Mirena

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Intrauterino Mirena: navodila (odmerek in način)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• z alkoholom
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1 intrauterine naprave, ki obsega:

• levonorgestrel - 52 mg;
• polidimetilsiloksan elastomer - 52 mg.

oblika sproščanjem

Intrauterino Mirena Terapevtski sistem je bel ali skoraj bel hormonskih elastomerno jedro postavljenih na T telo in prekrita z neprosojno membrano, ki služi kot aktivno sestavino aktivna regulator izhodno. telo v obliki črke T je opremljen z zanko na enem koncu s priloženo navojem spiralo in odstraniti obe roki. Mirena sistem je nameščen v cevi in ​​prevodnik brez vidnih nečistoč. Priložena pripravek v sterilni pretisni poliestra ali TYVEK materiala v količini 1 kosov.

farmakološki učinki

IUS ali IUV preprosto Mirena je farmacevtski pripravek na osnovi levonorgestrela, ki se postopoma sprošča v maternični votlini, je Lokalni Gestageni ukrepi. Zaradi aktivne komponente terapevtskega sredstva zmanjša občutljivost estrogena in progesterona receptorjev endometrija, ki se manifestira v močni antiproliferativnega učinka.

Opazovano morfološke spremembe maternične sluznice in šibke lokalne reakcije na tujka v svoji votlini. Sluznici kanal materničnega vratu večinoma vermikularnim, ki preprečuje prodiranje semenčic v maternico in pritisne motorične sposobnosti posameznega sperme. V nekaterih primerih, tudi opozoriti zaviranje ovulacije.

Uporaba Mirena postopoma spremeni naravo zdravila menstrualne krvavitve. V prvih mesecih leta IUD uporabe, zaradi zatiranja proliferacije endometrija, povečal madeži iz nožnice v krvavem narave, je mogoče opaziti. Kot farmakološkim učinkom terapevtskega sredstva, pri izrazito zatiranje proliferativnih procesov doseže maksimum, obdobje omejenih krvavitve, ki pogosto prevesti v oligo in amenoreja.

3 mesece po začetku uporabe Mireni menstrualno krvavitvijo žensk se zmanjša za 62-94%, in po 6 mesecih - s 71-95%. Takšna farmakološki sposobnost spremeniti naravo krvavitve iz maternice se uporablja za zdravljenje idiopatska menoragija v odsotnosti hiperplastičnih procesov v ženskih spolovil membran ali ekstra genitalnega pogojih, ki je sestavni del patogenezi huda hypocoagulation, je učinkovitost zdravila je primerljiv s kirurškimi metodami zdravljenja.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Po vzpostavitvi intrauterini sistem farmacevtski pripravek začne takoj delovati, kar ima za posledico postopno sproščanje levonorgestrel in njegov aktivni absorpcije, kot je mogoče videti na spremembo njegove koncentracije v krvni plazmi. hitrost sproščanje aktivne sestavine, na začetku 20. ig na dan, in postopoma zmanjša dosegla 10 mikrogramov na dan več kot 5 let. Hormonsko tuljava Mirena kompleti visoke lokalne izpostavljenosti, ki omogoča koncentracijski gradient aktivne snovi v smeri endometrija do miometrija (koncentracijo materničnih sten razlikuje za več kot 100-krat).

Kako v sistemski krvni obtok, levonorgestrel povezana z serumske proteine Kri: 40-60% aktivna komponenta veže nespecifično z albumin, in 42-62% aktivne sestavine - specifična selektivna nosilec hormonov SHBG. Približno 1-2% doziranja, je prisotna v krvni obtok kot prostega steroida. Med uporabo terapevtsko koncentracijo agenta SHBG zmanjša in proste frakcije povečuje, kar kaže na sposobnost nelinearnost farmakokinetike zdravila.

