Strattera

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Strattera, navodila za uporabo
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Ena kapsula lahko vključujejo 10- 18- 25- 40- ali 60 mg Atomoxetine (Hidroklorid) - učinkovina.

Dodatne sestavine: prezhelatinizirovany škrob, dimetikon, titanov dioksid, želatina, natrijev lavril sulfat, barvila: rumeni železov oksid (kapsule 18 mg in 60 mg), indigo karmin (40 in 25 kapsul po 60 mg).

oblika sproščanjem

Strattera drog prihaja v obliki kapsul različnih barv, odvisno od mase učinkovine, 7- 14 ali 28 kosov v paketu.

farmakološki učinki

simpatikomimetično.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Strattera spada v skupino simpatikomimetično Centralno delujejo z zelo močnim učinkovine - atomoxetine, je zaviralec presinaptične transporterjev noradrenalin. Zdravilo je označen z minimalnim afinitete za druge receptorje noradrenergičnih sistem ali drugih receptorjev ali transporterji nevrotransmiterji. Strattera ni psihoaktivna droga in se ne nanaša na derivate amfetamin. V kliničnih preskušanjih, ukinitev terapije niso privedli do povečanja manifestacij bolezni ali neugodnih simptomov, povezanih z umik sindrom.

Ko se jemlje oralno, atomoxetine skoraj v celoti in hitro absorbira v prebavnem traktu dovolj (ne glede na obrok krat). Plazma Cmax opazili po 60-120 minutah. Porazdelitev v telesu je zelo obsežna. Dobro veže na plazemske proteine, zlasti albumin.

primarni metabolizem Atomoxetine v jetrih pomočjo izoencima CYP2D6 in hitro sprosti glavnega metabolita glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin svojih farmakoloških aktivnost ekvivalentno Atomoxetine, vendar kaže nižjo koncentracijo v plazmi.

Ljudje z nizko aktivnostjo CYP2D6, funkcija izobraževanje 4 gidroksiatomoksetina urejeno v nekaterih drugih izoencimov P450, vendar je potrebno več časa. Atomoxetine To ne izboljša cikel in ne zavira CYP2D6.

Kadar dajemo oralno, povprečni t1 / 2 Atomoxetine pri bolnikih s hitro presnovo je enako 3,6 ur in pri bolnikih s počasno presnovo - 21 ur. Primarna pot izločanja Atomoxetine v obliki gidroksiatomoksetin-4-O-glukuronid prehaja preko ledvic.

Farmakokinetika zdravila pri otrocih po 6 let, je podobna farmakokinetiki pri odraslih bolnikih.

indikacije

Zdravilo Strattera prikazuje sprejem na ADHD (Motnje pozornosti s hiperaktivnostjo) Kot pri odraslih bolnikih in pri otrocih, po 6 letih.

kontraindikacije

Absolutno kontraindicirana prejemanje Strattera, če:

• srčnih hib resne narave;
• preobčutljivost za Atomoxetine PM ali drugih snovi;
• glavkom z zaprtim zakotjem;
• izvaja vzporedno obdelani s zaviralci MAO;
• mlajših od 6 let.

Predpisano zdravilo previdno mora biti:

• Pogoji, ki lahko povzročijo hipotenzijo;
• tahikardija;
• hipertenzija;
• kardiovaskularne bolezni;
• dejavnosti, povezane s težkim fizičnim naporom;
• krči ali nenadna srčna smrt, družinska zgodovina opaziti;
• skupno obravnavanje psihostimulansi;
• kršitve kroženje možganov.

neželeni učinki

Otroci, starejši od 6 let:

Ko prejmete Atomoxetine pogosto videti zmanjšanje apetita (16%) in bolečine v trebuhu (18%), ki se običajno bili prehodni in niso zahtevali prekinitve zdravljenja.

zaradi spuščanje apetit, Na začetku zdravljenja pri nekaterih bolnikih opazili majhno izgubo teže (povprečno 0,5 kg), kar poveča s povečanjem odmerkov zdravila. Vendar pa je po začetnem hujšanje in dolgotrajno zdravljenje z dodatno zabeležili svojo rahlo povečanje. Po 2 letih po prejemu Strattera višina in teža parametre bolnikov niso daleč od norme.

manifestacije bruhanje in slabost, zlasti v prvih mesecih zdravljenja, sta bili v 11% in 9% bolnikov opazili. Tako kot v prejšnjem primeru, ti simptomi ponavadi so bili prehodni, blagi in ne vpliva na nadaljnjo obravnavo.

