Domrid

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Domrid, navodila za uporabo
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• besede
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1 tableta vsebuje 10 mg domperidon.

Dodatne mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, bela Opadry II 31 G 58.920.

Ena SR tableta vsebuje 30 mg domperidon.

Neobvezno: laktoza monohidrat, kinolinsko rumeno, smukec, povidon, premreženi natrij, magnezijev stearat, hidroksipropil metil celuloza, koloidni silicijev dioksid.

1 ml suspenzije vsebuje 1 mg domperidon.

Neobvezno: polisorbat 80, saharoza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karboksimetil celuloza, propilen glikol, natrijev klorid, glicerol, propilparahidroksibenzoat, metilparaben, rdeče 4R, prečiščena voda, jagodne arome.

oblika sproščanjem

Domrid proizveden v obliki tablet ali №10 №30 upakovke- v obliki tablete SR (s podaljšanim sproščanjem) №10 ali №30 upakovke- v obliki peroralne suspenzije 60 ml ali 100 ml v viali.

farmakološki učinki

Spodbujanje peristaltiko prebavnega trakta.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Aktivna sestavina je terapevtsko sredstvo Domrid - domperidon - je antagonist dopamin in ima Antiemetični učinke s kombinacijo domnevno povzročil gastrokinetic učinek zdravila in njena učinki antagonizem dopaminski receptorji V chemoreceptor sprožilnega coni, ki se nahaja zunaj GEB v zadnjem polju CŽS (območje postrema). Študije na živalih so pokazale dokaj nizko raven domperidon V možganih preskusa, ki navaja predvsem obodni učinkovati dopaminergičnih receptorjev kompleksi.

raziskave učinkov domperidon na človeškem telesu s svojo oralno dajanje, so pokazale povišan tlak v spodnjem prebavnega sistema, izboljšalo antroduodenalnoy motilitete in pospešek praznjenje želodca, hkrati pa izločanja želodčne On je ostal na isti ravni. Zdravilo aktivira izločanje hipofize prolaktina. manjše koncentracije domperidon prodrejo skozi GEB. Notranja ob drog zelo redko vodi do ekstrapiramidne neželeni učinki (zlasti v zvezi z odraslimi bolniki).

absorpcija domperidon na njegovem domu na prazen želodec dovolj hitro, plazmo Cmax je dosežena po 30-60 minut. Zdravilo ima nizko absolutno biološka približno 15%, kar je posledica obsežne preobrazbe presnovno domperidon v prvem prehodu skozi črevesno steno in jetrih. biološka domperidon zdravi ljudje se poveča, če se uporablja po obroku, ampak bolniki s pritožbami o delu prebavnega trakta naj bi zdravilo za 15-30 minut pred obroki. zmanjšana želodčna kislost zmanjša absorpcijo domperidon. Pri peroralni uporabi tablet ali suspenzij po prehranjevanje zaslediti zaviranja maksimalno absorpcijo zdravila in povečati njegovo AUC.

Če zaužitje domperidon To ne inducira izmenjave osebnih in kopiči. Ugotovljeni plazmi Cmax zdravila po 1,5 urah je bil 21 ng / ml. V vsakdanji prejemali 30 mg domperidon 14 dni njegova plazemska vrednost Cmax v bistvu enakovredne razmerja opazili pri enkratnem odmerku in sovpadala 18 ng / ml. komunikacija z plazemske proteine To se zgodi pri 91-93%. Študije na živalih, da bi pojasnili razporeditev domperidon z označeno z radioaktivnimi pripravo potrdila svojo nizko vsebnost v možganih in znatno koncentracijo v perifernih tkivih in tudi veliko število penetracije drog hrbet placento.

domperidon To opravi hitro in obsežno presnovna transformacija v jetrih prek N-dealkilacijo in hidroksilacija. raziskave metabolizem drog izvedli in vitro z uporabo diagnostičnega inhibitor, je pokazala, da N-dealkilacija domperidona To je encim večinoma uporablja citokrom P450 - CYP3A4, in hidroksilacija skozi encimi - CYP 3A4, CYP 2E1 in CYP 1A2.

