Vilate
Opis zapadle v 19/12/2014
- Latinsko ime: Vilate
- Oznaka ATC: B02BD06
- Aktivna snov: Strjevanje krvi faktorja VIII + Willebrandovega faktorja (koagulacijski faktor VIII + Willebrandov faktor)
- producent: OCTAPHARMA Nordic AB, Švedska
struktura
Vilate vsebuje:
- 450 ie humani koagulacijski faktor VIII;
- 400 ie von Willebrandov faktor;
- 7,5 mg proteina;
- Dodatne sestavine (glicin, saharoza, natrijev klorid, kalcijev klorid, natrijev citrat, polisorbat 80, voda).
zdravilo je na voljo v odmerku tudi:
- 900 Ie humanega faktorja koagulacije;
- 800 Ie von Willebrandov faktor;
- 15 mg proteina;
- pomočniki.
oblika sproščanjem
Sredstva proizveden v obliki praška ali amorfna masa bela ali rumena. V povezavi z liofilizatom To je topilo in komplet za intravensko dajanje v kartonu snop eno vialo.
farmakološki učinki
hemostatska pomeni.
Farmakodinamika in Farmakokinetika
Zdravilo je namenjeno za ureditev procesov strjevanja krvi. Še posebej, ko von Willebrandova bolezen in hemofilijo A. von Willebrandov faktor To vam omogoča, da se prilagodijo strjevanja krvi Kršitve, ki jih najdemo pri bolnikih s pomanjkanjem Willebrandov faktor.
Mehanizem delovanja faktorja izvedli na dveh ravneh:
- okreva adhezije trombocitov za vaskularna subendothelium vaskularni mesto poškodbe, če je primarni hemostaza, čas krvavitve hitro upada;
- Prav tako pride do zamude popravek pomanjkljivosti, povezane z faktor 7, z vezavo endogenih faktor 7 in stabiliziranje sestavo.
dodatno von Willebrandov faktor lahko za boljšo in hitrejšo adhezija trombocitov kot celote.
Učinek pomeni pacienta, hemofilija A je posledica dveh dejavnikov delati skupaj. Ti komunicirajo med seboj. aktivirana faktor 7 to je kofaktor 9 za (9a), ki pospešuje pretvorbo 10. 10a faktor. Zadnji člen v tej verigi zavojih protrombinski v trombin. Trombin, na drugi strani, ki je vključen v reakcijah prenosa fibrinogena-fibrinskega strdka.
Tako orodje bistveno zmanjša nevarnost krvavitev, obnovo optimalne ravni dejavnikov, ki sodelujejo pri strjevanju krvi.
Vilate aktivne sestavine - naravne sestavine zdrave človeške krvi. Po uvedbi nekaj časa ostane v telesu, hkrati pa ohranja svojo dejavnost.
indikacije
Zdravilo je predpisano:
- za preprečevanje in zdravljenje krvavitev, vključno med operacijo na von Willebrandova bolezen, če uporabi dezmopresin kontraindicirano ali nezadostno učinkovitost;
- za zdravljenje ali profilakso krvavitev pri prirojenim pomanjkanjem faktor 7 (hemofilija).
kontraindikacije
Glede na dejstvo, da ni zadostnih podatkov o uporabi sredstev za otroke do 6. leta starosti, se sredstva, ki se uporabljajo v tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
Zdravilo je kontraindicirano v prisotnosti reakcije preobčutljivost na njenih sestavnih delov.
neželeni učinki
Med stranskimi učinki so najverjetneje alergijske reakcije:
- mravljinčenje na mestu injiciranja, mrzlica, hiperemija, kožni izpuščaj, glavobol, angioedem;
- letargija in močan padec HELL, tahikardija, slabost, zvonjenje v ušesih, piskanje dyhanie-
redko opažali vročina in zelo redki anafilaktični šok.
Obstaja nevarnost tromboza. To je potrebno, da bi nadzor v zgodnjih fazah in začeli časa preprečevanje trombembolija v skladu s priporočili.
