduktivnega sistema;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• migrena;
• nosečnost ali sum, dojenje;
• pomanjkanje encima laktaze, galaktozemije, glukoze-galaktoze.

Previdnost je potrebna pri debelost, dislipoproteinemia, nadzorovanih hipertenzija, kloazma, poporodnem obdobju.

neželeni učinki

Pojavnost spekter stranskih učinkov: pogosto - enim do 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• živčni sistem: Pogosto - glavoboli in čustvena labilnost, depresija- redko - zmanjšanje primer libido- redki - obstaja povečanje libida.
• endokrini sistem"Pogosto" - fiksna bolečine v dojkah, primeri motenj menstrualnega ciklusa, intermenstrual krovotecheniya- redki - galaktoreja.
• čutila: Redki - primeri izgubo sluha, slabe tolerance leč.
• prebavni sistem: Pogosto - slabost, bolečine v trebuhu- "Včasih" se zgodi, - bruhanje, driska.
• usnje: Redki - akne, ekcem, koprivnica, multiformni ali nodosum eritem, kloazma.
• obtočila: Včasih - spremeni kateri koli od strank sosednje redki - tromboza, trombembolija.
• odstranitev zapleti: Včasih - zamuda zhidkosti- "redko" - opazili zmanjšanje telesne teže.
• imunski sistem: Redki - bronhospazem.
• reproduktivni sistem: Pogosto - osnovna primeri aciklični krvavitev iz nožnice (Mazanja, krvavitev iz maternice), nabrekanje in poveča dojke kandidiaza vlagalischa- redko - vaginitis- redko - galaktoreja, poveča izcedek iz nožnice.

Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)

Vzemi tabletko bi morala biti notri, lahko pijete vodo (majhen znesek), vsak dan (od 1. dan naravnega menstrualnega cikla, torej menstruacije), ob približno istem času, v zaporedju, ki je naveden na pretisnem omotu: ena tabletke 3 tedne kasneje zahteva 7-dnevni interval za očitno menstrualnopodobnoe krvavitev.

Pri prehodu na drugo kombiniranega peroralnega kontraceptiva vaginalnega obročka ali transdermalni obliž Zaželeno je, da začnete aplikacije Midia naslednji dan po zadnji uporabi tablete ali dnevno odstranitev koli prej rabljene opreme.

Preklopite na tablete Midjan z minitabletko vsak dan, dan za odstranitev implantata ali druge intrauterini naprave v naslednji dan injekcija, Tako, da je zaželeno, da se uporabljajo dodatne Metode pregradne kontracepcije v prvem tednu.

Če je bila nosečnost prekinjena v prvem trimesečju, začetni sprejem takoj, brez dodatnih kontracepcijskih ukrepov, če prekinjenih nosečnosti v drugem trimesečju, in dojenček se rodi, začetek sprejema v 3-4 tednih. Daljši interval zahteva uporabo dodatnih pregradnih metod kontracepcije v prvem tednu. Če je bil spolni odnos, je treba najprej nosečnosti v celoti izogniti, ali pa čakati na prvo menstruacijo.

Dozirni režim tablet neodgovorjenih

V primeru zamude pri jemati tabletke v 12 urah so se kontracepcijske fitofarmacevtska, zato je priporočljivo, da se takoj tabletke in nadaljevati sprejem na običajen način. Če je zamuda daljša od 12 ur, morate uporabljati dva preprostih pravil za nadaljnje taktike zdravila:

• Prenehali jemati kontracepcije, ne more biti več kot 1 teden.
• Da bi dosegli ustrezno zatiranje hipotalamus-hipofiza sistem delovanje jajčnikov zahteva 7-dnevno neprekinjeno zdravilo.

V vsakdanji praksi, da naslednja priporočila:

• V prvem tednu bo zadnji pozabljeni odmerek takoj, ko je to mogoče, do 2 tablete sprejem hkrati. Kasneje tablete traja običajno trenutni čas, pa je priporočljivo uporabiti dodatno mehansko kontracepcijsko za 7 dni, v nasprotnem primeru morebitno možnost nosečnosti, in je odvisna od števila zamujenih tablete in bližine intervala odmerjanja 7 dni.
• V drugem tednu čim prej sprejeti zadnjo pozabljeni odmerek in nadaljujte na običajen način. Če so bili prejšnji 7 dni za sprejem pravilne, potem ne moremo uporabiti pregradna kontracepcija, ampak če ste zamudili več kot 1 tableto, brez njih seks ni zaželeno.
• V tretjem tednu znatno povečala verjetnost zmanjšanja kontracepcijski učinek je posledica prihodnjih 7 dni vzeti tableto. Da bi preprečili morebitno zmanjšanje ugodnosti za odmerjanje popravek kontracepcijski učinek. Če v zadnjih 7 dneh. seveda se ne prekine, je mogoče odpovedati z mehansko kontracepcijo, drugače - je potrebno in moramo ukrepati na enega od dveh načinov. Najprej je treba zdravilo treba sprejeti čim prej in nadaljuje kot običajno, potem pa - kar potrebujete, da začnete nov paket brez premora med pakete (običajno preklic krvavitev ni opaziti, vendar imajo lahko izcedka ali zapletov, povezanih z krvavitev iz maternice). Drugič, da prenehate z jemanjem tablet iz trenutnega paketa za 7 dni za odtegnitvene krvavitve, vključno zamujenih dni po sprejemu, itd - da nadaljuje z novim paketom.

