Mydocalm Richter
Opis zapadle v 2014/09/08
- Latinsko ime: Mydocalm-Richter
- Oznaka ATC: M03VH04
- Aktivna snov: Tolperizona (tolperizona) - 100 mg lidokaina (lidokain) - 2,5 mg.
- producent: Gedeon Richter Plc, Madžarska
struktura
Sestava raztopine za injiciranje Mydocalm Richter vsebuje aktivne sestavine tolperison hidroklorid in lidokain hidroklorid, in pomožne snovi:
- metilparahidroksibenzoat (konzervans E218);
- dietilenglikol monoetil eter;
- voda za injekcije.
oblika sproščanjem
Zdravilo je na voljo v 1 ml ampulah v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje. Karton vsebuje plastični paleta s 5 ampule in navodila za uporabo raztopine za injiciranje Mydocalm.
Rešitev je v obliki brezbarvnega prozornega (ali rahlo zelenkasto) tekočina z značilnim posebnega vonja.
farmakološki učinki
Zdravilo spada v skupino farmakoterapevtskega "mišičja (mišični relaksanti) s centralnim mehanizmom delovanja" in označen s sposobnostjo, da zagotovi:
- mestnoanesteziruyuschiy-
- miorelaksiruyuschiy-
- membransko stabilizacijo učinki.
Farmakodinamika in Farmakokinetika
Mehanizem delovanja dohodnega raztopine tolperison To ni v celoti razumel. Znano je, da je snov označena z veliko afiniteto (lat affinitas -. "Afinitete«) do živčno tkivo. Najvišje koncentracije najdemo v možgansko deblo, hrbtenjače in PNS (Periferni živčni sistem).
Najpomembnejša sposobnost se šteje tolperison izvajala zavira na refleksnih centrov v hrbtenjače. Verjetno je, da podoben učinek v kombinaciji z zaviralnim učinkom na efferent (padajoče) prevodna pot opredeljuje terapevtski učinek tolperison.
tolperison ima sposobnost, da se prepreči uničenje celičnih membran ter tako zmanjšuje kazalnike električna vzdražljivost motor (motor) nevroni in primarni dovodni procesi živčnih celic, vodenje čutne dražljaje iz različnih tkiv in organov za CNS (Živčni sistem Central).
Poleg tega je snov:
- To zniža prag občutljivosti bolečine;
- bloki subarahnoidno steblo monosynaptic in polisinapticheskie reflekse;
- selektivno zmanjšuje aktivnost repne del kompleksnih nevronskih strukturah, lokalizirane v osrednjem delu odseka stebla pnevmatike možganov v celoti (tako imenovani reticular tvorba možganskega debla);
- zmanjšanje spastičnosti mišice;
- zmanjšuje patološko zvišan hipertonusa mišice;
- zmanjšuje mišično togost;
- zmanjšuje intenzivnosti bolečine;
- To omogoča samovoljno aktivne gibe in povečati njihovo amplitudo;
- povečuje intenzivnost periferni krvni pretok;
- izvaja dejanje vazodilatacijsko;
- preprečuje sproščanje nevrotransmiterjev v sinaps (podoben učinek verjetno, spet zaradi inhibicije prihajajoč kalcijevih ionov (Ca2 +) v presinaptične (živca) zaprtje).
tolperison Ima šibak spazmolitično delovanje, in ima lastnosti H-centralno antiholinergična ukrepov.
To se odraža v sposobnosti snovi, da se prepreči ali zmanjša učinek ugodno nikotinopodobnoe acetilholin (Glavni nevrotransmiter v parasimpatičnega živčnega sistema) In nikotinske sredstva.
V tem primeru je izrazit vpliv na periferni živčni sistem tolperison To nima.
tolperison dobro prenašajo (na primer, je pri bolnikih v visoki starosti dobro prenašajo), ne povzroči razvoj kardiotoksične učinke in kršitve kognitivne funkcije, odvzeta sedacija.
varnostni profil tolperison temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj, v katerih so bolniki, ki se ukvarjajo z mišična hypertonicity različnih etiologij, kot tudi podatki o spontanih poročanja, ki temeljijo na neželenih učinkov.
Predklinične farmakološke študije varnosti, ko je izmenjava aplikacija, genotoksičnosti (sposobnost, da lahko povzročijo genske mutacije, ali razvoj tumorjev), so bile ugotovljene sposobnost, da vpliva na reproduktivno funkcijo posebnih tveganj za bolnike stopnjo toksičnosti.