Bolniki z von Willebrandova bolezen, Zelo redko se lahko ustvari protitelo, posebne nevtraliziranje von Willebrandov faktor. V takem primeru je možno nezadostno odzvali na upravo drog, do anafilaktični šok. Kot terapijo, da se za posebnega centra za raziskave hemofilijo.
Poraba Vilate (Metoda in doziranje)
Zdravljenje in dajanje pripravka se izvaja pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje na tem področju.
Zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo. Če naprava ni bila v celoti vnesli, je treba njegove ostanke zavreči.
To je treba izbrati ustrezen odmerek, odvisno od telesne mase bolnika in vrsto krvavitve.
Vilate uvedla intravensko Po pripravi raztopine.
Značilno je, da se doseže želena aktivnost protein krvi zadostuje, da uvede od 20 do 50 ie na kilogram pacientove teže.
Začetni odmerek je približno 65 ie na 1 kg teže. Ne smemo pozabiti, da je v nekaterih vrstah bolezni, kot so von Willebrandovega tipa bolezen 3 ali krvavitev pri GI, zahtevajo višje odmerke.
Navodila za uporabo pri kirurških posegih, travme, za preprečevanje krvavitev
Približno pol ure pred operacijo morate vnesti zdravilo. Če je načrtovan kirurški poseg, je treba časovni interval podaljša na 12 ur ali en dan (uvesti dodatno uro pred operacijo). Optimalna raven, ki jih je treba doseči - EF: Kazahstan 60 ie/ Dl za FVIII - C 50 ie/ Dl.
Da bi ohranili stanje tak odmerek enkrat vsakih 12 ur ali en dan, če je to potrebno. Dva dni kasneje, da bi preprečili tromboza, odmerek je treba zmanjšati ali povečati interval med injekcijami.
Uporaba Vilate hemofilija
Odmerek in trajanje zdravljenja je odvisno od stanja bolnika, stopnje anemije, krvavitve trajanja. Zahtevani znesek se meri v ie (Mednarodna enota). ena ie - je količina faktorja 7 v 1 ml normalne človeške plazme.
Za izračun potrebnega odmerka zdravil, ki jih je treba pomnožiti maso bolnika na želeno povečanje F7(%) In 0,5 ie/ Kg.
Odvisno od jakosti krvavitve in obstaja določena vrsta formulacije in pogostnost dajanja je želeno F7.
- V zmerno izgubo krvi (zgodnje hemarthrosises, nazalno, intramuskularno, krvavitev v ustih in žrelu) F7 20-40, frekvenca - vsakih 12-24 ur čez dan;
- z običajnega krvavitve (intramuskularno, hematom in t. d.) F7 - od 30 do 60, je zdravilo dajemo vsakih 12-24 ur, 3-4 dni;
- z življenjsko nevarne krvavitve (v vratu, brez določenega vira, lobanjsko, tope poškodbe) F7 - od 60 do 100, frekvenca - vsakih 8 ali 24 ur, dokler ni nevarnosti za življenje.
Ko odstranite zobe in drugi manjši kirurški poseg F7 od 30 do 60, je zdravilo dajemo enkrat dnevno, pred tvorbo strdka.
Pri opravljanju velike transakcije F7 enako 80 ali 100, je zdravilo dajemo 8-24 ur pred rane, nato enkrat na teden, da ohrani aktivnost F7 40-60%.
Med zdravljenjem periodično učenje raven dejavnikov Krvna plazma, storiti koagulacijo.
Včasih je priporočljivo injicirati 20-40 V hujših oblikah bolezni ie na kg teže pacienta, zlasti v mladosti.
Navodila za pripravo raztopine za intravensko dajanje
1. segreje na sobno temperaturo liofilizat in raztopino, ne da bi jih odpira in prepreči vstopanje fluida v notranjosti in na zamašku. Če uporabimo za segrevanje vodni kopeli, mora biti temperatura vode ne sme biti več kot 37 stopinj.
2. Odstranite zaščitne pokrovčke steklenic. Eden od članov nizu razkužilom robčki za obrišite gumijasto zaporko.
3. Get dvema konicama iglo. Njegov kratek konec palice v viali plug-topilo, nato pa dolgo palico v liofilizat.
4. vialo iz topilo skupaj z iglo ločen od drugega (liofilizat). Počakajte za popolno raztapljanje zdravila, lahko rahlo tresenje vialo.
