Gemzar

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• besede
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Sestavek liofilizat Gemzar vsebuje (v enem pakiranju) 228 mg ali 1,14 g gemcitabin hidroklorid, ki ustreza 200 mg ali 1 g gemcitabin + Dodatne sestavine (manitol, natrijev acetat).

oblika sproščanjem

Zdravilo se prodajajo v viale iz stekla odmerku 200 mg ali 1 g na škatlo. Vsebino stekleničke - bel ali skoraj bel prah (liofilizat).

farmakološki učinki

Protitumorsko, citostatik.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

gemcitabin Ima sposobnost, da uniči celice, ki so sinteza faza DNK, in pod določenimi pogoji procesnih da blokira prehod celice preko fazne meje G1 / S.

metabolizem denar teče znotraj celice pod vplivom encim nukleozidni za aktivno trifosfat ali difosfat nukleotidov. Postopek inhibicijo sinteze DNK Poteka pod vplivom dveh glavnih metaboliti - trifosfat in nukleozid difosfat. prva nukleozid difosfat Zavira sintezo encima ribonukleotid reduktaze, in zato ni sinteza deoksinukleozid trifosfati, potrebna za podvajanje DNK. Potem, ko je konkurenca začne med samopotentsirovanii dFdCTP in dCTP in sčasoma zmanjša koncentracijo dCTP. To ima za posledico dodajanjem med sintezo DNK veriga presežka nt in nezmožnost za nadaljnjo sintezo, postane celica programiran za uničevanje (apoptoza celice).

Po penetracijo v sistemski krvni obtok aktivne snovi hitro izloči iz Krvna plazma jo metabolizem. Manj kot 10% izloči skozi ledvica v nespremenjeni obliki. Stopnja zavezujočih metabolitov in gemcitabin Plazemske beljakovine nepomembna.

Klinične študije so pokazale, da je spol bolnika bistveno vpliva na volumen porazdelitve zdravila po vsem telesu. Pri ženskah je bila skupna zmogljivost očistek 30% manjši kot moška. Razpolovni čas med daljšim sredstvo zdravljenje od pol ure do 95 minut.

indikacije

Gemzar Indikacije:

• zdravljenje rak žolčevodov in meh (v kombinaciji z cisplatin);
• rak trebušne slinavke z metastaze ali lokalno napredovalo;
• neuporabno, metastatskega, z lokalnimi ponovitev rak dojke (V kombinaciji z paclitaxel);
• rak jajčnikov (epitelijska karcinoma jajčnikov) V kombinaciji s pripravo karboplatin;
• nedrobno pljučni rak (V kombinaciji z cisplatin).

kontraindikacije

Zdravilo se ne sme jemati med dojenje in v prisotnosti alergije v njenih sestavnih delov.

neželeni učinki

Približno 60% bolnikov, ki so doživeli slabost, bruhanje, zvišanje jetrnih encimov in fosfataza. Polovica bolnikov, ki se zdravijo s drog, razvite proteinurija in hematurija.

Od 10 do 40% bolnikov trpi zasoplost, alergijske izpuščaji koža (10% lezij spremlja srbenje).

To je dokazano, da je incidenca in narava neželenih učinkov odvisna od hitrosti doziranja uvajalnih sredstev, in režim odmerjanja. zmanjševanje trombocitov, granulociti in levkociti so neželeni učinki odvisni od odmerka.