Škodljivi učinki so opazili le v tistih primerih, kjer je bil uporabljen odmerek bistveno večja od največje dovoljene za osebo. Slednje kaže na manjši pomen za klinično uporabo.
lidokain Deluje kot lokalna anestetik in označen s sposobnostjo, da inhibira kanal aktivnosti odvisna od doze Na + (napetostno odvisni natrijevih kanalov), ki po vrsti, preprečuje nastajanje impulzov v končičev občutljivih živčnih vlaken in jim imajo utrip. Poleg tega se snov ne le zatira bolečinske impulze, ampak tudi stročnice in druge načine.
Lokalne povzroča razširitev aplikacij plovila, ne povzroča lokalno draži dejanje.
Ko doziranje zdravilo-Richter Mydocalm po programih, navedenih v navodilih za uporabo, lidokain Nima sistemski učinek na bolnika.
tolperison hidroklorid biotranformiruetsya obširno v tkivih jetra in ledvice, nakar je skoraj v celoti izloča ledvice v obliki izdelkov metabolizem (Več kot 99% sprosti v materialu karoserije). Natančni podatki o farmakološkega delovanja metaboliti št.
Po vnosu raztopine Mydocalm v / iz razpolovno dobo tolperison hidroklorid je pol ure.
lidokain hidroklorid, vstopajo v telo, je popolnoma absorbira. Poleg tega je stopnja absorpcije je odvisna od lokacije uprave in njegovo odmerjanje. Čas, ki je dosežena najvišja koncentracija po intramuskularno snovi se giblje od pol ure do 45 minut.
C plazemske proteine lidokain oddal 50-80%. porazdelitev snovi v različnih tkivih in organih poteka zelo hitro.
Ima sposobnost, da prodre skozi krvno-možgansko (BBB) in plazme ovire stati pri materino mleko doječe ženske. koncentracija lidokain v mleku je 40% od koncentracije snovi v Krvna plazma mati.
metabolizem lidokain izvedena v tkivih jetra (Približno 90-95%) pod vplivom mikrosomskih jetrnih encimov z dealkilacijo amino skupine in amidne vezi cepitve. Kot rezultat tega postopka se odlikujejo farmakološko aktivnih metabolitov.
Od bolnika lidokain izloča z žolč (Snov delno izpostavljen v reabsorpcije prebavila) in ledvice (Do 10% lidokain izhod nespremenjen).
indikacije
Indikacije za uporabo Mydocalm Richter:
- gipertonus in spastičnost skeletnih mišic tkiva z organskimi lezij povzroča CNS (preneseni kap, piramidastih sistem lezije, lezije hrbtenjače Različne etiologij, moti skleroza, vnetje možganov in hrbtenjače toksični in alergijski ali virusne etiologije itd);
- gipertonus in spastičnost skeletne mišice tkiva zaradi poškodbe gibalnega sistema (degenerativne procese anatomskih struktur hrbtenice, artroza velike spoji, spondyloarthrosis hrbtenice, vratu, ramen nevralgija, sindrom ledvene itd);
- bolezni spremlja mišic distonija;
- nadomestno zdravljenje po operaciji (ortopedske, travmi, operaciji).
V kombinaciji z drugimi terapevtskimi ukrepi priporoča Mydocalm ampule:
- bolniki, ki so diagnozo patologije, povezane z vaskularna zaraščenost (diabetična angiopatija, izbris ateroskleroza, difuzna skleroderma, Raynaudov sindrom itd);
- bolniki z patologij povzročil inervacije vaskularnih obolenj (npr acrocyanosis).
kontraindikacije
Kontraindikacije za Mydocalm Richter so:
- preobčutljivost na katerokoli zdravilno ali pomožnih snovi, del zdravila (vključno s lidokain in drugi amida droge, ob lokalnih dejavnosti anestezijo);
- miastenija v hudo;
- nosečnost;
- dojenje.
Prav tako zdravilo ima starostno omejitev: injekcije zdravila, so kontraindicirana za osebe, mlajše od 18 let.
neželeni učinki
Najpogosteje pacientovo telo reagira na injekcije Mydocalm hiperemija Kožo na mestu injiciranja.
Lahko se pojavijo redko takšne individualne reakcije, kot so:
- anoreksija;
- motenj spanja;
- glavoboli in omotica, pretirana zaspanosts;
- hipotenzijo;
- driska in dispepsija;
- šibkost in bolečine v mišicah, bolečine v okončinah;
- simptomi astenična sindrom, občutek splošnega neugodja, utrujenost.
