Proginova

• struktura
• oblika sproščanjem
• farmakološki učinki
• Farmakodinamika in Farmakokinetika
• indikacije
• kontraindikacije
• neželeni učinki
• Proginova, navodila za uporabo
• overdose
• interakcija
• pogoji prodaje
• pogoji skladiščenja
• rok trajanja
• Opozorila
• analogi
• besede
• otroci
• z alkoholom
• Nosečnost in dojenje
• Komentarji
• Cena, kje kupiti

struktura

1 tableta (tableta) formulacija Proginova obsega 2 mg estradiol valerat.

Neobvezno: monohidrat 46,25 Mg laktozy- 25000- 3 mg povidona 26,2 mg koruze krahmala- talka- 2,4 mg 33,54 mg kristalinični saharozy- magniya- stearat 0,15 mg 3,719 mg makrogol 6000- 0,323 mg 14,572 mg povidona 700000- obori karbonat kaltsiya- 0.205 mg 85% glitserola- 7,104 mg smukca 0,411 mg silika 0,075 mg titana- montanglikolevogo voska- 0,051 mg indigo karmin.

oblika sproščanjem

Terapevtska Proginova proizvedeno v obliki pelet (tablete) №21 na snopa.

farmakološki učinki

Kompenzira pomanjkanje endogenega estrogen (Estrogene).

Farmakodinamika in Farmakokinetika

estradiol valerat, To je učinkovina drog Proginova predstavlja estrogen (Ženski spol hormon), Ki je po peroralni uporabi (oralno) se pretvori v človeškem telesu v naravni zanj 17-estradiola. Če se to zdravilo dejansko ne evidentirajo spremembe sinteza hormon v telesu, in se postopek ni opaziti zatiranje iz jajčnikov sprostitev jajčeca, Zato je uporaba drog in Proginova ovulacija So združljivi.

Funkcija eksogenih (dobljen od zunaj) estradiol To je zapolniti pomanjkanje ženske estrogen, Po oblikovanju praznoval menopavza, ter pri zagotavljanju učinkovitega zdravljenja za vegetativni in psiho-čustveno klimakterij simptomi (vključno plimovanje, mišicah in sklepih, hiperhidroza, zmanjšan libido, motnje spanja, cardialgia, visoko živčna razdražljivost, glavoboli, razdražljivost, omotica, srčni utrip). Prav tako je zdravilo zmanjšuje manifestacije involucijo kože in sluznic, zlasti kar zadeva urogenitalnega sistema (vključno draženje in suhost v nožnici, urinske inkontinence, boleč spolni odnos).

Hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) z ustrezno izbranim odmerku estrogen, Pravkar je prisotna v drog Proginova pomeni med menopavza se zavzema za zmanjšanje resorpcija kosti, in inhibira ali popolnoma negira izguba kostne. dolgoročni pozitivni učinek HRT Dokazano je, glede na tveganje žensk v ženske po menopavzi zlomi kosti obrobje. V primeru prenehanja HRT opazili stopnjo upadanja kosti bolniki s primerljivo delovanja neločljivo časovnem obdobju se pojavi takoj po menopavza. Vendar pa je popolno okrevanje kosti da pred menopavzo vrednot ni bila dokazana med HRT.

je opaziti tudi Koristni učinki HRT glede čvrstosti kože, koncentracija kolagena v koži in celo v odseku pojemka nastajanje gub. Izvajanje takšnega zdravljenja vodi v zmanjšanje LDL in skupno raven holesterola in povečanje HDL in trigliceridov. Vstop v obravnavo progestagen v določeni meri lahko prepreči vpliv estradiola o procesih metabolizem. Skupno so presnovne učinke tekoče HRT pozitiven, in zmanjšuje tveganje za nastanek srčno-žilnih dogodkov pri ženskah po menopavzi.

Pri prehodu proginova terapijo z ženskami brez histerektomijo, da se zmanjša njihov potencial hiperplazija endometrija in pojav adenokarcinom, kaže vzporedno sprejem gestagen (Odvrača od rast endometrija) Vsaj 10 dni na cikel.

Ko prejmete estradiol valerat oralno (znotraj) opazili njegovo hitro in skoraj popolno absorpcijo. V procesu absorpcije in prvo priložnost steroidnega estra skozi jetra je razdeljeno na valeriansko kislino in estradiol, kar opravi nadaljnje znatne reforme estron sulfat, estriol, estrona in tako naprej. biološka estradiol v je notranji sprejem enak le 3%, glede na živila prejetih vzporedno.