Po Mireni IUV v maternico, levonorgestrel Je v plazmi po 1 uro in največja koncentracija je dosežena po 2 tednih. V klinične študije so pokazale, da je koncentracija aktivne sestavine je odvisno od ženske telesne mase - majhno težo in / ali visoka koncentracija SHBG višini glavne komponente v plazmi zgoraj.

levonorgestrel presnovi s sodelovanjem CYP3A4 končnim proizvode presnove v konjugiranega in konjugiranega 3-alfa in 5-betatetragidrolevonorgestrela, nato odda skozi črevo in skozi ledvičnega izločanja za faktor, ki je enak 1,77. Nespremenjeno aktivna sestavina se izloči le v sledovih. Skupna razdalja Mirena biološka snov iz krvne plazme po 1 ml na minuto na kilogram telesne mase. Razpolovna doba - približno 1 dan.

indikacije

• kontracepcija;
• idiopatska menoragija;
• endometrioza;
• hysteromyoma;
• preventivno zdravljenje hiperplazija endometrija Med hormonsko nadomestno terapijo.

Spiral Mirena - kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uporabo hormonske spirale:

• nosečnost;
• vnetnih bolezni pelvične organov;
• po porodu endometritis;
• infekcijska Postopek v spodnjih delih sistema urogenitalnega;
• septični splav v zgodovini v zadnjih treh mesecih;
• maligne novotvorbe maternice ali materničnega vratu;
• cervicitis;
• tuberkuloza ženski reproduktivni sistem;
• krvavitev iz maternice neznanega izvora;
• materničnega vratu displazija;
• hormonsko odvisnih tumorskih izrastkov;
• prirojene ali pridobljene anomalije anatomske in histološko strukturi maternice;
• akutna bolezen jeter;
• povečala občutljivost farmakoloških sestavnih delov intrauterine naprave.

Patološka stanja, ki lahko otežujejo uporabo intrauterini naprave z levonorgestrel:

• poporodnem obdobju od 48 ur do 4 tedne;
• globoka venska tromboza;
• benigna trophoblastic bolezen;
• rak dojke v prisotnosti ali zgodovine v zadnjih 5 letih;
• pljučna embolija;
• sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti;
• velika verjetnost infekcijskih bolezni, spolno prenosljivih bolezni;
• aktivna jetrna bolezen (npr ostra virusni hepatitis, dekompenzirana ciroza in tako naprej).

Mirena neželeni učinki

Spremembe v menstrualnim ciklom

Navy neželeni učinki, je treba začeti z spremembe v naravi in ​​ciklične menstrualne krvavitve, ker se pojavljajo veliko pogosteje od drugih neželenih učinkov terapevtskih posegov. Tako je trajanje krvavitve povečala s 22% žensk in nepravilnih maternice krvavitev Ugotovljeno je bilo pri 67%, če upoštevamo prvih 90 dni po pripravi namestitev Mireni. Pogostost teh pojavov postopno zmanjšuje, kot je hormonsko spiralni sčasoma proizvede manj biološko aktivno snov in konec v prvem letu, oziroma 3% in 19%. Vendar pa je večje število manifestacij druge motnje menstrualnega ciklusa - konec prvega leta amenoreja Razvija pri 16% in redke krvavitev 57% bolnikov.

Drugi neželeni učinki

• jo imunski sistem: kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, angioedem.
• jo živčni sistem: Glavobol, migrene, depresivno razpoloženje, dokler depresija.
• Neželeni učinki reprodukcije in dojk: vulvovaginitis z negativnim, izprazni genitalnega trakta, medenične okužbe, dismenoreja, bolečine v dojkah, izgon intrauterine naprave, ciste na jajčnikih, perforacija maternice.
• jo prebavila: Bolečine v trebuhu, slabost.
• dermatoloških bolezni: akne, hirzutizem, alopecija.
• jo kardiovaskularni sistem: Povišanje krvnega tlaka.