Glede na rezultate kliničnih preskušanj lahko pojavijo naslednje neželene učinke:

• glavobol, nespečnost, zaspanost, redko - žalitev;
• anemija, levkopenija, trombocitopenija, vročinska nevtropenija, trombocitoza;
• Jetrni encimi, bilirubin, redko - povečana GGT in alkalne fosfataze;
• slabost, razjede ustne votline, bruhanje, stomatitis, driska, zaprtje, ishemični kolitis;
• mialgija, bolečina v križu;
• kožni izpuščaj, srbenje, nosne alergije ali kašelj, alopecija, težka potenje, redko - razjede in tumorji, luščenje kože, bulozni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom;
• anoreksija, pomanjkanje apetit;
• proteinurija, hematurija, odpoved ledvic;
• zelo redko - anafilaktične reakcije;
• oteženo dihanje (pogosto v pljučni rak) kašelj, hladno, redko - bronhospazem, pljučni edem, intersticijski pnevmonitis;
• redko - radiotoksičnost;
• hladno v prsih (mrzlica, oslabelost, pomanjkanje apetita, mialgija) oteklina sooča, kožne reakcije na mestu dajanju zdravila;
• aritmija, srčno popuščanje, redko - miokardni infarkt, vaskulitis, spuščanje HELL.

v kombinaciji gemcitabin z paclitaxel, npr povečuje incidenco raka na dojki nevtropenija, šibkost febrilna nevtropenija, anemija.

V kombinaciji recepciji senzorična nevropatija To se zgodi pogosteje kot pri monoterapiji.

Glede na rezultate študije po začetku trženja, so prav tako prikazuje:

• pljučni edem, sindrom dihalne stiske pri odraslem (Redki);
• resno hepatotoxity, do odpovedi jeter;
• cerebrovaskularne motnje;
• zelo redko - Lyellov sindrom, gangrene, vaskulitis;
• mikroangiopatični hemolitična anemija, hitro zmanjšanje hemoglobin, povečanje ravni bilirubin, kreatinina in sečnina (Redko v primeru pojava simptomov za prekinitev terapije, boste morda morali pripraviti hemodializa);
• ishemični kolitis;
• supraventrikularne anemija;
• občutljivost na svetlobo.

Navodila za uporabo (Metoda in doziranje)

Zdravilo dajemo intravensko kapalno, Počasi, za pol ure. Injekcijo je treba pripraviti strokovnjaka, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z rakom.

Pred vsako sejo je treba pripraviti analize za kontrolne funkcije kostni mozeg. Če so testi slabo, ni priporočljivo za terapijo.

Odmerjanje in trajanje sheme zdravljenja se določi lečeči zdravnik, odvisno od vrste in stopnje bolezni.

med infuzijo morate skrbno spremljati bolnikovo stanje.

Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jeter in bolezni ledvic.

Navodila za Gemzar, priprava raztopine

liofilizat Priporoča se razredči 0,9% p-th natrijev klorid Injekcija brez konzervansov. Optimalna koncentracija je 40 mg na 1 ml pripravka.

Za pripravo raztopine je potrebna pri aseptičnih pogojih. V steklenici se doda ni manjša od 5 ml natrijev klorid, če je 200 mg praška in ni manjša od 25 ml pri 1 gram. Po uvedbi viale z vehiklom treba zbudil v celoti premeša zdravilo. Dobljeno raztopino lahko rumenkast odtenek.

Lahko takoj proizvedejo injekcijske raztopine po pripravi.

Zdravilo se ne sme uporabljati, če bi bila tujek ali tekočina je spremenila barvo.

Navodila za Gemzar

ob rak dojke Gemzar v kombinaciji s paklitakselom. gemcitabin se vnese po 3-urni infuziji dodatnega zdravila v 30 minutah na 1 in 8 dni 21-dnevnega cikla.

za zdravljenje rak trebušne slinavke priporočljivo uživanje 1000 mg na m2, 1-krat na teden, 7 tednov sledi premor je narejen na 7 dni. Nato se premaknite na sheme 3 tedne po počitku.

V monoterapiji za rak žolčevodov Priporočljivo je treba dajati enkrat na vsakih 7 dni 1000 mg / m2 drog. Trajanje zdravljenja - 3 tedne odmor za 7 dni in potem nekaj več ciklov. Glede na klinične podatke in doziranja se lahko zmanjša za spreminjanje števila ciklov.