Serum Cmax estradiol To je približno 30 pg / ml in fiksna v 4-9 urah po peroralnem dajanju nato zmanjšuje in postane polovica (15 pg / ml) po 24 urah.

estradiol v glavnem povezan z podhranjenost albumin in globulin, ki vežejo spolni steroidi (SHBG). Serum estradiolovaya prosti odlomek znaša približno 1-1,5%, v primerjavi z SHBG vezane frakcije snovi znaša 30-40%. V single na / v estradiol Njegov navidezen Vd je na nivoju 1 l / kg.

Po končani hidrolizi, estradiol valerat njeno nadaljnje presnovna transformacija enaki endogenega estradiola. Glavni organi, ki sodelujejo v metabolizmu so jetra, dodatna pretvorba pojavlja v ledvicah, črevesju, tarčnih organov in skeletnih mišicah. Ti procesi vodijo v izolacijo estriol, estrona, kateholestrogenov in glukuronid in sulfatiranih konjugatov, ki ima znatno nižjo estrogene učinkovitost ali celo brez nje.

razdalja v serumu estradiol, kadar je enojna na / v precej spremenljiv in je v območju 10-30 mL / min / kg. nekaj estradiol izloča v žolču in skozi enterohepatično kroženje. produkti presnove estradiol večinoma izloči preko ledvic v obliki glukuronid in sulfati.

Serum estradiol pri ponavljajoči parenteralno dajanje dvakrat na plazemske ravni opazili pri enkraten odmerek. Najmanjši serumu estradiol enaka 30 pg / L, in največ - 60 pg / l. Koncentracija metabolnih produktov estradiol nadrejeni osnovni koncentracija zdravila (estrona približno 8-krat, estron sulfat približno 150-krat). Po prenehanju ravni zdravljenje proginova estrona in estradiol vrnitev na primarnih vrednosti za 2-3 dni.

indikacije

Uporaba terapevtskega sredstva Proginova prikazanega:

• za HRT če je diagnosticirana pomanjkanje estrogen, po nastanku dogodka sterilizacija ali naravna menopavza;
• ko opazimo involutive spremembe urogenitalnega sistema in koža, menopavznih motenj in depresivna države, povezane menopavza;
• z namenom preprečevanja napredovanja osteoporoza v ženske po menopavzi.

kontraindikacije

Predpiše HRT z Proginova prepovedano drogo z:

• vaginalni krvavitev nepojasnjeno naravo pojava;
• trombembolija ali arterijska tromboza (vključno s simptomi kap in miokardni infarkt);
• nosečnost;
• rak dojke (Vključno s sumi njegovo postavitev);
• globoka venska tromboza, nahaja v akutni fazi;
• dojenje;
• opazovati trombembolija (Vključno z navedbo poslal v zgodovini);
• hormonsko malignost ali hormonsko odvisnih predrakavih patologij (Vključno suma možnosti bolezenskih stanj podatkov);
• izražena hipertrigliceridemija;
• koli jetrni tumorji (Maligni, benigna), trenutno diagnosticiran ali spremljajo zgodovino;
• povečala osebna občutljivost kateremkoli sestavino tablet;
• huda jetrna bolezen;
• velika verjetnost, venska tromboza;
• Intoleranca za sladkorje;
• do 18 let.

V primeru katerega koli od zgoraj navedenih bolezenskih stanj, med zdravljenjem HRT, je treba takoj prekiniti.

Z vso skrbnostjo imenuje proginova na:

• manifestacije holestatska zlatenica;
• hipertenzija;
• endometrioza;
• diabetes;
• maternice miom;
• rojstvo hiperbilirubinemija (Z rotorja sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbert).

neželeni učinki

• sprememba teže (v obeh smereh);
• pojavov preobčutljivost;
• napihnjenost;
• depresivno razpoloženje;
• mišični krči;
• slabost/bruhanje;
• tesnoba;
• izpuščaj/srbečica;
• spremembe libida (v obeh smereh);
• prebavne motnje;
• akne;
• glavoboli-
• hirzutizem;
• omotica;
• nodozni eritem;
• izcedek iz nožnice;
• migrena;
• oteklina-
• zamegljen vid;
• dismenoreja;
• Rabljeni intoleranca kontaktnih leč;
• šibkost;
• srčni utrip;
• koprivnica;
• bolečine v trebuhu;
• vaginalno, krvavitev iz maternice (vključno opazovanje);
• povečana občutljivost ali občutljivost dojk;
• PMS simptom.