5. Nastalo Formulacija mora biti transparenten, homogen, rahlo motna.
Navodilo o / v Vilate
Pred postopkom, in medtem ko je priporočljivo za nadzor srčnega utripa (pulzno). Če je srčni utrip močno povečala, je treba začasno ustaviti ali prekiniti postopek.
1. Pierce rešitev filtra čep iglo.
2. Drugi konec igle za vstop v filter v brizgi konico za enkratno uporabo.
3. Obrnite vialo in dal zdravilo v brizgi.
4. Izvedite dezinfekcijo na mestu injiciranja.
5. Odstranite filter iz injekcijske igle. Pritrdite kravato igle do brizgo za enkratno uporabo.
6. Optimalno stopnjo dajanja zdravila v veno 2-3 ml na minuto.
Preostale po posegu je treba zdravilo zavreči.
overdose
Ni primerov prevelikega odmerka drog.
interakcija
Zdravilo nima interakcije z drugimi zdravili.
Ne mešajte zdravila v isti brizgi z drugimi zdravili, ali uporabite eno infuzijski set dvakrat.
pogoji prodaje
Rabim recept.
pogoji skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok, v temnem in hladnem prostoru (od 2 do 8 stopinj). Ne dovoli kristalizacijo pri temperaturi pod ničlo.
rok trajanja
2 leti.
Opozorila
Da bi zmanjšali tveganje za hude alergijske reakcije je treba natančno izračunati odmerka in spremljanje stanja bolnika v času infuzijo.
Treba je pojasniti, da bolnika, kako se lahko pojavijo neželeni učinki, ki se je treba bati, in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Če se med zdravljenjem pojavila Vilate šok, je treba uporabiti standardne ukrepe za odstranjevanje bolnikov tega pogoja.
Najbolj nevaren zaplet med orodje zdravljenja - izobraževanje krvni strdki in inhibitorne protitelesa.
Ko so prejem zdravil iz človeške krvi opravi vse potrebne preiskave in preprečevanje prodiranje nevarnih akcij virusi, drugačna antigeni in protitelo V končnih izdelkov. Vendar pa obstaja možnost, da so brez ovojnice virusi (parlovirus B19) Preživeti. Ta tip virusa lahko povzroči hudo bolezen pri nosečnicah, ljudi s imunosupresivnih, ob hemolitična anemija.
Cepljenje je priporočljivo, saj preprečevanje hepatitis A in pred jemanjem zdravila, pripravljenih iz človeške krvi.
V času zdravljenja se lahko izšlo protitelo, zaviralni dejavnik F7. Ta proces je treba spremljati, je morda treba izvesti Test Bethesda.
za intravensko in priprava zdravila je mogoče namestiti samo na orodja drog.
analogi
Immunat, Bioklot Adveyt, Octanate, Benefiks, Rekombinat, NovoSeven, Beriate.
Nosečnost in dojenje
Uporaba pomeni, ko nosečnost in med dojenje To je možno le po posvetovanju s strokovnjakom.
Komentarji
Ocene priprave, je zelo majhna. Od tistih, ki imajo, je negativna ni razkrila.
cena
Vilate stane okoli 19-25.000 rubljev na set, odvisno od odmerka.
- Hemofilijo
- Hemoragični diateza
- Von Willebrandova bolezen
- Sporočilo faktor
- Humani imunoglobulin antirezus Rho (d)
- Humira
- Minirin
- Vazopresin
- Vikasol tablete Navodila za uporabo
- Antisperm protitelesa (mar-test)
- Študija o protijedrna faktor
- Preiskava revmatoidni faktor
- Trombocitov krvno
- Agranulocitoza
- Rastni faktor
- Transfuzijo krvi
- Rh faktor
- Trombociti
- Nova metoda uporabe izvornih celic nevrološkega grebena
- Novo orodje v boju proti hemofilijo
- Novo zdravilo proti paralizo