Traykor

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Traykor, navodila (odmerek in način)
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• besede
• otroci
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

Ena tableta vsebuje 145 mg / 160 mg mikroniziran fenofibrat.

Neobvezno: MCK, natrijev dokusat, saharozo, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, monohidrat laktoze, krospovidona, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, Opadry OY-B-28.920 (Shell).

oblika sproščanjem

Traykor proizvedena v obliki tablet 145 mg, 10 do 300 kosov na paket in tablet 160 mg, 10 do 100 kosov v paketu.

farmakološki učinki

Lipidov zniževanje.

Farmakodinamika in Farmakokinetika

Traykor zdravilo spada v skupino hipolipemiki - fibrati. Zdravilna učinkovina zdravila - fenofibrat (derivat fibrinske kisline) Je označena z aktivacijskim učinek na PPAR in zmanjšanje zaradi sintezo apolipoprotein CIII in stimulacija lipoprotein lipaze To vodi k povečanju lipoliza in povečanje količine krvne plazme, ki izhaja iz aterogenih lipoproteini, ki vsebuje veliko število trigliceridov. Aktivacija sinteze PPAR tudi povečuje AI in AII apoproteini.

takšen učinek fenofibrat na lipoproteini zmanjšuje frakcije VLDL in LDL, vsebujejo apoprotein, in povečati delež HDL, Z AI in AII apoproteini. Poleg tega je učinek fenofibrat zasnovan tako, da popravi procese proizvodnje in razgradnjo VLDL, kar vodi do povečanja očistka LDL in zmanjšanje vsebnosti drobnih delcev in gosto LDL (Podatki Povečava LDL pri bolnikih z aterogene lipidov fenotip in spremlja povečano tveganje za bolezni srca in ožilja).

Klinična študija lipidih znižanje lastnosti fenofibrat pokazala zmanjšanje vsebnosti trigliceridov 40-55% in celotnega holesterola za 20-25%, s povečanjem vsebnosti HDL za 10-30%. Bolniki z hiperholesterolemija, raven LDL ki je zmanjšala za 20-35%, zdravljenje fenofibrat To je povzročilo razmerju zmanjšanje: Skupno holesterol in HDL- apolipoprotein B in apolipoprotein AI- HDL in LDL, ki so markerji tveganja aterogene.

Ob upoštevanju znatno vpliva fenofibrat o vsebini trigliceridov in LDL, njegova uporaba je učinkovita pri bolnikih s hiperholesterolemija, ne glede na to, ali jih spremlja hipertrigliceridemija ali ne, vključno sekundarni giperlipoproteinemiey, kot v vrsti 2 diabetes (Označeno učinkovitost pri Traykora diabetes). V času zdravljenja fenofibrat morda znatno zmanjšanje ali celo popolno izginotje ekstravaskularnimi depozitov holesterol (Gomolji in kite ksantoma).

Pri bolnikih z visoko vsebnostjo lipoproteini ali fibrinogen, ki so bili zdravljeni fenofibrat, Ogledali smo si tudi znatno zmanjšanje tega kazalnika. terapija fenofibrat zmanjšala nivoje C-reaktivnega proteina in drugih označevalcev vnetja.

bolnikov z hiperurikemijo in dislipidemija pripravljena Dodatna prednost zdravljenja fenofibrat, ki naj bi urikozurik učinek, kar ima za posledico zmanjšanje vsebnosti sečne kisline približno 25%.

Študije na živalih in kliničnih nadaljnjih študijah so pokazali zmanjšanje fenofibrat združevanje trombocitov, nastala kot posledica izpostavljenosti adenozin difosfat, adrenalin in arahidonska kislina.

145 mg tablete Traykor vključuje v svoji sestavi mikroniziran fenofibrat v obliki nanodelcev.

Vir fenofibrat ne najdemo v človeški plazmi. Glavni plazemski droga presnove velja fenofibrinska kislina.

Plazma Cmax fenofibrata opazili po 2-4 urah po zaužitju. Nenehno ob fenofibrat ne povzroči spremembe njegovih plazemskih koncentracijah, ki so glede na specifične lastnosti posameznega bolnika, ostaja stabilen.