V kombinirano zdravljenje z cisplatin damo 70 mg / m2 na prvi dan sredstva nadalje Gemzar 1250 mg / m2 dnevno 1 in 8 vsakega 21-dnevnega cikla, so cikli ponovi. Prilagoditev dovoljen odmerek.

za zdravljenje rak žolčnika z uporabo 1 grama na m2 intravensko 1, 8 in 15 dnevih vsakega 28-dnevnega cikla (v kombinaciji s cisplatinom v vsakem ciklu dan 2). Potem je 4-tedenski ciklus ponovi.

ob ne-drobnocelični pljučni rak, če se pri monoterapiji priporočljivo vnos pomeni 1 grama na m2 enkrat na vsakih sedem dni, za tri tedne, nato pa en teden odmora je narejen. Tečaj se ponovi. Če je zdravilo v kombinaciji z drugimi sredstvi, je odmerek 1250 mg na m2 telesne površine, damo na 1, 8 in 21-dnevnega cikla.

rak jajčnikov

Zdravilo se uporablja kot del zdravljenja združuje z karboplatin. gemcitabin dajemo pri 1 g na m2 telesa 1 in 8 dan 21-dnevnega cikla.

Da bi ugotovili hematološke toksičnosti prijava ledvic drog in jeter. Osredotočanje na teh parametrov lahko postopoma zmanjšati odmerek sredstvo za povečanje bremena telesa.

Ko preverite količino granulociti pred naslednjo infuzijo ne sme biti manjša od 1500 (x 106 / l) trombociti mora biti na ravni 100.000 (x 106 / l).

Če simptomi očitne toksičnosti sledi, odmerek zniža na 25% začetnega odmerka:

• febrilna nevtropenija;
• količina granulociti manj kot 100 x 106 / L pri treh dni;
• količina granulociti manj kot 500 x 106 / l do 5 dni;
• količina trombocitov najmanj 25.000 do 106 / L .;
• če je bil zaradi manifestacije toksičnosti zdravljenja zamuja več kot 7 dni.

overdose

Z uporabo pripravka v odmerkih do 5,7 g na m2 na vsaka 2 tedna celo predoziranja ne pride.

Če sumite, da prevelik odmerek je priporočljivo, da se opravijo analize krvi, začeti simptomatsko zdravljenje. protistrup zdravilo nima.

interakcija

Natančneje določi ni dovoljeno radiacijski dozi, ki se lahko v kombinaciji s to drogo.

pri uporabi radioterapija manj kot 7 dni, se sredstva ne povečujejo toksičnosti. Začeli jemati droge, lahko po tem, ko akutni učinki izginejo z obsevanjem, ali bo potekala najmanj 7 dni.

Prav tako, po radioterapija in ob drog povečuje pojav ezofagitis, pnevmonitis, druga poškodba tkiva.

Gemzar ni mogoče združiti v živih oslabljenih cepiva.

pogoji prodaje

Pomeni recept.

pogoji skladiščenja

Steklenica raztopljene liofilizat je shranjena pri temperaturi od 15 do 30 stopinj stran od otrok.

infuzijsko raztopino lahko skladiščimo več kot 24 ur.

Ne zamrzujte.

rok trajanja

3 leta.

Opozorila

Priprava raztopine za intravensko dajanje je treba izvesti v zaščitni škatli z zaščitnimi plašče in palčniki.

Če se v teku zdravljenja je bilo sredstvo zaspanost ali škoduje motorično koordinacijo, je priporočljivo, da ne smejo voziti ali delovanje tehnične opreme.

V primeru stika z očmi nemudoma in temeljito sperite oči z vodo, poiskati zdravniško pomoč. Ob stiku s kožo je treba tudi takoj odstraniti.

Povečanje trajanje zdravljenja in dozirno poveča toksičnost zdravila.

Zdravilo lahko povzroči citogenetski spremembe (Glede na raziskave na miših) in povzroči enosmerni mutacijo.

analogi