Ko prejemajo tablete Proginova včasih opazili, so stranski učinki kaže videz trombembolija in globoka venska tromboza.

Za daljše monoterapiji estrogen To povečuje tveganje za nastanek rak endometrija ali hiperplazija.

Glede na rezultate opazovalnih in kliničnih študijah so ugotovili večje relativno tveganje tumorji dojke v zvezi z ženskami v postopku hormonsko nadomestno zdravljenje (vključno sprejem proginova), za več let.

sprejem spolni hormoni (vključno estradiol) V redkih primerih, prispevali k razvoju benigni tumorji, še redkejše tvorba maligni tumorji jeter. V posameznih primerih so ti tumorji privedla do intraperitonealno krvavitev, lahko predstavljajo nevarnost za pacientovo življenje.

Pri nekaterih, ki so nagnjeni žensk na recepciji estrogen zaznamovala nastanek žolčni kamni.

Ali obstaja malo podatkov o verjetni povečanim tveganjem demenca pri bolnikih, starejših od 65 let, ki se začne HRT.

Včasih opaženi simptomi kloazma, še posebej pri ženskah z anamnezo te patologije v času prejšnje nosečnosti.

Bolniki z dedno nagnjenostjo k angioedem lahko pojavijo ali poslabšajo bolezensko simptomatiko angioedem.

Proginova, navodila za uporabo

Poraba priporoča proginova ustne pelete (tablete) za zdravila v splošni obliki, z malo količino vode.

Pri ženskah, ki prejme zdravila, ki bi no histerektomija in v teku menstruacije, terapija v povezavi s katerim koli gestagen morate začeti na začetku menstrualni ciklus, in sicer v prvih 5 dneh. Bolniki z zadostno redke menstruacije, kot tudi ženske ženske po menopavzi, Zdravljenje se lahko uporablja kadarkoli, potem ko je izključena morebitna nosečnost.

Vsak pretisni omot (primarna embalaža) obsega dražeje in 21 zasnovan za držanje 21-dnevni cikel zdravljenja z dnevnim vnosom 1. tablete. Po vsakem poteku zdravljenja (21 dni) dopuščajo možnost prekinitve zdravljenja, ki traja v povprečju za 1 teden (za ciklični HRT), Ali nadaljuje dnevni vnos tablet (za stalno HRT). V tem primeru je prva izmed novih tablete mehurji je treba na dan, ko se je končalo Proginova tablet v prejšnjem pretisnem omotu.

Ženske, ki imajo predhodno zdravljenje z proginova maternice, ni bil odstranjen, je priporočljivo, da se ustrezno vzporedno priprava gestagen. Za ciklični kombinirane HRT gestagen ob več kot 10-14 minut dni vsakih 28 dni zdravljenja, in za kontinuirano kombinirano HNZ - skupaj z vsako naslednjo draže estrogen.

Sprejemni Proginova tablete lahko izvedemo v kateremkoli času dneva ženska, vendar z ohranitvijo posebnega dnevnega časa vsakega naslednjega tablete. je treba sprejeti v naslednjih 12-24 urah, v primeru nenamernega prehoda prejemajo redne tablet. Z lahko daljša prekinitev zdravljenja razvije krvavitev.

overdose

Ko je prejemalo odmerke proginova večkrat boljši terapevtski dnevni odmerek resnih neželenih manifestacije so bile ugotovljene. Simptomatike je običajno omejeno takšne prevelikih odmerkov slabost z možnim bruhanje in pojav krvavitev iz nožnice.

specifične protistrup za estradiol To ne obstaja. Zdravljenje teh pogojev mora ustrezati ugotovljenih negativnih manifestacij.

interakcija

V primeru imenovanja HRT uporabo proginova, ženske morajo prenehati uporabljati hormonski kontraceptivi (Če prejšnji sprejem). Če je potrebno, lahko bolnika priporoča hormonske kontracepcijski preparati ali metod.

Dolgotrajna terapija z zdravili, so induktorji jetrnih encimi (Vključno z nekaterimi protimikrobna in antikonvulzivi terapevtskih sredstev) lahko poveča očistek spolnih hormonov in zmanjšujejo njihovo klinično učinkovitost. Za zdravil s podobnimi lastnostmi indukcijo jetrnih encimov vključujejo: karbamazepin, barbiturati, hidantoinih, primidon in rifampicin, in verjetno: felbamat, okskarbazepin, grizeofulvin in topiramat. Najbolj izrazito indukcijo jetrnih encimov se običajno pojavi v 2-3 tednih po začetku zdravljenja in lahko traja 4 tedne po prenehanju zdravljenja.