Za razliko od predhodnih sestavin, lahko oralno dajanje dozirne oblike fenofibrata (nanodelcev) se izvaja pri kateremkoli času dneva, neodvisno od hrane, ki v tem primeru ne vpliva na maksimalno plazemsko koncentracijo fenofibrata in njegovo celotno učinek.

Po prejemu notranji fenofibrat opravi hitro hidrotizo esteraze, s sproščanjem plazme fenofibrinska kislina (Major metabolit). Krvna plazma je stabilna vez fenofibrinska kislina z albumin (99%). T1 / 2 glavnega metabolita zdravila je približno 20 ur. Fenofibrat ni vključen v presnovi mikrosomski in ni substrat za CYP3A4.

Izločanje zdravila v urinu poteka v glavnem v obliki fenofibrinska kislina, kakor tudi glukuronid konjugat. Več kot 6 dni je skoraj popolno odpravo fenofibrata.

Celotna stopnja razdalja fenofibrinska kislina z bolnikom ne spreminja s starostjo. kopičenje drog pojavi. aplikacija hemodializa za odstranjevanje neučinkovitih fenofibrat.

Tablete Traykor 160 mg, v primerjavi s prejšnjimi zdravilnih oblik so označena z večjo biorazpoložljivost fenofibratov.

Vir fenofibrat ne najdemo v človeški plazmi. Glavni plazemski droga presnove velja fenofibrinska kislina.

Plazma Cmax opazili po preteku 4-5 ur po zaužitju. Nenehno ob fenofibrat ne povzroči spremembe njegovih plazemskih koncentracijah, ki so glede na specifične lastnosti posameznega bolnika, ostaja stabilen. Absorpcija terapevtske oblike fenofibrata se poveča, če je v kombinaciji s sprejem hrano.

V plazmi razkrije samo glavno presnovo produkta fenofibrata - fenofibrinska kislina, ki stabilno veže albumin več kot 99%. T1 / 2 glavnega metabolita zdravila je približno 20 ur.

Izločanje zdravila v urinu poteka v glavnem v obliki fenofibrinska kislina, kakor tudi glukuronid konjugat. Več kot 6 dni je skoraj popolno odpravo fenofibrata.

Celotna stopnja razdalja fenofibrinska kislina z bolnikom ne spreminja s starostjo. kopičenje drog pojavi. aplikacija hemodializa za odstranjevanje neučinkovitih fenofibrat.

indikacije

Traykor indicirano za:

• obdelavo izoliramo ali mešani hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija (Dislipidemija IIa, IIb, III, IV, tipa V) v primeru okvare prehrana terapija ali drugimi terapijami, ki niso drog (vključno hujšanje, povečana telesna itd.), zlasti ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja, povezanih z dislipidemija (Kajenje, hipertenzija);
• sekundarno čiščenje hiperlipoproteinemije, ob ohranjanju hiperlipoproteinemije celo ob učinkovitem zdravljenju osnovne patologije (npr dislipidemija, opazili pri diabetes).

kontraindikacije

Uporaba Traykor zdravila je kontraindicirana v:

• huda jetrne patologij (vključno ciroza) ali ledvice (S CC manj kot 20 ml / min);
• osebna preobčutljivost za fenofibrat ali druge sestavine tablete;
• dojenje;
• Intoleranca za sladkorje;
• patologij žolčniku;
• pojav v pacientovi zgodovini fototoksičnosti ali fotosenzitivnost na prejšnji sprejem ali fibratov ketoprofen;
• prejšnja alergijske reakcije soja lecitin, arašidi ali olje, kot tudi v zvezi živila (manifestacije tveganja preobčutljivosti);
• do 18 let.

