Pegasys

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Poraba Pegasys (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

• Ena viala zdravila Pegasys je 180 ali 135 mikrogramov peginterferon alfa-2a.
• V enem brizgo cev Pegasys je 180 ali 135 mikrogramov peginterferon alfa-2a.
• V eni avtoinjektorjem PROKLIK Pegasys je 180 ali 135 mcg peginterferon alfa-2a.

Pomožne snovi: ocetna kislina, natrijev klorid, benzil alkohol, polisorbat 80, natrijev acetat, voda.

oblika sproščanjem

Prozorna, brezbarvna ali obarvano raztopina za subkutano dajanje.

• 1 ml viala, viala ali štiri v pakiranju izdelana iz kartona.
• 0,5 ml raztopine v brizgi-cev skupaj z injekcijsko iglo, brizgo, cevni snop izdelana iz kartona.
• 0,5 ml raztopine v avtoinjektor PROKLIK enem avtoinjektorjem z brizgo in iglo v cevni snop lepenke.

farmakološki učinki

Imunomodulatorne učinke.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

farmakodinamika

Struktura aktivne snovi neposredno vpliva na njegove klinične in farmakološke lastnosti. Na primer, velikost in struktura določa stopnjo razvejanosti od absorpcije, distribucije in odstranitev peginterferon alfa-2a.

je antiproliferativne in protivirusno dejavnost. Pri bolnikih z hepatitisa C slide vsebine RNA virus pri odzivanju na zdravljenje odvisnosti od drog poteka v dveh fazah. Prvi korak pojavi v 2 po injiciranju, drugo fazo - v 1-3 mesecih. ribavirina To ne vpliva na kinetiko virusa v prvih 6 tednov pri bolnikih, zdravljenih s kombinirano terapijo ribavirina in peginterferon alfa-2a.

farmakokinetika

Po subkutani aplikaciji je pripravek začne se določi v krvi v 4-6 urah. Tudi po 20 urah koncentracija doseže 80% največje vrednosti. Pojav največje koncentracije časa - 3-4 dni. Absolutna biološka uporabnost je blizu 84%.

Najdemo v visokih koncentracijah v krvi, ledvic, jeter in kostnega mozga. Zdravilo se izloča v glavnem z urinom. Razpolovni čas po intravenskem dajanju do 80 ur po subkutanem dajanju - približno 7,5 dni.

Farmakokinetika pri moških in ženskah ni nič drugače.

Subkutana uporaba zdravila mora biti izdelan v sprednjem predelu trebušne stene in stegna, saj je stopnja sesanja v teh krajih nad 20-30%.

indikacije

• hepatitisa C kronična tip pri odraslih s pozitivnega vzorca na HCV RNA, vključno pred okužbami HIV. Sočasno zdravljenje z ribavirina To indicirano pri bolnikih z hepatitisa C, ni prejela terapije ali v primeru okvare monoterapiji z interferonom alfa in kombinacijsko terapijo z ribavirina. Samostojno zdravljenje Pegasys izvaja v primeru kontraindikacij za sprejemanje ribavirina.
• hepatitisu B kronična tipa HBeAg-pozitiven in HBeAg-negativnih bolnikih s kompenzirano jetrne funkcije in simptomov virusno replikacijo, povečano aktivnost ALT histološko potrjeno vnetje jeter ali fibroza.

kontraindikacije

• avtoimunski hepatitis.
• huda oblika odpoved jeter.
• dekompenzirana ciroza jeter.
• ciroza z več kot šestimi točkami na Child-Pugh v ozadju sočasno okužbo s HIV-hepatitisa C, Če je ta kazalnik, ki ga ni povzročil hiperbilirubinemija za sprejem atazanavir, inndinavira in podobni preparati.
• Dekompenzacije hude bolezni srca in ožilja.
• Starost manj kot 3 leta (zaradi prisotnosti v formulaciji benzil alkohol).
• Nosečnost in dojenje.
• senzibiliziranja za alfainterferoni, Pripravki z genskim inženirstvom tehniko, pripravljene z uporabo E. coli ali katerokoli sestavin formulacije.

