Herceptin

• struktura
• oblika sproščanjem
• Herceptin (Herceptin): farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Navodila za Herceptin: Postopek uporabe in doziranje zdravila
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• analogi
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Poleg učinkovine v sestavku vključujejo Herceptin L-histidin in L-histidin hidroklorid, 1-O- D-glukopiranozil-D-glukopiranozid (Ali -tregaloza) neionsko površinsko aktivno sredstvo polisorbat 20.

oblika sproščanjem

Zdravilo je na voljo v jasnih steklenih vialah v obliki liofiliziranega praška za raztopino za infundiranje. Vsaka viala opremljena steklenico topilo, ki je v svoji sestavi, ki vsebuje benzil alkohol bakteriostatično vodo.

Količina aktivne učinkovine v eno vialo liofilizata lahko:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakološko delovanje

Herceptin se nanaša na skupino medicinskih priprav imunobioloških uporabljajo za zdravljenje malignih tumorjev.

Formulacija Učinkovina trastuzumab - sintetiziramo iz celic kitajskega hrčka in ima protitumorskega učinka zdravilne snovi, ki se uporabljajo v usmerjeno terapijo Rak na dojki.

Snov je tako imenovani monoklonsko (t.j. jih povzroči enak imunskih celic) protitelesa, ki imajo sposobnost, da zazna in blokira HER-2 receptorje, so lokalizirane na celično membrano površinah tumorskih celic. To pa omogoča prekinitev njihove prihodnje rasti in - v nekaterih primerih - zmanjšanje velikosti raka. V tem primeru, trastuzumab nima nobenega vpliva na zdravo tkivo.

Herceptin, ki deluje na genskih mehanizmih canceration celic blokirajo in znatno zmanjša dovzetnost celic za ekscesov membranski protein HER-2 prekomerno neposredno povezan z verjetnostjo Rak na dojki. V tem procesu so procesi inhibirajo delitev rakavih celic in odpravi tako imenovani učinek prekomerne.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Povezano z rastjo rakavih celic protein HER-2 proto-onkogena ali, z drugimi besedami, konvencionalno gen, ki je stičišče določenimi pogoji (mutacije povečajo stopnjo izražanja, na primer) lahko povzroči raka. Njena overexpression se pojavi pri približno vsak tretji ali četrti primeru, ko je bolnik diagnosticirana primarni rak dojke. je pokazala tudi velika nihanja in HER-2 v zvezi z napredovalim rakom želodca.

HER-2 protein nahaja na lupini posameznih rakavih celic. Je ustvaril poseben gen, ki se imenuje HER-2 / neu, in je receptor za določeno rastnega faktorja, ki se imenuje humani epidermalni rastni dejavnik. Pritrditev na HER-2 receptor na rakave celice dojke, slednji stimulira delitev rasti in aktivnosti. Nekatere rakave celice označen s povečanim številom Her-2 receptorje, ki omogoča identifikacijo raka Ker je HER-2 pozitivni. Neoplazme tega tipa so diagnosticirali v eni od petih žensk s rak dojke.

Ki je del Herceptin trastuzumab zagotavljanje blokado na proliferacijo nenormalnih celic pri bolnikih s povišano ekspresijo HER-2. Uporaba pripravka kot samostojnega zdravila pri zdravljenju HER-2 pozitivnim metastatskega raka dojk, stalno terapijo kot drugi in tretji vrstici, omogoča, da se doseže 15 tiprotsentnoy vsota frekvenčni odziv in povečati mediano preživetje bolnikov do 13 mesecev.

Uporaba Herceptin v kombinaciji z docetaksel, anastrozol ali paclitaxel pri ženskah z metastatskim rakom dojke povečuje raka:

• Skupni frekvenčni odziv;
• mediana časovni interval pred napredovanja bolezni (v nekaterih primerih skoraj dvakrat);
• obdobje preživetje;
• Skupno frekvenca učinek;
• Pogostost kliničnega izboljšanja.

Pri dajanju zdravila po operaciji ali pomožnim (adjuvans) zdravljenja po kirurško zdravljenje bolnikov, ki so diagnozo zgodnjo stopnjo raka na dojki veliki meri olajšana z:

• trajanje preživetja brez pojava simptomov;
• Preživetje brez ponovitve;
• Preživetje brez pojava oddaljenih metastaz.

protitelesa za trastuzumab Zaznali v eni od 903 žensk pa je alergijska reakcija na zdravila na voljo.

Herceptin farmakokinetični parametri so odvisni od odmerka: višja kot je, večja je povprečna razpolovna doba trastuzumab in manjši očistek zdravila.

Farmakokinetični parametri niso spremenile, medtem ko imenovanja s Herceptinom anastrozol. Tudi porazdelitev trastuzumab v telesu. Farmakokinetične študije zdravila pri bolnikih v visoki starosti, ki trpijo zaradi ledvic in / ali jeter niso bile izvedene do sedaj.

indikacije

Zdravilo je indicirano za zdravljenje metastatskega raka dojk Pri bolnikih z določeno prekomerno ekspresijo HER-2. Tako je učinkovitost označen kot Herceptin, kadar se uporablja kot monoterapija po postopku kemoterapija, ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Značilno je, v odsotnosti kompleksni terapiji predhodnih kemoterapijo vključuje sočasno zdravljenje z zdravilom Herceptin paclitaxel ali docetaksel. Pri bolnikih s pozitivnim estrogena in / ali receptorje progesterona in pustimo uporabo zdravila v kombinaciji z drogami aromatazni inhibitorji.