V randomizirani študiji otrok ob atomoxetine, v primerjavi z bolniki, placebo, Ugotovil je povprečje Povečanje srčnega utripa 6 utripov / min, je bilo povprečno povečanje diastolični in sistolični krvni tlak 2mm Hg. Art.

tudi v študiji pojava sinkopa (0,8%, n = 26) in ortostatska hipotenzija (0,2%, N = 7) bolnikov, ki so prejemali skupino Atomoxetine, zaradi njenega vpliva na noradrenergičnih tone.

V zvezi s tem je namen vseh pripravkov, ki vsebujejo atomoxetine, v vseh pogojih povečanim tveganjem za nastanek hipotenzijo, To mora potekati zelo previdno.

pri bolnikih v starostni kategoriji pa so ugotovili v nadaljevanju, odstotek pojav (%) so prikazani neželeni učinki.

S frekvenco višjo od 10%: smislu slabost- znižanje appetita- bruhanje- abdominalne bolečine.

S pogostnostjo 1-10%: gripa- anoreksija- utram- povečala za zgodnje prebujanje razdražljivost- nastroeniya- motnja omotica- midriaza- zaspanost- spremembe srčnega activity- zaprtje- dermatitis- prebavne motnje- srbečica- fatiguability- syp- podhranjena.

S pogostnostjo 0,1-1%: sinus tahikardija- srčni utrip.

Odrasli bolniki:

Pri zdravljenju odraslih bolnikov, najpogosteje ugotovljene neželeni učinki, povezani z organi prebavil in urogenitalnega trakta. Resni neželeni manifestacije med zdravljenjem atomoxetine V vsakem časovnem obdobju ni bilo opaziti.

V randomizirani študiji odraslih pri atomoxetine, v primerjavi z bolniki, placebo, Ugotovil je povprečje Povečanje srčnega utripa 6 utripov / min, je bilo povprečno povečanje diastolični in sistolični krvni tlak 1 in 3 mm Hg. Art. oz.

pri bolnikih v starostni kategoriji pa so ugotovili v nadaljevanju, odstotek pojav (%) so prikazani neželeni učinki.

S frekvenco višjo od 10%: zmanjša appetita- nespečnost- slabost- suhost v ustni votlini.

S pogostnostjo 1-10%: zmanjšan libido- zmanjšanje telesne mase tela- zgodnje prebujanje utram- kršitve tako sanje in njeno Quality omotica- tahikardija- sine glavoboli- srčni utrip- bibavica (krvnih) - šibkost- oznob- zaspanost- bolečine v trebuhu, dermatitis- zaprtje, hiperhidroza- prebavne motnje, zadrževanje urina- napenjanje- strangury- kršitev ali odsotnost ejakulacija in erekcija- dismenoreja- premik menstruacije tsikla- prostatitis- kršitve orgazem.

S pogostnostjo 0,1-1,0%: mrazenje V spodnjih okončin.

S frekvenco manj kot 0,01%: periferna vaskularna stranske reakcije in / ali Raynaudov sindrom, kot tudi s povečanim tveganjem za daljše ali bolečin retsidiva- erekcija.

Ne glede na starost, 2% bolnikov s slabo presnovo s CYP2D6, so v 2-krat pogosteje opazili stranskih učinkov.

Strattera, navodila za uporabo

Kapsule Strattera zdravilo namenjeno za oralno (oralno) uporabo (brez odprtine), 1-krat v 24 urah.

Terapija se lahko izvaja samo pod nadzorom izkušenega zdravnika, ki je specializiran za zdravljenje bolnikov s ADHD.

V primeru neželenih enkrat dnevno pri čemer kapsul, doziranje pri ločevanju 2-krat v 24 urah (prednostno po 12 urah). V tem primeru je lahko potrebna izbira kapsul iz drugačne dozi aktivne sestavine.

Preklic obravnave Strattera ne povzroča umik sindrom in torej ne zahteva postopno zmanjševanje odmerkov.

Povprečna Priporočeni začetni dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo manj kot 70 kg, je enako 500 mg / kg in povečana do terapevtskem odmerku 1,2 mg / kg (vzdrževalni odmerek) se ne prej kot po 72 urah. V odsotnosti znatnega povečanja učinkovitosti je mogoče dozirna 1,8 mg / kg (največji odmerek), vendar ne prej kot po 14-28 dni po začetku zdravljenja. Učinek odmerka 1,8 mg / ni bilo vrednoteno kg bolniki v tej skupini.