Neželeni učinki zdravila Pegasys

• Neželeni učinki v obliki okužb: bronhitis, okužbe dihal, preprosta herpes, kandidiaza ustno pljučnica, okužbe kože, endokarditis, vnetje srednjega zunanjega ušesa, druge bakterijske ali glivične okužbe.
• Neoplazme: jetrni tumor (benigna in maligna).
• Učinki iz krvi; limfadenopatija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, aplazija kostnega mozga.
• Učinki imunskega sistema: anafilaksija, tiroiditis, sistemski lupus eritematozus, sarkoidoza, trombocitopenična purpura, revmatoidni artritis, angioedem.
• Učinki iz hormonskih področjih: diabetes mellitus, hipertiroidizem, hipotiroidizem, diabetična ketoacidoza.
• Učinki iz metabolizma: anoreksija, dehidracija.
• Učinki iz psihe: anksioznost, depresija, nespečnost, agresije, čustvene motnje, strah, razmišljanje o samomoru, zmanjšano libido, halucinacije, gomitsidalnye ideje.
• Učinki živčni aktivnosti: parestezije, glavobol, tremor, omotica, motnje koncentracije in spomina, šibkost, sinkopa, migrena, hiperestezijo, hipoestezija, nočne more, zaspanost, koma, periferna nevropatija, krči, vnetje obraznega živca, ishemična žalitev.
• Učinki iz pogleda: zamegljen vid, retinopatija, bolečine v očeh, vnetje oči, kseroftalmije, krvavitev v mrežnici, mrežnice vaskularnih sprememb, kornealni ulkus, izguba vida, odstop mrežnice.
• Učinki iz obravnave: bolečine v uho, vrtoglavica, izgubo sluha.
• Učinki iz obtoka: tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, miokardni infarkt, kongestivno srčno popuščanje, supraventrikularna tahikardija, angina, krvavitev v možganih, atrijska fibrilacija, kardiomiopatija, perikarditis, vaskulitis.
• Učinek pri dihanju: zadihanost, kašelj, rinofaringitis, epistaksa, otekanje sinusov, rinitis, intersticijski pnevmonitis, vneto grlo, pljučna embolija.
• Učinki iz prebavnega sistema: driska, napenjanje, želodčne razjeda, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, prebavne motnje, razjede sluznice v ustih, glositis, krvavenje dlesni, stomatitis, gastrointestinalne krvavitve, pankreatitis.
• Učinki iz hepatobiliarnega sistema: holangitis, jetra delo, degeneracije jeter maščobe značaj, jetrna insuficienca.
• Učinki na koži: dermatitis, alopecija, suha koža, srbenje, izpuščaj, znojenje, koprivnica, psoriaza, ekcem, fotosenzitivnost, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
• Učinki iz mišično-skeletnega sistema: krči, bolečine v mišicah, mišična oslabelost, artralgija, artritis, bolečine v hrbtu, miozitis, rabdomioliza.
• Učinki iz urogenitalnega območju: impotenca, ledvična insuficienca.
• Splošni učinki: vročina, astenija, bolečina, razdražljivost, šibkost, bolečine v prsih, bolehnost, gripi podobni simptomi, letargija, žeja, vročinski vali, izguba teže.
• Laboratorijske spremembe: povečanje aktivnosti ALT, hiperglikemija hiperbilirubinemija, hipokalciemija, hipokaliemija, Hipofosfatemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

V 1-5% bolnikov je imelo protitelesa proti izobraževanju interferon.

Poraba Pegasys (Metoda in doziranje)

Navodila za Pegasys predpisuje za zdravljenje zdravilo le pod nadzorom usposobljenega strokovnjaka, ki ima izkušnje z zdravljenjem hepatitisu B in C. Med ribavirin v kombinirani terapiji je treba uporabljati v skladu z navodili na zdravila.

standardni način

Zdravilo dajemo subkutano v trebušno steno ali prednje stegna enkrat na 7 dni.

ob HBeAg-pozitiven in HBeAg-negativna hepatitisu B kronična vrsta zdravila Priporočeni odmerek 180 mikrogramov enkrat na 7 dni, 48 tednov.

ob hepatitisa C 180 mikrogramov daje enkrat vsakih 7 dni v monoterapiji ali skupaj z ribavirina.

Ko sočasno z ribavirina trajanje zdravljenja in doziranje ribavirina neposredno odvisna od genotipa povzročitelja in izkušeni tehnik razvili.

Priprava sproščanjem oblika uporabimo 135 mg napak v ledvicah ali jetrih.

overdose

Ko dajemo več odmerkov zdravila hkrati ni bilo nobenega resnega vpliva na terapijo in neželenih učinkov.

hemodializa neučinkovita. Selektivna protistrup voljo.

interakcija

Farmakokinetičnih interakcij med zdravilom in Pegasys ribavirina (ali lamivudin) Niso bili najdeni pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C ali B.

Zdravilo, kadar se uporablja v povezavi lahko poveča koncentracijo metadon.

kombinacija z telbivudin lahko poveča tveganje nevropatija Tip periferno.

Ni priporočljivo, da se pomešajo zdravila z drugimi zdravili zaradi svojih študij kompatibilnosti niso bile izvedene.

pogoji prodaje

Nakup je možen le na recept.

pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C, z zamrzovanjem s kajenjem. Hraniti izven dosega otrok.

rok trajanja

Tri leta za brizg-cevi in ​​dve leti za injektorji.

Opozorila

Če je zdravljenje odvisnosti od drog znaki duševne bolezni ali samomorilne misli zazna, je treba zdravljenje prekiniti Pegasys priporočljivo in začeti ustrezno zdravljenje.

Za začetek zdravljenja z morda naslednjih začetnih vrednosti parametrov: trombociti več kot 90 000 izdelki / mkl- nevtrofilcev 1500 celic / ul, hormoni TSH in T4 znotraj normalnega območja, CD4 + limfocitov 200 celic / mm HIV-1 RNA manj kot 5000 kopij / ml pri bolnikih z HIV.

Po začetku zdravljenja je treba redno spremljati laboratorijske preiskave.

terapija je povezana z začasnim zmanjšanjem števila trombocitov, levkocitov in nevtrofilcev, ki so se vrnili na prvotno raven.

Pegasys ima blag vpliv na sposobnost vožnje mobilnih strojev. Če se pojavijo zaspanost ali šibkost svetoval, naj opusti te dejavnosti.

analogi