Z redko pojavljajo neželenih učinkih, ki se pojavijo manj kot en primer na tisoč, vendar bolj pogosto kot enkrat na vsakih deset tisoč primeri vključujejo:
- preobčutljivostne reakcije;
- depresija, zmanjšal telesno aktivnost;
- motnje pozornosti, krči, pretirana zaspanost, hipoestezija, tremor itd.
- motnje vida;
- Hrup ushah- izguba ravnotežja, ki ga spremlja občutek lastne vrtenja telesa okoli objekta ali obratno - vrtenje predmetov po vsem telesu;
- razbijanje srca, angina, upada v krvni tlak;
- hiperemija usnje;
- krvavitve iz nosu, težave z dihanjem, težko dihanje;
- bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, bruhanje;
- poraz jetra (Običajno benigne);
- kožne reakcije (srbečica, gorenja, znojenje, izpuščaji, itd);
- urinske inkontinence, povečanje koncentracije beljakovine v urinu (Pri višji od fiziološke norme);
- razdražljivost, huda žeja, pojav občutkov zastrupitve;
- sprememba laboratorijskih parametrov vrednosti (koncentracijo od vsebovane v posodobljeni krvi bilirubin, kršitev dejavnost jetrnih encimov itd).
V posameznih primerih:
- anafilaktični šok;
- povečanje bezgavke;
- nenaravno močan, Neugasiv žeje;
- zmedenost;
- zmanjšan srčni utrip (do frekvenco manj kot 55 utripov na minuto);
- osteopenija;
- povečanjem koncentracije krvi kreatinina.
Navodila za uporabo Mydocalm Richter: Metoda uporabe in doziranje
V skladu z navodili za uporabo, injekcije Mydocalm pokazala izključno bolnike nad 18 let. Raztopino smo dali parenteralno - v veno ali v mišico.
Intramuskularne injekcije vključujejo dajanje pacientu dvakrat dnevno v odmerku 100 mg tolperison (Vsebina ene ampule).
Zdravilo je priporočljivo injicirati vene enkrat dnevno v odmerku 100 mg tolperison, zelo počasi.
Koliko dni zbadanjem Mydocalm-Richter, lečeči zdravnik glede na resnost bolezni in odziva bolnika na namenskih terapijo določi.
Izkušnje zdravljenja bolnikov z motnjami pri delovanju jetra in / ali ledvice omejena. Vendar pa je v tej skupini bolnikov z neželenih učinkov, povezanih z Mydocalm uporabe, z zdravo opazili pogosteje kot pri bolnikih jetra/ledvice.
Iz tega razloga, za bolnike z zmernimi lezijami ledvice in / ali jetra optimalni odmerek izberemo individualno s titracijo. Priporočljivo je, da skrbno spremlja bolnikovo stanje in delovanje vse spremembe jetra/ledvice.
Bolniki s hudimi oblikami uničenje jetra in / ali ledvice tolperison kontraindicirana.
overdose
Podatki o primerih Mydocalm prevelikega omejeno. Zdravilo je značilen širok terapevtski indeks.
Po predkliničnih študijah akutne toksičnosti raztopine, zdravila, kadar ga dajemo v odmerkih znatno višje kot terapevtska, so takšni simptomi in sicer:
- motnje usklajevanje gibanje različnih mišic pri bolnikih brez bolnikove šibkost mišic (ataksija);
- tonično-kloničnih napadi;
- Zasoplost (dokler se ne ustavi).
Posebni protistrup za tolperison št. Ko je več kot priporočeni odmerek priporočljivo, da pacientu izpiranje želodca. Spodnja tabela prikazuje simptomatsko in podporno zdravljenje.
interakcija
Podatki o raziskavah Mydocalm ne združljivost, torej pred uvedbo rešitve se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili. Zdravilo dajemo ločeno od drugih drog.
Kljub temu, da Mydocalm Richter značilna sposobnost vplivanja CNS, verjetnosti sedacija kadar se uporablja brez povezave. Dovoljena uporaba zdravila v kombinaciji z napravo za sedacijo, pomirjevalo, kakor tudi sredstva, ki vsebujejo alkohol.
Ne vpliva na učinek alkohola na CNS.