V nekaterih redkih primerih, ki bo potekala vzporedno antibiotik (npr droge tetraciklin in penicilin serije) lahko privede do zmanjšanja koncentracije estradiol.

Terapevtska sredstva, predvsem za katere velja postopek konjugacijskega (paracetamol in podobne droge) lahko povečajo biološko uporabnost estradiol zaradi kompetitivne inhibicije procesov konjugacije med absorpcijo zdravila.

Zaradi tolerance učinkov HNZ na človeški organizem v glukoze, V nekaterih primerih lahko pride do spremembe bolnikovih potreb insulin in / ali oralno antidiabetiki.

pogoji prodaje

Odpravljanje Proginova prodajajo samo ob predložitvi recepta.

pogoji skladiščenja

Največja dovoljena indikator temperatura temperatura shranjevanja pripravek 30 ° C

rok trajanja

Ker proizvodnjo tablet - 5 let.

Opozorila

V primeru imenovanja HRT pri bolnikih z anamnezo sledimo izgovarja dejavnik tveganja tromboza ali količina manj oprijemljivih dejavnikov tveganja trombotični dogodki, To je treba upoštevati verjetnost, da se medsebojno krepijo učinkov teh dejavnikov ter zdravljenje glede na nastanek tromboza. V takih primerih, skupna vrednost opazovanega dejavniki tveganja povečuje. V prisotnosti bolnikov z visokim tveganjem, z možnostjo tromboza imenovanje proginova kontraindicirana.

Pred začetkom HRT, in nato celotno fazo zdravljenja, pri približno enakih presledkih (najmanj eno vsakih šest mesecev), se lahko predpiše bolnik ginekološki pregled in raziskave prsi, kakor tudi za merjenje krvnega tlaka in, če je potrebno, da izvede druge preiskave.

ženske, ki trpijo prolaktinoma in sprejemanje proginova na vseh stopnjah HRT mora opraviti periodične zdravniške preglede z določeno stopnjo prolaktina.

Če je morda potrebno HRT v zvezi z bolniki z enim ali več bolezenskih stanj, ki so navedene spodaj, in zahtevajo stalno skrbno zdravniški nadzor. V zvezi s tem, v primeru odkrivanja na vsaj enega od podatkov določa, ženska, mora o tem obvestiti svojega zdravnika, pred prejemom proginova.

Bolezenska stanja, ki zahtevajo posebno nego HRT:

• fibroidi;
• epilepsija;
• horea;
• endometrioza (Sedanja ali ostanejo v preteklosti);
• sistemski lupus eritematozus;
• bolezni žolčnika in / ali jeter (hepatitis po predhodnem dodelitvi proginova možno šele po preteku 6 mesecev, popoln preračunavanja jetrnih funkcij);
• otosklerozo;
• zlatenica (opazili v zadnjem nosečnostjo ali predhodnem zdravljenju spolnih hormonov);
• porfirija;
• diabetes mellitus-
• Povišani nivoji seruma trigliceridov;
• hipertenzija;
• migrena-
• kloazma (prisotna ali mimo v preteklosti);
• bronhialna astma;
• bolezni prsnih;
• velika verjetnost, venska tromboza.

Tveganje za morebitno oblikovanje venska tromboza povečuje s starostjo, kot tudi prekomerno telesno težo, krčne žile in navedba njegove družinske zgodovine.

Začasno povečanje izobraževanje o nevarnosti globoka venska tromboza opazili pri bolnikih, ki so imeli resne poškodbe, operacije, ali v stanju dolgotrajne negibnosti. Pri načrtovanju koli postopek proti ozadju HRT, je pacient dolžan obvestiti svojega zdravnika vnaprej (4-6 tednov).

Vodenje HRT za preprečevanje kap ali srčni napad ni priporočljivo.

Naslednje opozorilo nanaša na vse pripravke, ki se uporabljajo za hormonsko nadomestno zdravljenje, vključno z mamili Proginova.