Prejetih iz človeškega telesa ustno domperidon 31% izločilo z urinom (1% v nespremenjeni obliki) in za 66% v blatu (10% v nespremenjeni obliki). T1 / 2 enkratnega odmerka seruma drog krvi enak 7-9 ur, in poveča za bolezen ledvic težke narave.

indikacije

Domrid damo zmanjša resnost izražanja slabost/bruhanje, nepretrgoma najmanj 48 ur, kakor tudi za lajšanje negativnih simptomov zgaga in nelagodje v nadželodčnem regiji, praznoval obroku (občutek težavnost v želodcu, trebuhu distention, slabost, riganje).

kontraindikacije

• povečala osebna občutljivost Sporočilo sestavin;
• diagnosticiran prolaktinoma (Tumor hipofize);
• jetrna bolezen/ledvice zmerne ali hude narave;
• bolezni srca, pojavljajo z naraščajočimi intervalih prevodnost srca, zlasti QT intervala;
• dojenje in nosečnost (Zaradi pomanjkanja veljavnih podatkov);
• boleče stanje označen s hudo oslabljena ravnovesje elektrolitov s srčnimi patologij (npr srčno popuščanje);
• krvavitev, perforacije, mehanska zaprtje prebavnega trakta ali druga stanja s tveganjem za napredovanje ko zazna funkcije želodca motorja;
• opravljal vzporedno terapijo z močno inhibitorji CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol in tako naprej.), in zdravila, ki poveča QT intervala (ritonavir, amiodaron, sakvinavir, telitromicin, TELAPREVIR, klaritromicin, vorikonazol itd) .;
• starostni skupini do 12 let (za vse obliki tablet zdravila).

neželeni učinki

Priporočene navodila za odmerjanje, ki prejemajo Domrida redko vodi do nastanka morebitnih neželenih stranskih učinkov. Večino pacientov, ki so prejemali aktivno zdravljenje za zdravilo dobro prenašajo z njegovo uporabo.

Imunski sistem:

• manifestacije alergični narave, vključno z dogodki preobčutljivost in anafilaktični šok.

Živčni sistem:

• ekstrapiramidne motnje;
• tesnoba;
• nespečnost/zaspanost;
• oddaljen;
• omotica;
• razdražljivost;
• žeja;
• depresija;
• krči;
• živčnost;
• letargija;
• akatizija;
• glavoboli;
• zmanjšanje ali popolna pomanjkanje libido.

Endokrinega sistema:

• povečanje vsebine prolaktina.

Kardiovaskularni sistem:

• otekanje;
• kršitve ritma in srčni utrip;
• srčni utrip;
• povečanje QT intervala;
• prekata aritmija težka narava;
• srčna smrt (Nenadno).

Organi vizije:

• razvoj oculogyric kriza.

Prebavni sistem:

• regurgitacija;
• suha usta;
• črevesne krče (Kratek narave);
• driska;
• zgaga;
• bolečina v želodcu;
• slabost;
• sprememba apetit;
• zaprtje.

Bolezni kože in podkožja:

• angioedem;
• srbečica/ Izpuščaj;
• koprivnica.

Bolezni mišično-skeletnega sistema:

• bolečina v spodnjih okončin.

Mlečne žleze in reproduktivni sistem:

• povečanje bolečina, edem, občutljivost prsi;
• galaktoreja;
• ginekomastija;
• kršitve dojenja;
• izprazni bradavice;
• amenoreja;
• motnje menstrualni ciklus.

Sečila:

• disurija;
• zadrževanje urina;
• pogosto uriniranje.

drugi:

• stomatitis;
• astenija;
• konjunktivitis.

Laboratorijski izvidi:

• odstopanja kazalnikov preiskav delovanja jeter;
• povečanje ravni jetrnih encimov in prolaktina v krvi.