V zgodnjih fazah bolezni, niso značilna prisotnost pri pacientu s Her-2 pozitivnega metastatskega raka dojk se zdravilo daje v adjuvansom:

• sledi kirurgija;
• ob zaključku tečaja kemoterapija (Ker je adjuvans in neoadjuvantni);
• ob zaključku tečaja radioterapija.

kontraindikacije

Glavni kontraindikacije za uporabo zdravila Herceptin preobčutljivost bolnik z aktivnim sredstvom ali katerokoli pomožnih sestavin pripravka (vključno benzil alkohol).

Ob skrbni pripravi je priporočljivo, da se predpiše:

• Trpijo ženske koronarne srčne bolezni;
• bolnikov z odporno visokim krvnim tlakom in srčno popuščanje;
• bolnikov, ki so bili obdelani na srcu drog (na primer, antraciklini ali ciklofosfamid);
• če rak dojke osnovni bolezni pljuč;
• če je tumor dana metastaze v pljuča;
• otroci (zaradi učinkovitosti zdravljenja in varnosti Herceptin v tej skupini bolnikov niso proučevali).

Prav tako v skladu z previdnostnih ukrepov, predpisanih zdravil za bolnike v zgodnjih fazah HER-2 pozitivnim rakom dojk, ki pravi:

• kongestivno srčno popuščanje (Zgodovina);
• odporen na zdravljenje aritmija;
• zahteva zdravniško pomoč angina;
• okvare srca, označen Klinični pomen;
• transmuralnim miokardni infarkt Glede na elektrokardiogramu;
• enakomerno zvišan krvni tlak, odpornost na zdravljenje.

neželeni učinki

Kot pri večini zdravil za zdravljenje novotvorb (Wikipedija potrjuje to dejstvo) zdravilo ima določeno stopnjo toksičnosti lahko povzročijo neželene učinke, in v nekaterih primerih smrt. Najverjetnejši neželeni učinki zdravila Herceptin, ki se razvijejo med zdravljenjem z njimi je:

• različne vrste infuzijskih reakcij (običajno se pojavijo po prvi injekciji in izražena kot mrzlica, vročina, zasoplost, izpuščaj nastop, povečanje slabost, itd);
• Splošna reakcije (utrujenost, občutljivost dojk, gripi podobni simptomi itd);
• motenj delovanja prebavil (slabost, bruhanje, simptomi gastritis, motnja stol itd);
• disfunkcija mišično-skeletnega sistema (bolečine v udih, artralgija itd);
• kožne reakcije (izpuščaj, srbenje, koprivnica itd);
• Bolezni srca in ožilja (kongestivne srčno popuščanje, vazodilatacija, tahikardija itd);
• motenj sistema hemopoetičnih (levkopenija, trombocitopenija itd);
• kršitve živčnega sistema (glavobol, parestezije, poveča mišični tonus, itd);
• dihanja motnje (težko dihanje, kašelj, krvavitev iz nosu, bolečine v žrelu in grlu, itd);
• motnje urogenitalnega sistema (cistitis, urogenitalnega okužbe itd);
• okvaro funkcije vida in sluha;
• neželeni učinki zaradi preobčutljivosti na zdravila (angioedem, anafilaktični šok, alergijska reakcija).

Navodila za Herceptin: Postopek uporabe in doziranje zdravila

Navodila za uporabo zdravila Herceptin opozarja, da je zdravilo namenjeno samo za intravensko kapljanjem. Bolus je prepovedano.

trajanje intravenske infuzije kapljično 1,5 ure (ali 90 minut) pri obremenitvi (maksimalne) odmerek trastuzumab, 4 mg na 1 kg telesne teže bolnika.

Če je med vbrizgavanje neželenih učinkov, ki se lahko izrazi kot chill ali povišana telesna temperatura, dispneja, piskanje videz itd, infuzijo prekine in nadaljuje šele po popolnem izginotju neprijetnih kliničnih simptomov.

Pri izvajanju odmerek vzdrževanje terapija trastuzumab prepolovljena (do 2 mg na 1 kg teže pacienta). V tem primeru je množica postopkov infuzijo, je 1-krat na teden.

Z dobro prenašanje prejšnjega odmerka dajemo Herceptin metodo spusti za pol ure, do napredovanja bolezni.

overdose

Klinična preskušanja zdravila Herceptin pokazala nobenih primerov prevelikega odmerjanja. Uvedba enkratnem odmerku, ki bi presegla 10 mg trastuzumab na smo izvedli 1 kg telesne teže.

interakcija

Specifične študije medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili niso izvedli pri ljudeh. Klinično pomembne interakcije z drugimi zdravili Herceptin, ki so bili uporabljeni pri bolnikih, hkrati z njim, niso razkrili.

Ne dovolite, redčenje ali mešanje raztopine infuzijsko z drugimi zdravili. Še zlasti ga ne more graditi glukoze, ker slednja stimulira agregacijo beljakovin.

Herceptin je značilna dobra združljivost z infuzijo pakiranja polivinilklorida, polietilena ali polipropilena.

pogoji prodaje

Herceptin Toplota se na recept.

pogoji skladiščenja

Zdravilo je shranjena pri 2 do 8 ° C. Pripravljen infuzijsko raztopino pri taki temperaturi pod pogojem stabilna njihove farmakološke lastnosti, za 28 dni. To je zaradi vsebnosti konzervansa v bakteriostatično vodo, ki se uporablja kot topilo za liofilizirani prašek in iz tega razloga, večkratna uporaba dovoljena raztopine koncentrata. Po teh 28 dneh, morate raztopino zavreči.

Razredčenjem z vodo liofilizat vsebuje nobenih konzervansov, mora koncentrat uporabiti takoj.

Postavljen v raztopini vreča Herceptin infundiranje shranijo za 24 ur pod pogojem, da je bilo navedeno zgoraj temperaturo, in raztopino pripravimo v strogo aseptičnih pogojih.

rok trajanja

Zdravilo se šteje uporabna za 4 leta.

analogi