V primeru estrogen, zlasti pri dolgotrajni uporabi poveča verjetnost tvorbe materničnega raka sluznice (rak endometrija). Ko shranite maternico bolnika je treba opraviti v povezavi s HRT zdravili za zmanjšanje tega tveganja, ki je dodeljena vzporedni sprejem proginova progestin droge.

Ženska gledate proti ozadju proginova aplikacije pogosto preboj ali nepravilna krvavitev, je treba obvestiti o tem njenega zdravnika.

Glede na rezultate številnih raziskav so pokazali nekaj povečanje tvorbe epizod Rak na dojki pri ženskah, ki so hormonsko nadomestno zdravljenje, v primerjavi z njihovo iste starosti, ne sprejema hormonski pripravki. Relativno tveganje za te bolezni narašča s časom porabe estrogen, vendar se lahko zmanjša ali opusti celoti. Težnja, da povečujejo tveganje za nastanek tumorje skoraj enaki glede ženskah alkoholizem, debelost ali slej razvoj naravnega menopavza. Večja verjetnost takšnega raka se postopoma zmanjša na povprečni indeks v prvih letih po obupal HRT.

HRT tudi povečuje mamografske gostote Ženske prsi, ki lahko neugodno vpliva na radiološko opredelitev rakavi tumor na prsih in včasih zahteva uporabo alternativnih metod za odkrivanje rakavih bolezni.

V procesu izvajanja epidemiološke študije so opazili rahlo povečanje tveganja za nastanek rak jajčnikov Kdo so bolniki na estrogensko nadomestno zdravljenje precej dolgo časovno obdobje (nad 10 let). Hkrati analizi 15 drugih študij ne kažejo na povečanje tega tveganja. V tem času, ti podatki so sporna.

V redkih primerih, ko pokazal formulacije, ki obsegajo spolni hormoni, zaznamovala nastanek benigni jetrni novotvorbe, maligni tumorji telesa so še bolj redke. včasih krvavitev teh tumorskih mas v trebuhu, ki prevažajo nevarnost za življenje bolnika. Sporočanje takih negativnih pojavov v teku HRT ni bila dokazana. Kljub temu, da je pojav takšnih epizod verjetno v primeru odkritja na nenavadnih negativna čustva na vrhu trebuha, nadaljuje v daljšem časovnem obdobju, mora bolnik o njih poročati svojim zdravnikom.

Prav tako mora bolnik obvestiti zdravnika o vseh identifikacijo pri naslednjih bolezenskih stanj:

• nenadna sluha in vida;
• flebitis (Vnetje vene);
• nenavadno huda in / ali pogosto glavoboli;
• najprej razvila migrena napad (S simptomi slabost in utripajoča bolečina in disfunkcij s prejšnjim ogled);
• Napadi poslabšanje že obstoječih migrene.

V primeru oblikovanja tromboza pred prijavo proginova ali celo sum, bi bilo treba možnost pojava zdravljenje nemudoma prekiniti in opraviti zdravniški pregled.

Zaskrbljujoči znaki možnega nastanek tromboze so:

• nepričakovano zasoplost;
• kašelj, spremlja krvi;
• izguba zavesti;
• nepojasnjena bolečine v okončinah in / ali hitro zabuhlost.

Takojšnja ustavitev tablet zahteva razvoj Proginova zlatenica in identifikacija nosečnost.

Pri terapiji z uporabo spolni hormoni Napake se lahko pojavijo v rezultatih nekaterih laboratorijskih testov, ki se izvajajo. V primeru potrebe po katerem koli kliničnega preskušanja je treba obvestiti zdravnika o čemer zdravil Proginova.

Proginova sredstvo se ne more šteti kot Kontracepcijski. Če je potrebno, uporabi kontracepcija Ženske morali uporabiti brez hormonske metode ali naprave (razen temperatura in metoda koledar). Ko je prvi sum na morebitno nosečnost tablete proginova začasno do izključi ali potrdi nosečnost.

Podatki o nujnosti prilagoditve odmerjanja proginova pri zdravljenju starejših bolnikih (nad 65 let) niso na voljo. Obstajajo omejene sklicevanja na možnost povečanja tveganja nastanka demenca ženske, stare 65 let in več, začenši HRT. Če je potrebno, morajo bolniki za imenovanje proginova starejši od 65 let, s svojim zdravnikom previdni.

Uporaba Zdravilo bolnikov Proginova z nenormalnosti jetrnih/ledvice To ni bilo raziskano. Po nekaterih poročilih ni treba prilagoditi odmerke proginova v teh patologij.

analogi