Intrauterino Mirena: navodila (odmerek in način)

Splošne določbe za delovanje zdravila

Kontracepcijski Mirena se vstavi neposredno v maternico, kjer doseže svoj farmakološke učinke za več kot 5 let. Stopnja sproščanja aktivna komponenta hormon je 20 mg na dan na začetku uporabe tuljave in postopoma zmanjša na raven 10 mikrogramov na dan več kot 5 let. Stopnja izločanja povprečno levonorgestrel ves čas zdravljenja je približno 14 mikrogramov na dan.

Obstaja posebna merjenja učinkovitosti kontracepcijskih sredstev, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah med uporabo kontracepcijskih sredstev. Ko je pravilno nameščen, in upoštevanje vseh pravil IUD uporabe, Pearl Index za Mirena okoli 0,2% za 1 leto, medtem ko se ista slika 5 let - 0,7%, ki izraža zelo visoko učinkovitost tega načina kontracepcije (za primerjavo: kondom Pearl indeks med 3,5 do 11% %, in kemijskimi sredstvi, kot so spermicidi - od 5% do 11%).

Vstavljanje in odstranjevanje intrauterini sistem lahko spremljajo bolečine v trebuhu, blage krvavitve. Prav tako lahko manipulacija povzroči sinkopo zaradi vaso-vagalne reakcijskih ali zasega bolnikov epilepsija, ker boste morda morali uporabiti lokalno anestezijo, na ženske spolne organe.

Pred namestitvijo izdelka

Priporočljivo je, da nameščen intrauterini naprave samo zdravnik, ki ima izkušnje s to vrsto kontracepcije, kot to zahteva obvezne aseptičnih pogojih in ustrezno medicinsko znanje o anatomiji ženskega telesa in deluje farmacevtskega pripravka. Tik pred namestitvijo treba opraviti splošni in ginekološki pregled, da bi odpravili tveganja pri nadaljnji uporabi kontracepcije, prisotnost nosečnost in bolezni, ki služijo kot kontraindikacij.

Zdravnik mora nujno določiti položaj maternice in velikost svoji votlini, kot pravilno pozicioniranje Mireni sistem zagotavlja enakomerno vplivajo na učinkovino endometrij, da ustvarja pogoje za maksimalno učinkovitost.

Navodila za Mirena za medicinsko osebje

Vizualizirajte materničnega vratu pomočjo spekuluma, obdelali in vagine z antiseptično rešitve. Zgrabi zgornje ustnice materničnega vratu vlečne klešče in previdni poravnajte kanal materničnega vratu, položaj popraviti medicinskih instrumentov do zaprtja manipulacijo vgradnjo intrauterini naprave. Počasi potiskanje mati cev skozi telesno votlino maternice do dna, da določi smer kanal materničnega vratu in točen globino votline, vzporedno, razen možnih anatomskih stene, adhezij, Submukozno fibroidi ali druge ovire. Če materničnega vratu kanal je ozek, je priporočljivo, da uporabljate lokalna ali prevodno vrsto anestezije za svojo širitev.

Preverite sterilno embalažo z integriteto proizvoda, nato pa jo odprite in dobili IUV. Potisnite drsnik na skrajni legi na tak način, da je bil sistem vključen v dirigenta cev in dobil nekako majhne palice. Medtem ko držite drsnik v enakem položaju, da določi zgornji rob indeksa obroča v skladu z vnaprej izmeri razdaljo do maternice fundusa. Nežno potiskanje žice skozi kanal materničnega vratu, dokler obroču ne bo pojavil na približno 1,5-2 cm od vratu.

Potem ko je dosegel želeni položaj spirale, počasi premaknite drsnik do oznake s popolno razkritje horizontalnih ramena in počakajte 5-10 sekund, dokler ne bo sistem dobil T-obliko. Spodbujanje vodnik za fundal položaj, ki bo navede celoten stik indeksa obroča z materničnega vratu. Medtem ko držite vodnik v položaju, da sprostijo zdravilo po najnižji možni položaj drsnika. Previdno odstranite žico. Reši pramenov z dolžino 2-3 cm, od zunanjih OS maternice.