Zaradi dejstva, da hipofize To je zunaj GEB, sprejem domperidon lahko povzroči povečanje vsebnosti plazma prolaktina. včasih je to hiperprolaktinemija nevroendokrini spremlja nastanek negativnih pojavov, vključno galaktoreyu, amenoreja in ginekomastija.

V obdobju trženja testiranja domperidon njegov varnostni profil je bil praktično enak kot pri odraslih bolnikih in za otroke, čeprav so bili v otroštvu pogostejše razvoj krči, ekstrapiramidne motnje in vzbujanje.

Domrid, navodila za uporabo

Vse odmerek tvori Domrid zdravila za peroralno uporabo.

tablete

Da bi zmanjšali resnost izražanja slabost/bruhanje, nadaljuje za manj kot 48 ur daje bolnikom, ki tehtajo več kot 35 kg, in po tem, ko doseže 12 let, 3-4 enkratni odmerki 10 mg (1 tableta) formulacije. Največja trajanje terapevtskega med takimi bolezenskih stanjih je 48 ur. Pri starosti 12-18 let, je treba izbrati za zdravljenje najmanjšega učinkovitega odmerka domperidon.

Za lajšanje negativnih simptomov zgaga in nelagodje epigastrična, praznoval po obrokih dajemo pacientom, ki tehtajo več kot 35 kg, in po tem, ko doseže 12 let, 3-4 enkratni odmerki 10 mg (1 tableta) formulacije. Najvišja lahko dnevno sprejmejo 80 mg (8 tablet) domperidon. Terapija je navadno omejena na 2 tedna.

Tablete SR

Da Cupping akutnih stanjih (v glavnem slabost/bruhanje) Dodeljena le pri odraslih 15-30 minut pred obrokom enkrat v 24 urah 30 mg (1 tableta), če je to potrebno, lahko nadalje sprejmejo nadaljnji 30 mg odmerek pred spanjem. Največja trajanje terapevtskega seveda podatkov bolezenskih stanj enaka 48 ur.

ob kronična gastrointestinalna patologija (v glavnem prebavne motnje) Prikazuje prejemali 30 mg domperidon (1 tableta) 15-30 minut pred obrokom enkrat na dan. Če je potrebno, sprejeti še 30 mg odmerek pred spanjem. Najvišja lahko dnevno sprejmejo 60 mg (2 tableti). Terapija je navadno omejena na 2 tedna.

vzmetenje

Prejemanje suspenzije je priporočljivo opraviti pred obrokom (na recepciji domperidon po jedi pa upočasnjuje absorpcijo opazili). Trajanje zdravljenja seveda bi morala biti omejena na 7 dni.

Bolniki, ki tehtajo več kot 35 kg, in ko doseže 12 daje trikrat na dan, 10 mg domperidon (10 ml). Največ 24 ur lahko piti 30 mg odmerek (30 ml).

Otroci, ki tehtajo do 35 kg in starejših od 12 let kaže dnevno administracijo trikratni 0,25 mg domperidon (0,25 ml) na kilogram telesne mase. Za lahko 24 ur mogoče sprejeti 0,75 mg odmerek (0,75 ml) na kilogram telesne mase.

Žlica, vključena v gošči, ki je namenjen le za merjenje odmerkov 2,5 ali 5 ml. Ko je izbran manjše odmerke lahko njegovo natančno doziranje uporabiti brizgo 2 ml (brez igle).

Suspenzijo je treba dajati Domrid pediatričnih bolnikov v najnižjih učinkovitih odmerkih. Previdno suspenzije aplikacije zahtevajo strogo odmerjanje dojenčkov, zlasti nedonošenčkih, zaradi njihove možne tvorbe ekstrapiramidne motnje.

overdose

Opažene simptomi prevelikega domperidon pogosto izražene motnje zavesti, vznemirjenost, krči, zmedenost, zaspanost in ekstrapiramidne učinke (predvsem pri otrocih).