Traykor uporabljati zelo previdno, kadar:

• odpoved jeter/ledvice funkcija;
• alkoholizem;
• hipotiroidizem;
• obremenjeni z zgodovino proti dedne mišični patologije;
• vzporedno sprejem statini;
• v starosti.

neželeni učinki

Včasih se v teku zdravljenja Traykorom opazili:

• bolečine v trebuhu;
• mišična oslabelost in krči;
• slabost / bruhanje;
• razpršeno mialgija;
• glavoboli;
• napenjanje/driska;
• povečanje ravni levkociti in hemoglobin;
• pankreatitis;
• izpuščaj/srbečica;
• povečanje vsebnosti seruma transaminaze (Zmerno);
• intersticijska pnevmopatije;
• pojav žolčni kamni;
• spolna disfunkcija;
• epizode hepatitis;
• koprivnica ali pojav občutljivost;
• miozitis;
• povečanje serumu sečnina in kreatinina;
• rabdomioliza;
• alopecija;
• venska trombembolija (globoka venska tromboza, pljučna embolija);
• fotosenzitivnost s sočasnim eritem, Pojav gomoljev ali mehurji na predelih kože, ki so izpostavljeni naravni ali umetni UV sevanje (V nekaterih primerih se pokaže po mesecih zdravljenja brez predhodnih zapletov).

Traykor, navodila (odmerek in način)

Tablete Traykor formulacija namenjena za oralno dajanje v obliki celoti skupaj z vodo (200-250 ml). Navodila za uporabo Traykor 145 mg tablete lahko sprejemajo zdravila glede hrane v kateremkoli času dneva pacientu. Tablete Traykor 160 mg je treba jemati z obroki.

Režim odmerjanja vključuje terapije z zdravili Traykor enkratno odraslih bolnikih dnevni vnos ene tablete 145 mg ali 160 mg. Te dozirne oblike Traykora kot predniških pripravkov z vsebnostjo 200 mg fenofibrata (npr Lipantil 200 M), Veljajo za enakovredne, v zvezi s tem prehod iz prejemanja eno zdravilo v drugo izvedemo brez prilagajanja odmerkov.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic potrebujejo zdravljenje z nizkimi odmerki zdravila. ni potrebna Starejši bolniki v prilagajanje odmerka. Uporaba Traykora za zdravljenje bolnikov z nenormalnosti jetrnih niso preučevali.

Terapija sredstvo Traykor je treba izvesti za dolgo časa, vzporedno z prehrana, predpisan pacientu pred zdravljenjem. Lečeči zdravnik mora redno ocenjevati učinkovitost terapije. Ravni merilo v serumu lipidi (vključno skupni holesterol, trigliceridov in LDL). V odsotnosti učinek zdravljenja po nekaj mesecev (običajno po 3 mesece), ki so prejemali tablete Traykor morala ponovno, ali bi bilo nadaljnje uporabe in možnost alternativnih terapij.

overdose

overdose epizode Traykorom niso opisane v tem trenutku. Protistrup za zdravila ni znan. V primeru suma na preveliko odmerjanje verjetno morali dodeliti ustrezno zdravljenje je označeno na negativne simptome. ravnanje hemodializa To ne bo učinkovita.

interakcija

Sočasno dajanje s peroralnim fenofibrata antikoagulanti To vodi k okrepitvi njihovih posledic in, posledično, da se s povečanim tveganjem za krvavitev, zaradi izpodrivanja antikoagulant proteinskih vezi. Na začetku zdravljenja fenofibrat Priporočamo, da se zmanjša odmerek, ki ga bolnik prejme antikoagulanti približno tretjina, z dodatno ciljno izbiro primernih odmerkih. odmerki antikoagulant pick up strinja s stopnjo INR.

Pri sočasni fenofibrat in ciklosporin več Hujše je bilo ugotovljeno reverzibilna zmanjšano delovanje ledvic. Ta kombinacija zdravil zahtevajo nadzor nad stanjem delovanja ledvic in pravočasne odpovedi fenofibrata v primeru bistvenih sprememb v laboratorijskih parametrov.

Združite fenofibrat s sprejemom drugih fibratov ali statini poveča možnost hudih toksičnih učinkov glede mišičnih vlaken.

raziskave mikrosome človeških jeter (in vitro) pokazale nobenih inhibitornega učinka fenofibrata in njegovega glavnega metabolita - fenofibrinska kislina na izoencimov P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 CYP2E1V in šibko zaviralni učinek na CYP2A6 izoencimov CYP2C19 in zmerno in CYP2C9.

pogoji prodaje

Traykor terapevtsko sredstvo je recept.

pogoji skladiščenja

Traykor Tablete je treba hraniti pri temperaturi do 25 ° C, v proizvajalca paketa.

rok trajanja

3 leta za mg tablete 145 in 2 leti za tablete 160 mg.