Priporočljivo je, da se potrdi pravilen položaj materničnega naprave s pomočjo ultrazvoka takoj po manipulacijo montažnega Mireni zdravila. Ponovni pregled se izvede 4-12 tednov in nato 1 na leto. Če je klinično indicirano, A medenici izpit in preverite pravilen položaj spiralo funkcionalne metode za laboratorijsko diagnostiko je treba opraviti redno.

Odstranitev intrauterine naprave

Pripravek je Mirena je treba odstraniti po 5 letih po namestitvi, saj učinkovitosti terapevtskega sredstva se v veliki meri zmanjša po tem času. Medicinski literaturi so opisani primeri neželenih učinkov še ni pravočasno daljinsko intrauterini naprave z razvojem vnetnih bolezni medeničnega organov in nekaterih drugih bolezenskih stanj.

izločiti zdravilo mora biti strogo upoštevanje aseptičnih pogojih. Odstranitev Mirena je čeden raztezanje nit s posebnimi ginekoloških klešč ujeli. Če nit ni viden, in intrauterini naprava se nahaja globoko v lumen, se lahko uporablja vlečno kljuko. se lahko zahteva razširitev kanal materničnega vratu.

po odstranitvi Mirena droga treba pregledati sistem za svojo integriteto, saj je v nekaterih primerih lahko pride do ločevanja hormonsko elastomerne jedra ali zdrsa na ramenih ohišja v obliki T.. Opisano patoloških primerov, ko so potrebni takšni zapleti IUV odstranjevanje dodatno ginekološke posege.

overdose

S pravilno uporabo in v skladu z vsemi intrauterini naprave pravila, ki določajo prevelikega farmacevtskega pripravka nemogoče.

interakcija

Farmacevtske induktorji encimov, zlasti biološkega sistema katalizatorjev Citokrom P-450, sodeluje pri presnovnih degenerativnih takih zdravil, kot antikonvulzivov (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) in antibiotiki (rifampicin in drugi) poveča biokemično preoblikovanje gestageni. Vendar pa je njihov vpliv na učinkovitost pripravka Mireni ni pomembno, saj je v glavnem mestu uporabe terapevtskih zmožnosti IUV - lokalni učinek na endometrij.

pogoji prodaje

Je izšla v lekarni na recept.

pogoji skladiščenja

Hormonsko intrauterino spiralo je treba hraniti v sterilnem paketu izven dosega majhnih otrok krajem, ki je zaščiten pred sončnimi žarki. Ustrezne temperature, ne sme presegati 30 stopinj Celzija.

rok trajanja

3 leta

Opozorila

Hormonsko tuljava Mirena materničnega mioma

hysteromyoma (Druga imena - fibromiom ali leiomioma) - benigni tumor, ki izhaja iz mišičnega plasti maternice (miometrija) in je eden izmed najpogostejših ginekoloških bolezni. patološko poudarek Predstavlja vozlišče naključno prepletena vlakna iz gladkega mišičja od nekaj milimetrov do nekaj centimetrov. Za zdravljenje teh subjektov bolezni, kot pravilo, ki se uporablja operacijo, vendar je sedaj razvil sistem konservativnega zdravljenja.

Zdravilo izbire je hormonsko najprimernejša lokalna vrsta interakcij, ker Mirena IUD - neke vrste zlato standardnih rehabilitacija maternični fibroidi.

antiestrogensko učinek spoznal pri zmanjševanju velikosti patoloških vozlišč, za preprečevanje morebitnih zapletov in zmanjšati obseg kirurškega posega, da bi ohranili čim bolj fiziološko strukturo maternice in da morebitne prihodnje nosečnosti.

Spiralna Mirena v endometrioza

endometrioza - patološko stanje, pri katerem notranja plast maternice celice rastejo izven tega. Histološke strukture so receptorji za ženskega spolnega hormona, ki povzroča enaka sprememba v normalnem endometrija kaže mesečne krvavitve, v odgovor na vnetnega odziva, ki razvija.