Povprečna Priporočeni začetni dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo več kot 70 kg in odraslih je 40 mg in poveča do terapevtskem odmerku 80 mg (vzdrževalni odmerek) se ne prej kot po 72 urah. V odsotnosti znatnega povečanja učinkovitosti je možno odmerkih do 120 mg (največji odmerek), vendar ne prej kot po 14-28 dneh od začetka zdravljenja. Učinek enkratnega odmerka več kot 120 mg in dnevni dozi 150 mg do bolnikih v tej starostni skupini ni bilo vrednoteno.

ob jetrne patologij zmerno (razred B po Child-Pughu) vse dozirna Strattera zmanjša za polovico, in v primeru resnih manifestacij bolezni (razreda C po Child-Pughu) - štirikrat.

v hudo ledvične bolezni razkritja Atomoxetine je počasnejši, vendar Strattera odmerek prilagoditev ne vodi do bistvenih razlik v farmakokinetiki. V zvezi s tem, ko CRF, vključno končnem stadiju bolezni, je možno uporabiti konvencionalne odmerjanja, toda s povečanim tveganjem za postavitev hipertenzija.

overdose

V primeru prevelikega odmerka Strattera opazili znake zaspanost, vedenjske motnje, vzbujanje, dispepsija, hiperaktivnost, aktiviranje simpatičnega živčnega sistema (tahikardija, midriaza, suha usta, itd.), včasih krči. Ponavadi podatki simptomi so bili blage ali srednje stopnje resnosti in nazadovala.

Obstajajo tudi poročila o epizod akutnega prevelikega odmerka, ki vodi do smrti ob Strattera v kombinirano zdravljenje.

predpiše je izpiranje želodca, sprejem pivniki, prezračevanje in nadalje podporno in simptomatsko zdravljenje. Vsi postopki se izvajajo pri spremljanju ozadju srčne aktivnosti in najpomembnejših vitalnih znakov.

interakcija

kombinirana uporaba je treba črtati s zaviralci MAO.

Sočasno z imenovanjem 2 adrenoreceptorskih agonistov To lahko privede do povečanja njihovega vpliva na srčno-žilni sistem, ki zahteva previdnost skupno vlogo.

Kombinirana terapija z zdravili, ki podaljšujejo interval QT (antiaritmiki, antipsihotiki, eritromicin, moksifloksacin, triciklični antidepresivi, litijev karbonat) diuretiki (Diuretik) in inhibitorji CYP2D6), lahko vodi do podaljšanja intervala intervala QT.

Ko prejmete Strattera ni opazilo znatno indukcijo ali zaviranje P450. Pri bolnikih s hudimi presnovnih zaviralcev CYP2D6 substrata poveča plazemsko CSS Atomoxetine na ravni opazili pri bolnikih s počasno presnovo.

Po študijah in vitro, uporabi zaviralci citokroma P450 bolniki s slabo presnovo CYP2D6, ne bi smelo vplivati ​​na koncentracijo v plazmi Atomoxetine. Čeprav sprejem zaviralci CYP2D6 svetoval odmerke Strattera postopno zvišati.

Zahtevajo skrbno bolezenskih stanj aplikacija Strattera, povezane z motnje krvnega tlaka, in sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na aktivno komponento.

biološka Atomoxetine To ne vpliva zdravil, ki zvišujejo pH želodčnega soka (omeprazol, aluminijev hidroksid, magnezijev klorid).

Atomoxetine nobenega vpliva na odnos z albumin Zdravila, kot so: diazepam, varfarin, fenitoin in acetilsalicilna kislina.

Zaradi možne učinkovitosti dobiček, je treba paziti, da se v povezavi dodeliti Strattera in zdravil, ki vplivajo na izločanje noradrenalin.

Združite zdravljenje z zdravili, ki zmanjšujejo krče dejavnost (tramadol, antidepresivi, mefloquine, nevroleptiki), poveča tveganje krči.

pogoji prodaje

Nakup Strattera je mogoča samo ob predložitvi recepta.

pogoji skladiščenja

indikatorji temperature kapsule varnosti mora biti v območju 15-25 ° C.

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 3 leta.

Opozorila

snov atomoxetine lahko povzroči draženje oči, tako da v primeru stika s sluznico oči, takoj izpirati z vodo in o tem obvestiti svojega zdravnika. Tudi vsa pralni voda zahteva stik z atomoxetine površina kože.

Skrbna uporaba Strattera zahtevajo bolnikov z razširitvijo interval QT.

diagnoza ADHD To mora biti v skladu z vsemi merili ICD-10. Simptomatiko tega sindroma, opazili več kot eno družbeno skupino (šola hiša), lahko kaže distractibility, pomanjkanje koncentracije, pretirana nestrpnost, Pomanjkanje organizacije, impulzivnost, nemir, in druge podobne motnje na področju vedenjske.

Glede na Strattera pri otrocih in mladostnikih, so opazili rahlo povečanje samomorilne misli.

Časovni interval med sprejemom in Strattera zaviralci MAO mora biti najmanj 14 dni.

Ko prejmete Strattera občasno opozoriti alergijske manifestacije (izpuščaj, koprivnica, angioedem).