Za zamudo umik krvavitev, ne smete prenehati z jemanjem zdravila, da je, ne premor med paketi. Podaljšanje lahko do 2 minuti zapiranje embalaže, vendar z raztezanja cikel je mogoče opaziti madeži iz nožnice zapletov ali v obliki preboj krvavitev iz maternice. Nadalje nadaljevanjem sprejem, ki se začne z novo škatlico standardni interval 7 dni. Preložiti začetek umika krvavitev na drug dan, je treba zmanjšati naslednji odmor za toliko - kot je potrebno. Ne pozabite, manjši je interval, večja je nevarnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve in šibka krvavitev (ali zapletov kot krvavitve iz maternice preboj) v sprejem 2. pakiranja.

Če tablete Madianci spremlja hudih stranskih reakcij gastrointestinalnega trakta, npr, bruhanje ali driska, to pomeni, da se lahko zdravilo absorbira način, zato je priporočljivo, da dodatno uporabiti druge kontracepcijo. Če je bil napad bruhanja po zaužitju tabletke po 3-4 urah, je treba čim prej sprejeti nov tablični računalnik. Možna nova tablete je treba vzeti v 12 urah po običajnem času sprejema sedež. Če je več kot 12 ur, v prihodnosti, moramo ravnati v skladu s pravili o sprejemu. Če ne nameravate spremeniti način običajnega sprejema, nato še dodatnih eno ali več tablet iz naslednjega paketa.

overdose

so bili zabeleženi Preveliko primeri. Možni simptomi: slabost, bruhanje, izcedka ali krvavitev iz nožnice. Določi simptomatsko zdravljenje. specifične protistrup To ne obstaja.

interakcija

Zaradi medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov in drugih zdravil lahko pride do preboja krvavitev iz maternice in / ali zmanjšano kontracepcijska zaščita. Znane vrste interakcij:

• fenitoin, barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin (Podoben učinek lahko tudi okskarbazepin, topiramat, ritonavir, felbamat, grizeofulvin, zeliščna zdravila na osnovi šentjanževke, na oklep. Hypericum perforatum) - zaradi indukcije mikrosomskimi encimov lahko poveča pred spolnih hormonov.
• inhibitorji proteaze HIV (npr ritonavir) In ne-nukleozidni inhibitorji reverzne transkriptaze (npr nevirapin) Lahko vpliva na presnovo v jetrih.
• nekaj antibiotiki (penicilini, tetraciklini) Zmanjšanje enterohepatični obtok hormoni estrogen, kar lahko zmanjša koncentracijo etinilestradiola.
• ciklosporin - povečanje plazemske koncentracije Midjanu in tkiv.
• lamotrigin - zmanjšanje koncentracije midjanska v plazmi in tkivih.
• Morda je učinek tega zdravila na ločenih laboratorijskih testov ter biokemijski parametri jeter, ledvic in nadledvičnih in ščitnici, pri strjevanje krvi in fibrinoliza, koncentracija v plazmi transportnih proteinov (kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin) lipidno- ali lipoprotein frakcija. Pomembno je, da so rezultati običajno v normalnem območju.
• Zaradi svoje nizke anti-mineralokortikoidov dejavnosti - obstaja povečana aktivnost zdravila renin in koncentracija mineralokortikosteroidnogo hormon - aldosteron v Krvna plazma.

pogoji prodaje

Recept.

pogoji skladiščenja

V dosega otrok, temno mesto pri temperaturi, ki ne presega 25 ° Celzija.

rok trajanja

Dve leti.

Opozorila

Če se s tem zdravilom, da sprejme katero od zdravil, navedenih v prvih 3 točkah oddelka "interakcij", bi morali uporabljati pregradno metodo kontracepcije ali v celoti prešli na druge kontracepcije. Če uporabljate izdelek, ki vsebuje aktivne snovi, ki vplivajo na jetra mikrosomov encimov, nato pa še za 4 tedne, ko naj bi njihov umik uporabljati brez hormonske kontracepcije. Ko začne sočasno jemljejo zdravila na koncu prejme kontracepcijske paket, naslednji sprejem paketa kontracepcijska pojavi brez 7-dnevni interval.

Madianci in prekomerno telesno težo

Ne telesne mase, včasih videti odstranite odvečno tekočino. Zdravilo nima vpliva na telesno težo. Če je stranski učinek, je najbolje, da se posvetujte s svojim zdravnikom.

z antibiotiki

Ko prejmete antibiotiki (Izjema: rifampicin, grizeofulvin) Prav tako je treba začasno uporabljati pregradno metodo za vsaj še 7 dni po njihovem umiku.

Nosečnost in dojenje

V obdobju nosečnost in dojenje Madianci uporabite zdravilo, je kontraindicirana. Če zanosite v ozadju kontracepcije, mora takoj prenehati z drogo.

To je nekaj informacij o odsotnosti teratogenega učinka in poveča tveganje za otroka in žensko med porodom nenamernih sprejemu ustne kombinirane kontraceptive. Poleg tega vplivajo na dojenje, lahko zmanjša količino in spremembo sestave materinega mleka, ki bi lahko škodljivo vpliva na otroka.

analogi