Opozorila

Imenovati Traykor diabetes Tipa 2, nefrotski sindrom, hipotiroidizem, dysproteinemia, negativni učinki zdravljenja odvisnosti od drog obstruktivne jetrne patologij, alkoholizem in drugih podobnih bolezenskih stanj, lahko šele po predhodno zdravljenje namenjen odpravljanju sekundarnih dejavnikov hiperholesterolemija.

Lečeči zdravnik mora redno ocenjevati učinkovitost terapije. Ravni merilo v serumu lipidi (vključno skupni holesterol, trigliceridov in LDL). V odsotnosti učinek zdravljenja po nekaj mesecev (običajno po 3 mesece), ki so prejemali tablete Traykor morala ponovno, ali bi bilo nadaljnje uporabe in možnost alternativnih terapij.

Bolniki z hiperlipidemija, z zdravili estrogen ali ob peroralni hormonski kontraceptivi, Z estrogeni, To bi bilo treba opredeliti primarni ali sekundarni nastanek vzrok hiperlipidemija, zaradi povečanja ravni lipidi morda zaradi recepciji estrogen.

Glede na Traykora in drugih zdravilnih učinkovin, ki zmanjšajo stopnjo lipidi, Včasih smo opazili povečanje vsebnosti jetrne transaminaze. Najpogosteje je bilo to povečanje začasno, je bila majhna in simptomov. V prvih 12 mesecih zdravljenja je priporočljivo spremljati koncentracijo Traykorom transaminaze (AST, ALT) vsake 3 mesece. V primeru bolnika v povišana transaminaze morate skrbno spremljati njegovo stanje in nadalje s povečanjem vsebnosti AST in ALT trikrat v primerjavi z FhG prenehali jemati Traykora.

Med terapijo Traykorom so opisane epizode pankreatitis. je verjetno, vzroki za te bolezni v tem primeru: nezadovoljiva učinkovitost zdravljenja pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemija, takojšen učinek terapevtskega sredstva, kot tudi sekundarne dejavnikov, povezanih s prisotnostjo žolčni kamni ali tvorba usedlin v njem, ki ga spremlja oviranja skupnega žolčevoda.

Uporaba Traykora kot druga zdravila, ki manjšo vsebnostjo lipidi, lahko povzroči toksične učinke na mišično tkivo, do razvoja rabdomioliza (V redkih primerih). Pogostost primerov s povečanjem vodstvom zgodovine bolnika na odpoved ledvic in hypoalbuminemia. Osumljenci toksični učinki zdravila na mišico upravičena v primeru pritožb bolnikovih miozitis, šibkost mišični krči in krči, difuzna mialgija, kot tudi izrazito povečanje v aktivnosti kreatin (pet krat ULN). V teh primerih je treba prekiniti zdravljenje Traykorom.

Tveganje za nastanek rabdomioliza je zvečana pri bolnikih, ki so nagnjeni k rabdomioliza in / ali miopatija, vključno visoki starosti (nad 70 let) zloraba alkohola, stehtajo po družinsko anamnezo glede bolezni mišic, hipotiroidizem, okvaro delovanja ledvic. Bolniki lahko določijo takšne skupine Traykor le v primeru znatnega presežka koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za oblikovanje rabdomioliza.

Sočasna uporaba fenofibrata z drugimi fibrati ali statini povečuje možnost hudih toksični učinki glede na mišičnih vlaken, zlasti iz prejšnjega bolezni mišic. Iz tega razloga, vzporedni obdelavi in ​​Traykorom statini upravičena le v primeru pacient je mešani dislipidemija težke narave in visoko tveganje kardiovaskularnih zapletov, v odsotnosti njene zgodovine mišične bolezni in pod stalnim nadzorom toksičnih učinkov na mišično tkivo.

V primeru povečanja stopnje kreatinina več kot eno in pol krat ULN, je treba zdravljenje suspendirani Traykorom. V prvih 3 mesecih zdravljenja je treba redno spremljati koncentracijo kreatinina.

analogi Traykora