Ginekološka bolezen neločljivo pri ženskah v rodni dobi in, poleg bolečine, lahko povzroči neplodnost - pogost zaplet endometrioze, ker je tako pomembno, da diagnosticirati in pravilen pristop k pogojem, ki se zdravi. Seveda lahko zdravljenje endometrioze bo operacija z mini invazivno dostopom in nekaj stranskih učinkov, ki pa je prednostno izbran konzervativne metode zdravljenja.

Intrauterino Mirena - učinkovito sredstvo za odpravo endometrioze zaradi več razlogov:

• Študije izkazal praktičen učinek inhibicije z drogami kaže rasti lezij, njihovo zmanjševanje velikosti in postopno resorpcijo;
• manj stranskih učinkov v primerjavi z drugimi farmacevtskih;
• lajšanje bolečine, endometrioze inherentno povezani problemi;
• ni potrebe za vsakodnevno dajanje ustnih tablet ali injekcij;
• normalizacija menstrualnega ciklusa;
• ni potrebe po kontracepciji.

IUV s hiperplazijo endometrija

hiperplazija endometrija - patološko stanje zelo podoben endometrioze, kot je prekomerna proliferacija in odebelitev sluznice ženskih spolnih organov. Razlika je v pravilnem anatomske lokacije histoloških struktur, ki spreminja le simptomov in možnih zapletov, vendar jih ne odpravi.

Prepoznavanje nozokomialne enota omogoči težka in podaljšanje krvavitve med menstruacijo ali maternice krvavitev Non-cikel, in nezmožnost odsotnega implantaciji ovulacija zarodka v maternično sluznico spremenjeni, kar je odraz povečane ravni estrogena v telesu. Etiološki obravnavanje tega problema namenjena odstranjevanju neposreden vzrok je oglas hormonskih sredstev z izrazitim učinkom antiestragennym.

Večina ginekologi raje uporabljajo intrauterini sistem Mirena zaradi zanesljivosti njegovega farmakološkega delovanja, enostavnost vsakodnevno uporabo, ne zahtevajo dodatne medicinsko znanje in relativno Jeftinoća v primerjavi z drugimi terapevtskimi sredstvi, za uporabo Mirena ne vključuje dnevne porabe za peroralnih tablet ali injekcij.

Nosečnost po intrauterini aplikacij Mirena

Ker je kontracepcija predvsem lokalne farmakološke učinke, skupna obnova vseh fizioloških parametrov po odstranitvi zdravila pojavi dovolj hitro. V letu po načrtovani sistem za evakuacijo frekvenco doseže 79,1-96,4% od nosečnosti. Histološka status endometrija je obnovljena v 1-3 mesecih, in menstrualni ciklus v celoti obnovljena in normalno v 30 dneh.

analogi

Obstaja več zdravila z sovpada oznaka ATC in podobne zmesi učinkovin: Dzhaydes, postinor, Evadir, eskapel, Vendar pa se upravičeno imenuje samo analognih Dzhaydes, saj je zdravilo predstavila temelji na intrauterini sistem levonorgestrel nižjo dozo, zato je izračunana le tri leta konstantno uporabo.

z alkoholom

Farmacevtska oblika ima močan lokalni terapevtski učinek v majhnih količinah doseže sistemski obtok ženskega telesa, saj ne reagira s sestavinami alkoholnih pijač, vendar je njihova uporaba se priporoča odmerek, tako da ne povzročajo druge stranske učinke ali škodljive učinke.

Nosečnost in dojenje

Uporaba Mireni intrauterini naprave je kontraindicirana v nosečnost ali obstaja sum, ker je vsak Intrauterina kontracepcijska poveča tveganje spontani splav in prezgodnji porod. Sistem za odstranjevanje ali zaznavanja lahko privede tudi do nenačrtovane evakuacijo maternične votline plod. Če ste pazljivo odstranite kontracepcijska ni mogoče, bi morali razpravljati o smiselnost terapevtskega splava na podlagi.