Po želji destinacijo Mydocalm Richter v kombinaciji z drugimi mišični relaksanti Osrednji ukrep je treba upoštevati, da se zmanjša dnevni odmerek tolperison.
tolperison okrepi farmakološkim učinkom niflumska kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila, od katerih sta zadnja odmerek, ker pa jih pri tem z tolperison Priporočljivo je, da se zmanjša.
farmakološki učinki tolperison okrepitev naslednjih zdravil:
- Sredstva za splošno anestezija;
- mišični relaksanti periferne ukrepi;
- psihotropne droge;
- klonidin.
pogoji prodaje
Zdravilo spada v kategorijo močnih sredstev, in s tem sprosti v lekarnah samo na recept.
pogoji skladiščenja
Raztopina mora biti shranjeni v originalni embalaži v nedostopnih mestih za otroke, z upoštevanjem pogojev temperaturi od 8 do 15 ° C.
rok trajanja
To je uporabno za 3 leta po datumu izdelave.
Opozorila
Med zdravljenjem z mamili mora Mydocalm Richter biti previdni pri vožnji in izvajanje tveganja za zdravje in življenje dela, kot tudi delovna mesta, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Analogi Mydocalm Richter
Analogi injekcije Mydocalm Richter - a drogam o ukrepih relaksacijski telo mišic, vendar vsebuje v svoji sestavi, razen aktivnih komponent Mydocalm snovi. Ti vključujejo:
- baklofen;
- Liorezal intratekalna;
- Mefedol.
Imenovanje injekcije Mydocalm nosečnice in doječe matere
Izvedene študije na živalih so pokazale, da tolperison nobenega negativnega vpliva na maternici razvoju ploda. Kljub temu, da datum podatkov o varnosti zdravila za zdravljenje noseča in doječe ženske št.
Pripravek v obliki raztopine za injiciranje kontraindicirana v prvem trimesečju. Dovoljeno njegovo imenovanje na poznejši datum, vendar le, če v skladu z zdravnikom, pričakovani terapevtski učinek pri ženskah je večja od tveganja za zaplete za plod ali novorojenčka.
Ker je znano, ali tolperison prehaja v materino mleko, uporabo zdravila v obdobju dojenje kontraindicirana. Če bi se izognili imenovanje injekcije Mydocalm Richter še vedno ne more v teku zdravljenja je treba obravnavati vprašanje prenehanja dojenja.
Ocene Mydocalm Richter
Zdravilo je bilo uspešno uporablja za zdravljenje bolnikov v številnih državah. On se dobro prenaša, nima sedativni učinek, kar potrjujejo številni randomiziranih raziskav, v katerih je bil uporabljen placebo.
Komentarji o injekcije Mydocalm Richter levo bolnikov izjemno pozitivne. Pripravek je opisana kot učinkovito in cenovno zdravila. Le redko lahko najdete negativne ocene, ki je trdil, neučinkovitost injekcije zdravljenja Mydocalm.
Nekateri ljudje opozarjajo, da je najbolj učinkovita pri zdravljenju nekaterih bolezni (na primer, osteohondroza) Je bila dosežena z uporabo Mydocalm v kombinaciji z drugimi zdravili.
Zdravniki potrjujejo to mnenje in pogosto predpisujejo injekcije Mydocalm v kombinaciji z vitaminskimi pripravki povračilne ukrepe (na primer, milgamma ali Kombilipenom) In nesteroidna protivnetna zdravila (npr movalis).
Cena Mydocalm Richter
Razlika je v tem, koliko Viale so Mydocalm Richter-izdelek zagotovo je.
Cena ampule Mydocalm ukrajinski trg giblje od 25 grivna (kot povprečno ceno viali zdravila v mestnih lekarnah), do 133 grivna (na paketu s petimi ampul raztopine za injiciranje).
Povprečna cena injekcije v ruskem farmacevtskem trgu je 385 rubljev.
Kupi zdravilo lahko v skoraj vseh lekarna. Vendar, preden zastavite vprašanje "koliko Viale so Mydocalm?" In greš v trgovino, se posvetujte s svojim zdravnikom.
- Nifuroxazide
- Combilipen
- Pregabalin Richter
- Tolperison-obl
- Mydocalm
- Piridoksin hidroklorid
- Aurobin
- Don
- Tizalud
- Sirdalud
- VERSATIS
- Dentinox
- Otirelaks
- Etamzilat
- Restylane perlane
- Juvederm ultra 3
- Aktovegin injekcije navodila
- Vinpocetine Fort navodila
- Amikacin Navodila za uporabo
- Ampisid prašek za injiciranje: navodila za uporabo
- VERSATIS omet