Mnogi bolniki, pri katerih zdravljenje z Atomoxetine, gledal povečan krvni tlak (Okoli 5 mm Hg) povečanje srčnega utripa (Okolo10 utripov / min), ali ortostatska hipotenzija. Večina teh primerov ne vplivajo na klinično učinkovitost zdravljenja.

Na voljo so podatki o dejstvih resnih zapletov delovanje jeter ob prejemu Strattera, zato koli manifestacija ledvic stanju poslabšanja zahteva prekinitev zdravljenja.

Po pričevanju kliničnih študijah pri odraslih bolnikih ADHD, ob Strattera, pogosto pritožil zadrževanje urina, od pacientov iz skupine, ki jo placebo, kar kaže, da je učinek Atomoxetine o tem stanju.

V primeru krči, nobena druga razlaga, da je potrebno prenehati z jemanjem Strattera. Previdno predpiše zazna droga, ko bolnik krči Zgodovina.

Sistematično ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja atomoxetine že več kot leto in pol, in varnost svoje sprejem za več kot 2 leti ni bila ocenjena.

manifestacije sovražnost in agresivno vedenje pogosto neločljivo pri otrocih in mladostnikih z ADHD. Povečanje teh dokazanih dejstev vedenjske motnje na recepciji Atomoxetine To ne obstaja. Vendar pa glede na rezultate kliničnih študij rahlo povečanje teh razmerah je bilo opaziti v skupini Atomoxetine, da je treba več pozornosti s strani zdravstvenega osebja.

Glede na Strattera zdravljenje upoštevati dejstev, ki tvori manično in psihotični simptomi (delirij, halucinacije, patološko izboljšuje razpoloženje in tako naprej.) Dokazi, da je lahko povezava na zdravljenje zahteva njegovo razveljavitev.

Poseben pristop in zahteva skrbno spremljanje bolnikov s simptomi anksioznost, napadi panike, vznemirjenost, nespečnost, impulzivnost, razdražljivost in akatizija.

Med zdravljenjem, so potrebni ljudje, ki so blizu otrokom in mladostnikom, naj pozorno spremlja morebitno prisotnost teh simptomov in samomorilne težnje, pravočasno obvestiti lečečega zdravnika.

Učinkovitost in varnost prejemanje Strattera pri starejših bolnikih niso raziskovali.

Odrasli bolniki morali biti previdni pri opravljanju nevarne ali občutljivo delo, kot tudi za vodenje prometa.

analogi

analogi Strattera drog predstavila koncert in benzedrine.

otroci

Učinkovitost zdravljenja in njegovo varnost, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.

Med nosečnostjo (in dojenje)

Zaradi majhne kliničnih izkušenj z uporabo Strattera nosečnost, njen namen v tem obdobju je mogoče le po celoviti oceni koristi / tveganja za mater in plod.

Raziskave o dodelitvi Atomoxetine z materinim mlekom je bila opravljena v zvezi z imenovanjem Strattera dojenje To zahteva posebno nego.

Komentarji

droga najpogosteje predpisana pri otrocih z primanjkljaj pozornosti otrok, kjer so pregledi Strattera različnih staršev popolnoma nasprotno. Po eni strani je zelo negativne ocene, ki pogosto temeljijo na strahu in kritiko nesposobne ljudi, drog, na drugi strani, ocenjevanje uspešnosti Atomoxetine njegovi starši, za katere je ta droga postala nepogrešljivo orodje pri prilagajanju svoje otroke v normalno življenje.

Negativnih lastnosti izdelka se lahko razlikuje omembe različnih stranskih učinkov Strattera, ki so bili dejansko opazili zelo pogosto, zlasti na začetku zdravljenja. Morda nekateri starši enostavno nimajo potrpljenja in vzdržljivosti za premagovanje prilagoditev fazi otroka na zdravljenje, in se jim zdravilo dejansko ni pravi za njihovo Omama. Kot primere pozitivnih učinkov Atomoxetine, lahko povzroči odzivi staršev, ki na neki točki v življenju svojega otroka zaključili celoten potek zdravljenja in so bili ne le zadovoljen s svojimi posledicami, ampak tudi postavljeni kot edini Strattera v današnjem času res učinkovit zdravilo za zdravljenje ADHD.

V resnici, je težko v celoti vzeti eno ali drugo stran mnenj o Strattera in zagotoviti stoodstotno svoje učinkovitosti ali varnosti za posameznega otroka. Še posebej zato, ker tako resna diagnoza kot ADHD To se lahko pošiljajo le zelo pristojnega zdravnika, in da je to primerno zdravljenje je treba začeti.

Cena, kje kupiti

Do danes je cena Strattera, odvisno od odmerjanja kapsul, ki segajo od 800 do 1500 rubljev za 7 tablet.