Če ženska želi obdržati nosečnost, nato pa najprej, da bi morali v celoti obvesti bolnika o tveganjih in negativnih posledic, tako za svoje telo in otroka. V prihodnje bi bilo treba skrbno spremljati nosečnost in se prepričajte, da se izključi zunajmaternično vsaditev zanesljivih diagnostičnih metod.

Zaradi lokalne uporabe hormonskih kontraceptivov, je mogoče virilizuyuschego učinki na plod, vendar je zaradi visoke učinkovitosti farmacevtskega zdravila Mireni, klinične izkušnje glede izidov nosečnosti pri uporabi IUV je zelo omejena. To mora obvestiti tudi ženske, ki želijo nadaljevati nosečnost.

dojenje To ni kontraindikacija za uporabo intrauterini sistem, čeprav so lahko majhne količine aktivne sestavine (približno 0,1% odmerka) med laktacije v mleko. Malo verjetno je, da je tako skromna količina levonorgestrela imate farmakološke učinke na otroka. Medicinska skupnost večinoma strinja, da je uporaba drog po 6 tednih po rojstvu nima škodljivih učinkov na rast in razvoj mladega organizma.

Mnenja Mirena

Pripravek je zelo priljubljena med ženskami v rodni dobi, ker Mirena IUD ima naslednje ocene:

• kontracepcijski pripomoček, ki je v obratovanju, saj ni nujno, da držijo rednem režimu v primeru oralnih hormonskih kontraceptivov, ali posebnih pravilih za živila, kot je aktivna sestavina lokalni učinek;
• Pearl Index ustvari dovolj veliko verodostojnost farmacevtskega pripravka, ki ga potrdi kritike in priporočila na internetu;
• Incidenca najbolj groznih stranskih učinkov, so zelo majhne, ​​ki vam omogoča, da niti ne razmišljajo o načinih odprave, ko sprejme odločitev o uporabi kontracepcijskega Mirena pomeni.

Nasveti in pregledi zdravniki ne temeljijo le na učinkovitost farmakoloških učinkov kontracepcijske intrauterini sistem, ampak tudi o terapevtskih lastnosti zdravila. Rezultati kliničnih preskušanj omogočajo uporabo Mireni tuljave na endometrioza, hiperplazija maternične sluznice in benignih neoplazem svojo mišično plast. Usposobljeni strokovnjaki menijo, ginekologi konzervativno podatke kontracepcijska režim - izberite zdravilo po zgornjih nozokomialne enot.

Mnenja o Mireni IUD od žensk, ki so jo uporabljali v terapevtske namene, je tudi polna pozitivnih čustev. Takšno zdravljenje ni samo pogosto preprečuje operacijo, neizogibno odhodu disfiguring brazgotine ali druge poškodbe kože, ampak tudi popolnoma odpravlja patoloških lezij bolezni. Skoraj je priporočljivo koli tematski forum ali internetnih virov, da bi razpravljali o shemo konzervativnega zdravljenja z osebnim zdravnikom.

Mirena cena, kje kupiti

Hormonsko tuljava Mirena - farmacevtski pripravek finske proizvodnje, ki lahko močno vplivajo na stroške sredstev za kontracepcijo. To je še posebej očitno, če primerjamo cene v Ruski federaciji, saj so nekatere lekarne in pogodb o osebnih omrežja. To je za nakup Mirena tuljavo v Moskvi je mogoče za 11 750 rubljev, v Krasnoyarsk - za 10,890 rubljev, in v Ufa stane hormon spirala 11 100 rubljev. Cena Mirena IUD v Moskvi in ​​drugih mestih v državi, navedeni na podlagi skupnih rezultatov tržnih raziskav, ki se lahko manifestira v razliki v stroških lekarni.

V Ukrajini, intrauterini naprava Mirena cena niha precej manj kot v Ruski federaciji. Na primer, v Dnepropetrovsk lahko farmacevtski pripravek kupili za 1800 grivna, in v Nikolaev sistem drobno za 1750 grivna.