Zaradi pomanjkanja protistrup domperidon, Sedanji overdose pogoji obdelave je treba čistiti v prebavnem traktu (v prvih 60 minutah) in sprejem pivniki. Kasneje je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in vzdrževalno zdravljenje. aplikacija Parkinsonovi in antiholinergično zdravila učinkovita za lajšanje ekstrapiramidne učinke.

interakcija

vzporedno sprejem antiholinergično lahko nevtralizira učinke zdravil domperidon.

biološka domperidon zmanjša na svojem sprejem po natrijevega hidrogenkarbonata ali cimetidin. Iz enakega razloga (zmanjša biološka razpoložljivost) naj se izogibajo uporabo kombinacije protiizločevalni in antacid droge.

Sočasna uporaba domperidon narkotik analgetiki in m-holinolitikami zmanjša svoj vpliv na motornih evakuacija aktivnost Prebavni trakt.

Ker je glavni dejavnik, ki vpliva na metabolizem domperidon, je encim P450 - CYP3A4, skupno dajanje zdravil, bistveno inhibiranje encima lahko privede do povečanja plazemskih koncentracij domperidon. V zvezi s tem je potrebno, da se prepreči hkratno uporabo zdravil zatiranje CYP3A4, in sicer antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidi (eritromicin, klaritromicin), inhibitorji proteaze virusa HIV (sakvinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir), kalcijevih kanalčkov (erapamil, diltiazem), Kakor tudi amiodaron, nefazodon, aprepitant, telitromicin in nekateri drugi.

Sočasno z imenovanjem eritromicin, ketokonazol ali druga zdravila, ki zavirajo CYP3A04, vodi tudi k povečanju QT intervala. Pri uporabi kombinacije domperidon v dnevnem odmerku 40 mg ketokonazol pri dnevnem odmerku 400 mg, povečan QT intervala 10-20 milisekund. Ko prejmete monoterapiji Domrida v dnevnem odmerku do 160 mg vključujočo (dvakrat največ) klinično pomembno povečanje QT intervala To ni bilo opaziti.

domperidon To ne vpliva na plazemske koncentracije sočasno prejeta paracetamol in digoksin.

Sposobnost združiti namen z Domrida nevroleptiki, katerih učinkovitost se ne poveča domperidon, kakor tudi Dofaminomimetiki (levodopo, bromocriptine), Negativni učinki, ki (vključno slabost/bruhanje, prebavne motnje) domperidon To zavira, ne da bi to vplivalo na primarno učinek zdravil.

pogoji prodaje

Vse farmacevtske oblike Domrida prodajajo brez recepta.

pogoji skladiščenja

Domrid suspenzija in tablete lahko shranimo pri temperaturi do 25 ° C

rok trajanja

Ker proizvodnjo 4 leta do 2 let tabletok- pilula Sr 3 leta gošče.

Opozorila

Če je potrebno, vzporedna aplikacija z Domrida protiizločevalni ali antacid Priprave je treba najprej pred obrokom, in nazadnje po obroku.

Neodvisno dvigniti priporočeni odmerek domperidon, kakor tudi, da razširi terapevtsko potek njegovega sprejema je prepovedana.

Ko shranite simptom nelagodje v prebavnem traktu v ozadju sprejem dveh tednov naj bi Domrida se posvetujte z zdravnikom.

Če boste še naprej slabost/bruhanje za več kot 48 ur, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Domrid ni orodje za olajšanje manifestacije zibanje.

Zahtevaj previdni aplikacij bolnikov Domrida z obstoječimi dejavniki tveganja, kot je mogoče Podaljšanje QT intervala, vključno z: težka hipomagneziemija, hipokaliemija, Organsko bolezni srca, bolezen ledvic/jetra ter vzporedno terapijo z zdravili, ki to vrednost poveča.

Sklepi Nekatere epidemiološke preiskave, povezane zdravljenja domperidon s povečanim tveganjem za nastanek težkih ventrikularnih aritmij, in nenadno srčna smrt. opazili največje tveganje teh zapletov pri dnevnem vnosu 30 mg zdravila, ali pri starejših bolnikih (starejših od 60 let).

To je treba uporabljati previdno pri bolnikih z Domrid Intoleranca za sladkorje.

analogi